Mastné játra po dlouhodobé cholecystektomii (MAFLD-Chole St)
14. prosince 2025 aktualizováno: Yasmeen Ahmed Farrag Ahmed
Metabolická dysfunkce spojená s nealkoholickou tukovou chorobou jater u dlouhodobých pacientů po cholecystektomii
Tato observační studie si klade za cíl vyhodnotit souvislost mezi dlouhodobou cholecystektomií a rozvojem metabolické dysfunkce spojené s tukovou chorobou jater (MAFLD) u dospělých pacientů.
Studie posoudí prevalenci a závažnost jaterní steatózy u jedinců, kteří podstoupili cholecystektomii před několika lety, a porovná klinické, metabolické a biochemické parametry s cílem identifikovat potenciální rizikové faktory.
Cílem je zjistit, zda cholecystektomie přispívá k metabolickým změnám, které dlouhodobě zvyšují pravděpodobnost vzniku MAFLD.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yasmeen Ahmed Farrag
- Telefonní číslo: 201027291125
- E-mail: yasmeen_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti (≥18 let), kteří podstoupili cholecystektomii alespoň 5 let před zařazením do studie, bez známých chronických onemocnění jater jiných než metabolická dysfunkce spojená s tukovou chorobou jater (MAFLD).
Účastníci budou rekrutováni z ambulantních gastroenterologických klinik a před zařazením poskytnou informovaný souhlas.
Budou zahrnuti jak mužští, tak ženští pacienti.
Popis
Kriteria zařazení:
-
Kriteria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 25 kg/m²
- Pacienti s chronickým selháním ledvin.
- Pacienti s jaterní cirhózou.
- Pacienti s akutní dysfunkcí jater.
- Kojící a těhotné ženy.
- pacienti podstoupili cholecystektomii před méně než 5 lety.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti po dlouhodobé cholecystektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt a závažnost metabolicky asociované mastné jaterní choroby (MAFLD) u pacientů po dlouhodobém sledování po cholecystektomii
Časové okno: 5 let po cholecystektomii
|
5 let po cholecystektomii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny hladiny ALT v séru u pacientů po cholecystektomii
Časové okno: Ročně po dobu 5 let
|
Ročně po dobu 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--25-11-6MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .