- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07284004
Fetlever vid långvarig kolecystektomi (MAFLD-Chole St)
14 december 2025 uppdaterad av: Yasmeen Ahmed Farrag Ahmed
Metabola dysfunktionsassocierad fettleversjukdom hos långtidscholecystektomipatienter
Denna observationsstudie syftar till att utvärdera sambandet mellan långtids-kolecystektomi och utvecklingen av metabol dysfunktion-associerad fettleversjukdom (MAFLD) hos vuxna patienter.
Studien kommer att bedöma prevalensen och svårighetsgraden av hepatisk steatos hos individer som genomgick kolecystektomi för flera år sedan och jämföra kliniska, metabola och biokemiska parametrar för att identifiera potentiella riskfaktorer.
Målet är att avgöra om kolecystektomi bidrar till metaboliska förändringar som ökar sannolikheten för MAFLD på lång sikt.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yasmeen Ahmed Farrag
- Telefonnummer: 201027291125
- E-post: yasmeen_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter (≥18 år) som har genomgått kolecystektomi minst 5 år före inkludering, utan kända kroniska leversjukdomar förutom metabol dysfunktion-associerad fettleversjukdom (MAFLD).
Deltagare kommer att rekryteras från gastroenterologiska öppenvårdsmottagningar och kommer att ge informerat samtycke före inkludering.
Både manliga och kvinnliga patienter kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Exklusionskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Kroppsmassaindex (BMI) ≤ 25 kg/m2
- Patienter med kronisk njursvikt.
- Patienter med levercirros.
- Patienter med akut leversvikt.
- Amning och graviditet.
- Patienter som genomgått kolecystektomi för mindre än 5 år sedan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med långvarig kolecystektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst och svårighetsgrad av metabol dysfunktion-associerad fettleversjukdom (MAFLD) hos patienter efter långtidsuppföljning post kolecystektomi
Tidsram: 5 år efter kolecystektomi
|
5 år efter kolecystektomi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i serumkoncentrationen av ALT hos patienter efter kolecystektomi
Tidsram: Årligen i 5 år
|
Årligen i 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2025
Första postat (Faktisk)
16 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med--25-11-6MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .