Stłuszczenie wątroby w przewlekłym stanie po cholecystektomii (MAFLD-Chole St)
14 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yasmeen Ahmed Farrag Ahmed
Metaboliczna Dysfunkcja Stłuszczeniowa Wątroby u Długoterminowych Pacjentów po Cholecystektomii
To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę związku między długoterminową cholecystektomią a rozwojem choroby stłuszczeniowej wątroby związanej z dysfunkcją metaboliczną (MAFLD) u dorosłych pacjentów.
Badanie oceni częstość występowania i nasilenie stłuszczenia wątroby u osób, które przeszły cholecystektomię kilka lat wcześniej, oraz porówna parametry kliniczne, metaboliczne i biochemiczne w celu identyfikacji potencjalnych czynników ryzyka.
Celem jest ustalenie, czy cholecystektomia przyczynia się do zmian metabolicznych, które zwiększają prawdopodobieństwo rozwoju MAFLD w dłuższej perspektywie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yasmeen Ahmed Farrag
- Numer telefonu: 201027291125
- E-mail: yasmeen_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci (≥18 lat), którzy przeszli cholecystektomię co najmniej 5 lat przed włączeniem do badania, bez znanych przewlekłych chorób wątroby innych niż stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metaboliczną (MAFLD).
Uczestnicy będą rekrutowani z poradni gastroenterologicznych i wyrażą świadomą zgodę przed włączeniem do badania.
W badaniu uwzględnieni zostaną zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej.
Opis
Kryteria włączenia:
-
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤ 25 kg/m2
- Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek.
- Pacjenci z marskością wątroby.
- Pacjenci z ostrą dysfunkcją wątroby.
- Karmienie piersią i ciąża.
- pacjenci, którzy przeszli cholecystektomię mniej niż 5 lat temu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci po długoterminowej cholecystektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania i nasilenie metabolicznie zależnej stłuszczeniowej choroby wątroby (MAFLD) u pacjentów po długotrwałej obserwacji po cholecystektomii
Ramy czasowe: 5 lat po cholecystektomii
|
5 lat po cholecystektomii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany poziomu ALT w surowicy u pacjentów po cholecystektomii
Ramy czasowe: Rocznie przez 5 lat
|
Rocznie przez 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med--25-11-6MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .