Fedtlever ved Langvarig Kolecystektomi (MAFLD-Chole St)
14. december 2025 opdateret af: Yasmeen Ahmed Farrag Ahmed
Metabolisk Dysfunktion Forbundet Fedtlever Sygdom hos Langtids Cholecystektomi Patienter
Denne observationsundersøgelse har til formål at evaluere sammenhængen mellem langtids-kolecystektomi og udviklingen af metabolisk dysfunktions-associeret fedtlever (MAFLD) hos voksne patienter.
Undersøgelsen vil vurdere forekomsten og sværhedsgraden af hepatisk steatose hos individer, der gennemgik kolecystektomi for flere år siden, og sammenligne kliniske, metaboliske og biokemiske parametre for at identificere potentielle risikofaktorer.
Målet er at afgøre, om kolecystektomi bidrager til metaboliske forandringer, der øger sandsynligheden for MAFLD på lang sigt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yasmeen Ahmed Farrag
- Telefonnummer: 201027291125
- E-mail: yasmeen_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter (≥18 år), der har gennemgået kolesystektomi mindst 5 år før indskrivning, uden kendte kroniske leversygdomme bortset fra metabolisk dysfunktions-associeret fedtleversygdom (MAFLD).
Deltagere vil blive rekrutteret fra gastroenterologiske ambulatorier og vil give informeret samtykke før indskrivning.
Både mandlige og kvindelige patienter vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Body mass index (BMI) ≤ 25 kg/m²
- Patienter med kronisk nyresvigt.
- Patienter med levercirrose.
- Patienter med akut leversvigt.
- Amning og graviditet.
- Patienter, der har fået fjernet galdeblæren for mindre end 5 år siden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med langvarig cholecystektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst og sværhedsgrad af metabolisk dysfunktions-associeret fedtleversygdom (MAFLD) hos patienter efter langtidsopfølgning efter kolecystektomi
Tidsramme: 5 år efter kolecystektomi
|
5 år efter kolecystektomi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i serum-niveau af ALT hos patienter efter cholecystektomi
Tidsramme: Årligt i 5 år
|
Årligt i 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2025
Først opslået (Faktiske)
16. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med--25-11-6MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .