Stéatose hépatique après cholécystectomie de longue date (MAFLD-Chole St)
14 décembre 2025 mis à jour par: Yasmeen Ahmed Farrag Ahmed
Dysfonction métabolique associée à la stéatopathie hépatique chez les patients ayant subi une cholécystectomie à long terme
Cette étude observationnelle vise à évaluer l'association entre la cholécystectomie à long terme et le développement de la stéatopathie métabolique associée à la dysfonction métabolique (MAFLD) chez les patients adultes.
L'étude évaluera la prévalence et la sévérité de la stéatose hépatique chez les individus ayant subi une cholécystectomie plusieurs années auparavant et comparera les paramètres cliniques, métaboliques et biochimiques pour identifier les facteurs de risque potentiels.
L'objectif est de déterminer si la cholécystectomie contribue à des altérations métaboliques qui augmentent la probabilité de MAFLD à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasmeen Ahmed Farrag
- Numéro de téléphone: 201027291125
- E-mail: yasmeen_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes (≥18 ans) ayant subi une cholécystectomie au moins 5 ans avant l'inscription, sans maladies hépatiques chroniques connues autres que la maladie du foie gras associée à la dysfonction métabolique (MAFLD).
Les participants seront recrutés dans les cliniques de gastro-entérologie ambulatoires et fourniront un consentement éclairé avant l'inscription.
Des patients masculins et féminins seront inclus.
La description
Critères d'inclusion :
-
Critères d'exclusion :
- Patients âgés de moins de 18 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC) ≤ 25 kg/m²
- Patients souffrant d'insuffisance rénale chronique.
- Patients atteints de cirrhose hépatique.
- Patients présentant une dysfonction hépatique aiguë.
- Allaitement et grossesse.
- patients ayant subi une cholécystectomie il y a moins de 5 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients ayant subi une cholécystectomie à long terme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence et sévérité de la stéatopathie métabolique associée à la dysfonction métabolique (MAFLD) chez les patients après suivi à long terme post-cholécystectomie
Délai: 5 ans après la cholécystectomie
|
5 ans après la cholécystectomie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changements du taux sérique d'ALT chez les patients après cholécystectomie
Délai: Annuellement pendant 5 ans
|
Annuellement pendant 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2025
Première publication (Réel)
16 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--25-11-6MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .