Zsírmáj hosszú ideje fennálló epehólyag-eltávolítás után (MAFLD-Chole St)
2025. december 14. frissítette: Yasmeen Ahmed Farrag Ahmed
Anyagcsere-funkcióval összefüggő zsírmájbetegség hosszú távú epehólyag-eltávolítási betegekben
Ez a megfigyelési tanulmány célja, hogy felmérje a hosszú távú cholecystectomia és a metabolikus diszfunkcióhoz társult zsírmájbetegség (MAFLD) kialakulása közötti összefüggést felnőtt betegekben.
A tanulmány értékeli a májzsírosodás prevalenciáját és súlyosságát azoknál az egyéneknél, akik több évvel ezelőtt cholecystectomián estek át, és összehasonlítja a klinikai, metabolikus és biokémiai paramétereket a potenciális kockázati tényezők azonosítása érdekében.
A cél annak meghatározása, hogy a cholecystectomia hozzájárul-e a metabolikus változásokhoz, amelyek növelik a MAFLD valószínűségét hosszú távon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yasmeen Ahmed Farrag
- Telefonszám: 201027291125
- E-mail: yasmeen_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek (≥18 évesek), akik legalább 5 évvel a bevonás előtt cholecystectomián estek át, és a metabolikus diszfunkcióhoz társult zsírmájbetegség (MAFLD) kivételével nem ismert krónikus májbetegséggel rendelkeznek.
A résztvevőket a gastroenterológiai ambulanciákról toborzzák, és a bevonás előtt tájékoztatott beleegyezést adnak.
Mind férfi, mind női betegek bevonásra kerülnek.
Leírás
Bevonási kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek.
- Testtömegindex (BMI) ≤ 25 kg/m²
- Krónikus veserárosodásban szenvedő betegek.
- Májcirrózisban szenvedő betegek.
- Akut májfunkciózavarral rendelkező betegek.
- Szoptatás és terhesség.
- az elmúlt 5 évben epehólyag-műtéten átesett betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hosszú távú epehólyag-eltávolításon átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A metabolikus diszfunkcióval társított zsírmájbetegség (MAFLD) előfordulása és súlyossága cholecystectomiát követő hosszú távú utánkövetésben
Időkeret: 5 év cholecystectomia után
|
5 év cholecystectomia után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szérum ALT-szint változása cholecystectomiát követő betegekben
Időkeret: Évente 5 éven át
|
Évente 5 éven át
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med--25-11-6MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .