Fegato Grasso in Colecistectomia di Lunga Data (MAFLD-Chole St)
14 dicembre 2025 aggiornato da: Yasmeen Ahmed Farrag Ahmed
Malattia del Fegato Grasso Associata a Disfunzione Metabolica nei Pazienti Sottoposti a Colecistectomia a Lungo Termine
Questo studio osservazionale mira a valutare l'associazione tra la colecistectomia a lungo termine e lo sviluppo della malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica (MAFLD) nei pazienti adulti.
Lo studio valuterà la prevalenza e la gravità della steatosi epatica negli individui che hanno subito una colecistectomia diversi anni prima e confronterà i parametri clinici, metabolici e biochimici per identificare i potenziali fattori di rischio.
L'obiettivo è determinare se la colecistectomia contribuisce ad alterazioni metaboliche che aumentano la probabilità di MAFLD a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yasmeen Ahmed Farrag
- Numero di telefono: 201027291125
- Email: yasmeen_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti (≥18 anni) che hanno subito una colecistectomia almeno 5 anni prima dell'arruolamento, senza malattie croniche del fegato note diverse dalla malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica (MAFLD).
I partecipanti saranno reclutati da ambulatori di gastroenterologia e forniranno il consenso informato prima dell'arruolamento.
Saranno inclusi sia pazienti maschi che femmine.
Descrizione
Criteri di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Indice di massa corporea (BMI) ≤ 25 kg/m2
- Pazienti con insufficienza renale cronica.
- Pazienti con cirrosi epatica.
- Pazienti con disfunzione epatica acuta.
- Allattamento e gravidanza.
- Pazienti che hanno subito colecistectomia meno di 5 anni fa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con colecistectomia a lungo termine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza e gravità della disfunzione metabolica associata alla steatosi epatica (MAFLD) nei pazienti dopo follow-up a lungo termine post-colecistectomia
Lasso di tempo: 5 anni dopo la colecistectomia
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5 anni dopo la colecistectomia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazioni del livello sierico di ALT in pazienti post-colecistectomia
Lasso di tempo: Annualmente per 5 anni
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Annualmente per 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med--25-11-6MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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