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在资源匮乏环境下重复使用Ambu aScope探查胆总管结石的回顾性研究

2025年12月2日 更新者:Abhijeet Kumar、B.P. Koirala Institute of Health Sciences

在低资源环境下重复使用Ambu aScope探查胆总管结石的回顾性研究

多种方法可在胆管手术探查中确认结石清除,但胆道镜被认为是最有效的方法。 然而,胆道镜价格昂贵,在资源匮乏的环境中往往无法获得。 Ambu aScope是一种用于麻醉的一次性柔性视频支气管镜,在其他国家已成功尝试作为胆总管(CBD)探查的更便宜替代方案。 在尼泊尔,可负担性是一个问题,如果证明安全,重复使用经过适当消毒的Ambu aScope可能是合理的。 现有研究有限且规模较小;本研究是尼泊尔首次评估重复使用Ambu aScope进行胆道镜检查的研究。

这项回顾性观察性研究将包括2022年1月至2024年12月期间在BPKIHS外科(位于达兰)使用Ambu aScope进行胆总管探查的所有胆总管结石患者。

将从我们科室的病案科和计算机数据库中获取过去3年内使用aScope作为胆道镜进行胆总管探查的所有患者的病例记录文件。 所有相关信息,包括患者人口统计学、胆总管探查的适应症、手术入路和操作步骤、使用aScope在术中实现肝外胆管树的可接受视野、在直视胆管树情况下的术中结石清除、术后第10-14天通过T管胆道造影或影像学确认、以及与使用aScope相关的术中/术后并发症,都将录入预先设计的表格中。 如果病历报告表或我们科室的计算机数据库中缺少某些信息,将通过入院单上提供的联系电话直接联系患者,并通过电话沟通澄清相关疑问。 数据将录入Microsoft Excel,并使用SPSS 29.0.1.0版本进行分析。 定性数据将使用数字和百分比进行描述。 定量数据将使用范围(最小值和最大值)、平均值、标准差和中位数进行描述。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Province No-1
      • Dharān、Province No-1、尼泊尔、56700
        • B. P. Koirala Institute of Health Science

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

2022年1月至2024年12月期间,在BPKIHS外科部门(达兰)使用Ambu aScope进行胆总管结石探查的所有胆总管结石患者

描述

纳入标准:

  • 2022年1月至2024年12月期间,在BPKIHS(Dharan)外科使用Ambu aScope进行胆总管探查取石术的所有胆总管结石患者

排除标准:

  • 单发结石<1cm、不适合全身麻醉的患者、妊娠期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
在开放式和腹腔镜胆总管探查期间使用 Ambu aScope
在资源匮乏的情况下,Ambu aScope可以代替胆道镜,用于胆道树的可视化以及在胆总管外科开放或腹腔镜探查期间取出结石。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在探索胆总管结石期间重复使用aScope的可行性
大体时间:术中及术后早期(最长2周)

使用Ambu aScope实现可接受的肝外胆管树视图的成功率(百分比),范围从近端二级胆管分支至远端Vater壶腹。

使用Ambu aScope的结石清除率(百分比)

并发症发生率(百分比)(如胆管损伤、与aScope重复使用相关的胆管炎)

术中及术后早期(最长2周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胆总管结石患者的人口统计学分布
大体时间:围手术期至术后2周内
使用aScope作为胆道镜进行胆总管探查患者的基线特征(包括平均年龄、性别和结石特征)分布
围手术期至术后2周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月13日

初级完成 (实际的)

2025年9月10日

研究完成 (实际的)

2025年9月10日

研究注册日期

首次提交

2025年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月2日

首次发布 (实际的)

2025年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月2日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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