Fígado Gordo em Colecistectomia de Longa Duração (MAFLD-Chole St)
14 de dezembro de 2025 atualizado por: Yasmeen Ahmed Farrag Ahmed
Doença Hepática Gordurosa Associada à Disfunção Metabólica em Doentes com Colecistectomia de Longa Duração
Este estudo observacional visa avaliar a associação entre a colecistectomia de longo prazo e o desenvolvimento de doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica (MAFLD) em pacientes adultos.
O estudo avaliará a prevalência e gravidade da esteatose hepática em indivíduos que foram submetidos a colecistectomia há vários anos e comparará parâmetros clínicos, metabólicos e bioquímicos para identificar potenciais fatores de risco.
O objetivo é determinar se a colecistectomia contribui para alterações metabólicas que aumentam a probabilidade de MAFLD a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yasmeen Ahmed Farrag
- Número de telefone: 201027291125
- E-mail: yasmeen_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos (≥18 anos) que tenham sido submetidos a colecistectomia há pelo menos 5 anos antes da inscrição, sem doenças hepáticas crónicas conhecidas para além da doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica (MAFLD).
Os participantes serão recrutados em clínicas de gastroenterologia ambulatorial e fornecerão consentimento informado antes da inscrição.
Serão incluídos pacientes de ambos os sexos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
-
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade.
- Índice de massa corporal (IMC) ≤ 25 kg/m2
- Pacientes com insuficiência renal crónica.
- Pacientes com cirrose hepática.
- Pacientes com disfunção hepática aguda.
- Aleitamento e gravidez.
- Pacientes que realizaram colecistectomia há menos de 5 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com colecistectomia de longo prazo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência e gravidade da doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica (MAFLD) em pacientes após acompanhamento de longo prazo pós-colecistectomia
Prazo: 5 anos pós-colecistectomia
|
5 anos pós-colecistectomia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações no nível sérico de ALT em doentes pós-colecistectomia
Prazo: Anualmente durante 5 anos
|
Anualmente durante 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--25-11-6MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .