Fettlever ved langvarig kolecystektomi (MAFLD-Chole St)
14. desember 2025 oppdatert av: Yasmeen Ahmed Farrag Ahmed
Metabolsk dysfunksjon assosiert med fettleversykdom hos pasienter med langvarig kolecystektomi
Denne observasjonsstudien har som mål å evaluere sammenhengen mellom langvarig kolecystektomi og utvikling av metabol dysfunksjon-assosiert fettleversykdom (MAFLD) hos voksne pasienter.
Studien vil vurdere forekomsten og alvorlighetsgraden av hepatisk steatose hos personer som gjennomgikk kolecystektomi for flere år siden, og sammenligne kliniske, metabolske og biokjemiske parametere for å identifisere potensielle risikofaktorer.
Målet er å fastslå om kolecystektomi bidrar til metabolske endringer som øker sannsynligheten for MAFLD på lang sikt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yasmeen Ahmed Farrag
- Telefonnummer: 201027291125
- E-post: yasmeen_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter (≥18 år) som har gjennomgått kolecystektomi minst 5 år før inkludering, uten kjente kroniske leversykdommer bortsett fra metabolisk dysfunksjons-assosiert fettleversykdom (MAFLD).
Deltakere vil bli rekruttert fra poliklinikker for gastroenterologi og vil gi informert samtykke før inkludering.
Både mannlige og kvinnelige pasienter vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 18 år.
- Kroppsmasseindeks (KMI) ≤ 25 kg/m²
- Pasienter med kronisk nyresvikt.
- Pasienter med leversirrhose.
- Pasienter med akutt leversvikt.
- Amming og svangerskap.
- pasienter som har gjennomgått kolecystektomi for mindre enn 5 år siden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med langtids cholecystektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av metabolisk dysfunksjons-assosiert fettleversykdom (MAFLD) hos pasienter etter langtids oppfølging etter kolecystektomi
Tidsramme: 5 år etter kolecystektomi
|
5 år etter kolecystektomi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i serumnivå av ALT hos pasienter etter kolecystektomi
Tidsramme: Årlig i 5 år
|
Årlig i 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med--25-11-6MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .