Hígado Graso en Colecistectomía de Larga Evolución (MAFLD-Chole St)
14 de diciembre de 2025 actualizado por: Yasmeen Ahmed Farrag Ahmed
Enfermedad del Hígado Graso Asociada a Disfunción Metabólica en Pacientes con Colecistectomía a Largo Plazo
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la asociación entre la colecistectomía a largo plazo y el desarrollo de enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MAFLD) en pacientes adultos.
El estudio evaluará la prevalencia y gravedad de la esteatosis hepática en individuos que se sometieron a colecistectomía varios años antes y comparará los parámetros clínicos, metabólicos y bioquímicos para identificar posibles factores de riesgo.
El objetivo es determinar si la colecistectomía contribuye a alteraciones metabólicas que aumentan la probabilidad de MAFLD a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yasmeen Ahmed Farrag
- Número de teléfono: 201027291125
- Correo electrónico: yasmeen_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos (≥18 años) que se hayan sometido a una colecistectomía al menos 5 años antes del reclutamiento, sin enfermedades hepáticas crónicas conocidas aparte de la enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MAFLD).
Los participantes serán reclutados de consultas externas de gastroenterología y proporcionarán su consentimiento informado antes del reclutamiento.
Se incluirán tanto pacientes masculinos como femeninos.
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Índice de masa corporal (IMC) ≤ 25 kg/m²
- Pacientes con insuficiencia renal crónica.
- Pacientes con cirrosis hepática.
- Pacientes con disfunción hepática aguda.
- Lactancia y embarazo.
- Pacientes que se hayan sometido a una colecistectomía hace menos de 5 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con colecistectomía a largo plazo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia y gravedad de la enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MAFLD) en pacientes tras seguimiento a largo plazo post colecistectomía
Periodo de tiempo: 5 años post-colecistectomía
|
5 años post-colecistectomía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en el nivel sérico de ALT en pacientes post-colecistectomía
Periodo de tiempo: Anualmente durante 5 años
|
Anualmente durante 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med--25-11-6MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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