Жировая дистрофия печени после длительной холецистэктомии (MAFLD-Chole St)
14 декабря 2025 г. обновлено: Yasmeen Ahmed Farrag Ahmed
Метаболическая дисфункция, ассоциированная с жировой болезнью печени у пациентов после длительной холецистэктомии
Это наблюдательное исследование направлено на оценку связи между долгосрочной холецистэктомией и развитием метаболической дисфункции, ассоциированной с жировой болезнью печени (MAFLD), у взрослых пациентов.
Исследование оценит распространённость и тяжесть стеатоза печени у лиц, перенесших холецистэктомию несколько лет назад, и сравнит клинические, метаболические и биохимические параметры для выявления потенциальных факторов риска.
Цель состоит в определении того, способствует ли холецистэктомия метаболическим изменениям, повышающим вероятность развития MAFLD в долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yasmeen Ahmed Farrag
- Номер телефона: 201027291125
- Электронная почта: yasmeen_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (≥18 лет), перенесшие холецистэктомию не менее чем за 5 лет до включения в исследование, без известных хронических заболеваний печени, за исключением метаболической дисфункции-ассоциированной жировой болезни печени (MAFLD).
Участники будут набираться из гастроэнтерологических клиник для амбулаторных пациентов и предоставят информированное согласие до включения в исследование.
Будут включены как мужские, так и женские пациенты.
Описание
Критерии включения:
-
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) ≤ 25 кг/м²
- Пациенты с хронической почечной недостаточностью.
- Пациенты с циррозом печени.
- Пациенты с острой дисфункцией печени.
- Период грудного вскармливания и беременность.
- Пациенты, перенесшие холецистэктомию менее 5 лет назад.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты после длительной холецистэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота и тяжесть метаболической дисфункции, ассоциированной с жировой болезнью печени (МАЖБП), у пациентов после длительного наблюдения после холецистэктомии
Временное ограничение: 5 лет после холецистэктомии
|
5 лет после холецистэктомии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения уровня АЛТ в сыворотке крови у пациентов после холецистэктомии
Временное ограничение: Ежегодно в течение 5 лет
|
Ежегодно в течение 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med--25-11-6MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .