Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återanvändning av Ambu aScope vid utforskning av ductus choledochus för gallsten i låginkomstländer – en retrospektiv studie

2 december 2025 uppdaterad av: Abhijeet Kumar, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Återanvändning av Ambu aScope under utforskning av ductus choledochus för gallsten i resursfattiga miljöer – en retrospektiv studie

Olika metoder bekräftar stenrensning under kirurgisk utforskning av gallgången, men choledochoskopi anses vara den mest effektiva. Emellertid är choledochoskop dyra och ofta otillgängliga i resursfattiga miljöer. Ambu aScope, en engångs-flexibel video-bronkoskop som används inom anestesi, har framgångsrikt prövats som ett billigare alternativ för CBD (Common Bile Duct) utforskning i andra länder. I Nepal, där prisvärdhet är ett bekymmer, kan återanvändning av korrekt desinficerade Ambu aScopes vara motiverbar om det bevisas säkert. Befintliga studier är begränsade och småskaliga; denna studie är den första från Nepal som utvärderar återanvändning av Ambu aScope för choledochoskopi.

Denna retrospektiva observationsstudie kommer att inkludera alla patienter med CBD-stenar som genomgick CBD-utforskning för sten med Ambu aScope på Kirurgiska avdelningen på BPKIHS, Dharan mellan januari 2022 och december 2024.

Journaler för alla patienter som genomgick CBD-utforskning med aScope som Choledochoskop under de senaste 3 åren kommer att erhållas från journalavdelningen och datorbasen på vår avdelning. All relevant information inklusive patientdemografi, indikation för CBD-utforskning, operativt tillvägagångssätt och utförd procedur, intraoperativ uppnådd acceptabel vy av extrahepatiska gallvägar med aScope, intraoperativ stenrensning vid direkt visualisering av gallvägar och bekräftelse på postoperativ T-rör-cholangiogram eller bildtagning 10-14 dagar postoperativt samt intra-/postoperativa komplikationer i samband med användning av aScope kommer att registreras i ett förutbestämt formulär. I fall av bristande information i medicinsk journal eller datorbas på vår avdelning kommer patienten att kontaktas direkt på det telefonnummer som anges i intagningsblanketten och genom telefonsamtal kommer aktuella frågor att klarläggas. Data kommer att registreras i Microsoft Excel och analyseras med SPSS version 29.0.1.0. Kvalitativa data beskrivs med antal och procent. Kvantitativa data kommer att beskrivas med spann (minimum och maximum), medelvärde, standardavvikelse och median.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Province No-1
      • Dharān, Province No-1, Nepal, 56700
        • B. P. Koirala Institute of Health Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter med gallsten i gallgången som genomgick gallgångsundersökning för sten med Ambu aScope på Kirurgiska avdelningen vid BPKIHS, Dharan mellan januari 2022 och december 2024

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter med CBD-stenar som genomgick CBD-utforskning för sten med Ambu aScope på Kirurgiska avdelningen på BPKIHS, Dharan mellan januari 2022 och december 2024

Exklusionskriterier:

  • Enskild sten på <1cm, Patient som inte är lämpad för allmän anestesi, Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
användning av Ambu aScope under öppen och laparoskopisk utforskning av ductus choledochus
Ambu aScope, i stället för koledokoskop i resursfattiga miljöer, kan användas för visualisering av galträdet och borttagning av gallsten under kirurgisk öppen eller laparoskopisk utforskning av ductus choledochus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjligheten att återanvända aScope vid utforskning av gallgången för sten
Tidsram: intraoperativt och tidigt postoperativt upp till 2 veckor

Framgångsprocent (i procent) för att uppnå acceptabel bild av det extrahepatiska gallvägssystemet från de proximala andra generationens gallvägsradikler till ampulla Vater distal med Ambu aScope.

Stenborttagningseffektivitet (i procent) vid användning av ambu aScope

Förekomst (i procent) av komplikationer (såsom skada på gallvägarna, kolit i samband med återanvändning av aScope)

intraoperativt och tidigt postoperativt upp till 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografisk fördelning av patienter med CBD-sten
Tidsram: perioperativ period upp till 2 veckor efter operation
Demografisk fördelning (i termer av medelålder, kön och stenkarakteristika) hos patienter som genomgick CBD-utforskning med aScope som koledokoskop
perioperativ period upp till 2 veckor efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Första postat (Faktisk)

16 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera