저자원 환경에서 담석에 대한 총담관 탐색 중 Ambu aScope 재사용 - 후향적 연구
저자원 환경에서 담관 결석 탐색 시 Ambu aScope 재사용에 관한 후향적 연구
담관의 수술적 탐색 중에 담석 제거를 확인하는 다양한 방법이 있지만, 담관경 검사가 가장 효과적인 것으로 간주됩니다. 그러나 담관경은 비싸고 저자원 환경에서는 종종 사용할 수 없습니다. 마취에 사용되는 일회용 유연 비디오 기관지경인 Ambu aScope는 다른 국가에서 CBD(총담관) 탐사를 위한 더 저렴한 대안으로 성공적으로 시도되었습니다. 가격 부담이 우려되는 네팔에서는 적절히 소독된 Ambu aScope의 재사용이 안전성이 입증되면 정당화될 수 있습니다. 기존 연구는 제한적이고 규모가 작습니다. 이 연구는 담관경 검사를 위한 Ambu aScope 재사용을 평가하는 네팔 최초의 연구입니다.
이 후향적 관찰 연구는 2022년 1월부터 2024년 12월 사이에 BPKIHS, Dharan의 외과에서 Ambu aScope를 사용하여 담석 제거를 위한 CBD 탐사를 받은 모든 CBD 담석 환자를 포함할 것입니다.
지난 3년 동안 담관경으로 aScope를 사용하여 CBD 탐사를 받은 모든 환자의 사례 기록 파일은 의무 기록 섹션과 본 부서의 컴퓨터 데이터베이스에서 얻을 것입니다. 환자 인구통계학적 특성, CBD 탐사의 적응증, 시행된 수술 접근법 및 절차, aScope를 사용한 간외 담도의 허용 가능한 시야의 술 중 달성, 담도의 직접 시각화에 의한 술 중 담석 제거 및 술 후 10-14일째 T-튜브 담관조영술 또는 영상 검사를 통한 확인, aScope 사용과 관련된 술 중/술 후 합병증을 포함한 모든 관련 정보가 미리 구성된 프로포르마에 입력될 것입니다. 의무 사례 보고서 시트나 본 부서의 컴퓨터 데이터베이스에 일부 정보가 누락된 경우, 환자는 입원 시트에 제공된 연락처로 직접 전화를 걸어 전화 통화를 통해 관련 문의 사항을 해결할 것입니다. 데이터는 Microsoft Excel에 입력되고 SPSS 버전 29.0.1.0으로 분석될 것입니다. 질적 데이터는 숫자와 백분율을 사용하여 설명됩니다. 양적 데이터는 범위(최소 및 최대), 평균, 표준 편차 및 중앙값을 사용하여 설명됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Province No-1
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Dharān, Province No-1, 네팔, 56700
- B. P. Koirala Institute of Health Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2022년 1월부터 2024년 12월까지 BPKIHS, Dharan 외과에서 Ambu aScope를 사용하여 담석 제거를 위해 총담관 탐색을 받은 모든 총담관 담석 환자
제외 기준:
- 1cm 미만의 단일 담석, 전신 마취에 적합하지 않은 환자, 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개복 및 복강경 총담관 탐색 중 Ambu aScope 사용
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Ambu aScope는 저자원 환경에서 담관경을 대신하여 담관 나무 시각화 및 담관 결석 제거에 사용될 수 있으며, 담관의 외과적 개방 또는 복강경 탐색 중에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총담관 결석 탐색 중 aScope 재사용의 가능성
기간: 수술 중 및 수술 후 초기(최대 2주)
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Ambu aScope를 사용하여 간외 담관의 제2세대 담관 기시부에서 원위부 Vater 유두까지 허용 가능한 시야를 달성하는 성공률(백분율) ambu aScope 사용 시 결석 제거율(백분율) 합병증 발생률(백분율)(담관 손상, aScope 재사용 관련 담관염 등) |
수술 중 및 수술 후 초기(최대 2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBD 결석 환자의 인구통계학적 분포
기간: 수술 후 2주까지의 수술 전후 기간
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콜레도코스코프로 aScope를 사용한 CBD 탐색을 시행한 환자의 인구통계학적 분포(평균 연령, 성별 및 결석 특성 기준)
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수술 후 2주까지의 수술 전후 기간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chuang KT, Chuang SC, Kuo KK, Chang WT, Chuang SH, et al. (2024) Laparoscopic vs. Open Choledocholithiasis Interventions: Unraveling the Dominant Trends in Surgical Practice: A Single-Center, 6-Year, Retrospective Study. J Surg 9: 11089 https://doi.org/10.29011/2575-9760.
- Yi HJ, Hong G, Min SK, Lee HK. Long-term Outcome of Primary Closure After Laparoscopic Common Bile Duct Exploration Combined With Choledochoscopy. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2015 Jun;25(3):250-3. doi: 10.1097/SLE.0000000000000151.
- Daniel C, Pereira J, Prudente C, Constantino J, Sa M, Casimiro C. Laparoscopic choledochoscopy with Ambu(R) aScope 3 in the treatment of coledocholithiasis: a series of cases. J Surg Case Rep. 2018 Mar 29;2018(3):rjy046. doi: 10.1093/jscr/rjy046. eCollection 2018 Mar.
- Aawsaj YM, Ibrahim IK, Gilliam A. Novel method for laparoscopic common bile duct exploration performed using a disposable bronchoscope (Ambu® aScope TM). Kurdistan J Appl Res. 2017; 2: 49-51.
- Samir M, Selima M, Hefzy M. Choledochoscopy using disposable bronchoscope Ambu aScope 3: a single-institute experience. The Egyptian Journal of Surgery. 2022; 40(3). doi: 10.4103/ejs.ejs_166_21
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRC/2994/025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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CBD 스톤에 대한 임상 시험
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