Vette lever bij langdurige cholecystectomie (MAFLD-Chole St)
14 december 2025 bijgewerkt door: Yasmeen Ahmed Farrag Ahmed
Metabole Dysfunctie Geassocieerde Vette Leverziekte bij Langdurige Cholecystectomiepatiënten
Deze observationele studie heeft tot doel de associatie tussen langdurige cholecystectomie en de ontwikkeling van metabole dysfunctie-geassocieerde leververvetting (MAFLD) bij volwassen patiënten te evalueren.
De studie zal de prevalentie en ernst van hepatische steatose beoordelen bij individuen die meerdere jaren eerder een cholecystectomie ondergingen en klinische, metabole en biochemische parameters vergelijken om potentiële risicofactoren te identificeren.
Het doel is te bepalen of cholecystectomie bijdraagt aan metabole veranderingen die op de lange termijn de kans op MAFLD vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yasmeen Ahmed Farrag
- Telefoonnummer: 201027291125
- E-mail: yasmeen_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (≥18 jaar) die minstens 5 jaar voor inschrijving een cholecystectomie hebben ondergaan, zonder bekende chronische leverziekten anders dan metabole disfunctie-geassocieerde leververvetting (MAFLD).
Deelnemers zullen worden geworven uit poliklinieken voor gastro-enterologie en zullen voorafgaand aan inschrijving geïnformeerde toestemming verlenen.
Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten zullen worden geïncludeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Exclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Body mass index (BMI) ≤ 25 kg/m2
- Patiënten met chronisch nierfalen.
- Patiënten met levercirrose.
- Patiënten met acute leverdysfunctie.
- Borstvoeding en zwangerschap.
- Patiënten die minder dan 5 jaar geleden een cholecystectomie hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten na een cholecystectomie op lange termijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie en ernst van metabole disfunctie-geassocieerde leververvetting (MAFLD) bij patiënten na lange termijn follow-up na cholecystectomie
Tijdsspanne: 5 jaar na cholecystectomie
|
5 jaar na cholecystectomie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in serumgehalte van ALT bij patiënten na cholecystectomie
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 5 jaar
|
Jaarlijks gedurende 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med--25-11-6MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .