Rasvamaksa pitkäaikaisessa sappirakon poistoleikkauksen jälkeen (MAFLD-Chole St)
sunnuntai 14. joulukuuta 2025 päivittänyt: Yasmeen Ahmed Farrag Ahmed
Metabolisen toimintahäiriön liittyvä rasvamaksa pitkäaikaisilla sappiravintopotilailla
Tämä havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan pitkäaikaisen sappirakon poiston ja metabolisen toimintahäiriöön liittyvän rasvamaksan (MAFLD) kehittymisen välistä yhteyttä aikuisilla potilailla.
Tutkimus arvioi maksan rasvoittumisen esiintyvyyttä ja vakavuutta henkilöillä, joille sappirakko on poistettu useita vuosia aikaisemmin, ja vertaa kliinisiä, metabolisia ja biokemiallisia parametreja mahdollisten riskitekijöiden tunnistamiseksi.
Tavoitteena on selvittää, johtaako sappirakon poisto metabolisiin muutoksiin, jotka lisäävät MAFLD:n todennäköisyyttä pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasmeen Ahmed Farrag
- Puhelinnumero: 201027291125
- Sähköposti: yasmeen_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat (≥18 vuotta), joille on tehty sappirakon poisto vähintään 5 vuotta ennen osallistumista, ilman tunnettuja kroonisia maksasairauksia muuta kuin metabolisen toimintahäiriön liittyvä rasvamaksatauti (MAFLD).
Osallistujat rekrytoidaan gastroenterologian avohoidon poliklinikoilta, ja he antavat tietoon perustuvan suostumuksensa ennen osallistumista.
Sekä mies- että naispotilaat otetaan mukaan.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
- Painoindeksi (BMI) ≤ 25 kg/m²
- Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on maksakirroosi.
- Potilaat, joilla on akuutti maksan toimintahäiriö.
- Raskaus ja imetys.
- Potilaat, joille on tehty sappirakon poisto alle 5 vuotta sitten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pitkäaikaiset sappirakkoleikkauksen potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aineenvaihduntahäiriöön liittyvän rasvamaksan (MAFLD) esiintyvyys ja vakavuus potilailla pitkäaikaisseurannassa kolesystektomian jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta sappirakon poiston jälkeen
|
5 vuotta sappirakon poiston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset ALT:n seerumipitoisuudessa sappirakon poiston jälkeen
Aikaikkuna: Vuosittain 5 vuoden ajan
|
Vuosittain 5 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med--25-11-6MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .