Genbrug af Ambu aScope under udforskning af fælles galdegang for sten i lavressourceindstillinger - et retrospektivt studie
Genbrug af Ambu aScope under udforskning af fælles galdegang for sten i lavressource-indstillinger – en retrospektiv undersøgelse
Forskellige metoder bekræfter stenrydning under kirurgisk udforskning af galdegangen, men choledoskopi anses for at være den mest effektive. Dog er choledoskoper dyre og ofte ikke tilgængelige i ressourcestærke omgivelser. Ambu aScope, en engangs fleksibel videobronkoskop brugt i anæstesi, er blevet afprøvet med succes som et billigere alternativ til udforskning af CBD (fælles galdegang) i andre lande. I Nepal, hvor overkommelighed er et problem, kan genbrug af korrekt desinficerede Ambu aScopes være berettiget, hvis det bevises sikkert. Eksisterende studier er begrænsede og små i omfang; dette studie er det første fra Nepal til at evaluere genbrugen af Ambu aScope til choledoskopi.
Dette retrospektive observationsstudie vil inkludere alle patienter med CBD-sten, som gennemgik CBD-udforskning for sten ved brug af Ambu aScope på Kirurgisk Afdeling på BPKIHS, Dharan mellem januar 2022 og december 2024.
Journaler for alle patienter, som gennemgik CBD-udforskning ved brug af aScope som en Choledoskop over de sidste 3 år, vil blive indhentet fra journalafdelingen og computerdatabasen i vores afdeling. Al relevant information, herunder patientdemografi, indikation for CBD-udforskning, operationstilgang og udført procedure, intraoperativ opnåelse af acceptabelt syn på den ekstrahepatiske galdegangstræ ved brug af en aScope, intraoperativ stenrydning ved direkte visualisering af galdegangstræet og bekræftelse på postoperativ T-rør cholangiogram eller billeddannelse på 10.-14. postoperative dag samt intra-/postoperative komplikationer forbundet med brugen af aScope, vil blive indtastet i en forud udarbejdet proforma. I tilfælde af manglende information i den medicinske journal eller computerdatabasen i vores afdeling, vil patienten blive kontaktet direkte på det telefonnummer, der er angivet i indlæggelsesarket, og gennem telefonsamtalen vil de pågældende spørgsmål blive afklaret. Data vil blive indtastet i Microsoft Excel og analyseret med SPSS version 29.0.1.0. Kvalitative data blev beskrevet ved hjælp af tal og procenter. Kvantitative data vil blive beskrevet ved hjælp af område (minimum og maksimum), gennemsnit, standardafvigelse og median.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Province No-1
-
Dharān, Province No-1, Nepal, 56700
- B. P. Koirala Institute of Health Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter med CBD-sten, som gennemgik CBD-eksploration for sten ved brug af Ambu aScope på Kirurgisk Afdeling på BPKIHS, Dharan mellem januar 2022 og december 2024
Eksklusionskriterier:
- Enkelt sten på <1cm, patient ikke egnet til fuld narkose, graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
brug af Ambu aScope under åben og laparoskopisk CBD-udforskning
|
Ambu aScope, i stedet for koledokoskop i lavressourcemiljøer, kan anvendes til visualisering af galdegangene og fjernelse af sten under kirurgisk åben eller laparoskopisk udforskning af ductus choledochus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af genbrug af aScope under udforskning af galdegang for sten
Tidsramme: intraoperativ og tidlig postoperativ op til 2 uger
|
Successrate (i procent) for at opnå acceptabel udsigt af ekstrahepatisk galdevejstræ fra de 2. generations galderadikler proximalt til Vater's ampul distal med Ambu aScope. Stenrydningsrate (i procent) ved brug af Ambu aScope Forekomst (i form af procent) af komplikationer (såsom skade på galdevejstræ, kolangitis relateret til genbrug af aScope) |
intraoperativ og tidlig postoperativ op til 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk fordeling af patienter med CBD-sten
Tidsramme: perioperativ periode op til 2 uger efter operationen
|
Demografisk fordeling (i form af gennemsnitsalder, køn og stenkarakteristika) af patienter, som blev udsat for CBD-eksploration ved brug af aScope som en koledokoskop
|
perioperativ periode op til 2 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chuang KT, Chuang SC, Kuo KK, Chang WT, Chuang SH, et al. (2024) Laparoscopic vs. Open Choledocholithiasis Interventions: Unraveling the Dominant Trends in Surgical Practice: A Single-Center, 6-Year, Retrospective Study. J Surg 9: 11089 https://doi.org/10.29011/2575-9760.
- Yi HJ, Hong G, Min SK, Lee HK. Long-term Outcome of Primary Closure After Laparoscopic Common Bile Duct Exploration Combined With Choledochoscopy. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2015 Jun;25(3):250-3. doi: 10.1097/SLE.0000000000000151.
- Daniel C, Pereira J, Prudente C, Constantino J, Sa M, Casimiro C. Laparoscopic choledochoscopy with Ambu(R) aScope 3 in the treatment of coledocholithiasis: a series of cases. J Surg Case Rep. 2018 Mar 29;2018(3):rjy046. doi: 10.1093/jscr/rjy046. eCollection 2018 Mar.
- Aawsaj YM, Ibrahim IK, Gilliam A. Novel method for laparoscopic common bile duct exploration performed using a disposable bronchoscope (Ambu® aScope TM). Kurdistan J Appl Res. 2017; 2: 49-51.
- Samir M, Selima M, Hefzy M. Choledochoscopy using disposable bronchoscope Ambu aScope 3: a single-institute experience. The Egyptian Journal of Surgery. 2022; 40(3). doi: 10.4103/ejs.ejs_166_21
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRC/2994/025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CBD-sten
-
Wageningen UniversityBecanexUkendt
-
Menoufia UniversityAfsluttetERCP, vanskelig CBD-kanyleringEgypten
-
DSM Nutritional Products, Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.AfsluttetSunde deltagere | CBD farmakokinetikCanada
-
Yale UniversityAfsluttet
-
Auburn UniversityFolium Biosciences; FutureCeuticalsAktiv, ikke rekrutterende
-
Hartford HospitalYale UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCBDForenede Stater
-
Gefion Canada Inc.KGK Science Inc.AfsluttetCBD | Biologisk tilgængelighed | Hudabsorption | THCCanada
-
University of UtahAfsluttetFarmakokinetik af CBD-ekstrakt, oral og topikal administrationForenede Stater
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet