Ambu aScope:n uudelleenkäyttö yhteisen sappitien kivien tutkimuksessa resurssipuutteen olosuhteissa - retrospektiivinen tutkimus
Ambu aScope -laitteen uudelleenkäyttö yhteisen sappitien kivennäisen tutkimuksessa resurssipuolisissa olosuhteissa - retrospektiivinen tutkimus
Erilaiset menetelmät vahvistavat kivien poiston sappitien kirurgisessa tutkimuksessa, mutta kholedokoskopiaa pidetään tehokkaimpana. Kholedokoskoopit ovat kuitenkin kalliita ja usein saatavilla olemattomia vähäresurssisissa olosuhteissa. Ambu aScope, kertakäyttöinen joustava videobronkoskooppi, jota käytetään anestesiassa, on onnistuneesti kokeiltu halvempana vaihtoehtona yhteisen sappitien tutkimukseen muissa maissa. Nepalissa, jossa edullisuus on huolenaihe, oikein desinfioitujen Ambu aScope-laitteiden uudelleenkäyttö voi olla perusteltua, mikäli sen turvallisuus osoitetaan. Olemassa olevat tutkimukset ovat rajallisia ja pieniä mittakaavaltaan; tämä tutkimus on ensimmäinen Nepalista, joka arvioi Ambu aScope-laitteen uudelleenkäyttöä kholedokoskopiassa.
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus sisältää kaikki potilaat, joilla on yhteisen sappitien kivet ja jotka kävivät läpi yhteisen sappitien tutkimuksen kivien poistamiseksi käyttäen Ambu aScope-laitetta BPKIHS:n kirurgian osastolla Dharanissa tammikuun 2022 ja joulukuun 2024 välisenä aikana.
Kaikkien potilaiden tapausraporttitiedostot, jotka kävivät läpi yhteisen sappitien tutkimuksen käyttäen aScope-laitetta kholedokoskooppina viimeisten 3 vuoden aikana, saadaan osastomme lääketieteellisestä arkisto-osastosta ja tietokanta-arkistosta. Kaikki asiaankuuluva tieto, mukaan lukien potilaan demografiset tiedot, indikaatio yhteisen sappitien tutkimukselle, toimenpidekäytäntö ja suoritettu toimenpide, leikkauksen aikainen hyväksyttävän näkymän saavuttaminen maksan ulkopuolisesta sappipuusta käyttäen aScope-laitetta, leikkauksen aikainen kivien poisto sappipuun suorasta visualisoinnista ja vahvistus leikkauksen jälkeisellä T-putki-kolangiogrammilla tai kuvantamisella 10.-14. leikkauspäivänä sekä leikkauksen aikaiset/leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka liittyvät aScope-laitteen käyttöön, kirjataan ennalta muotoiltuun lomakkeeseen. Jos lääketieteellisessä tapausraporttiaarkistossa tai osastomme tietokanta-arkistossa puuttuu joitakin tietoja, potilasta soitetaan suoraan vastaanottoilmoituksessa annettuun yhteystietoon, ja puhelinkeskustelun kautta asianomaiset kysymykset selviävät. Tiedot syötetään Microsoft Exceliin ja analysoidaan SPSS-versiolla 29.0.1.0. Laadullisia tietoja kuvataan numeroina ja prosentteina. Määrällisiä tietoja kuvataan alueella (minimi ja maksimi), keskiarvolla, keskihajonnalla ja mediaanilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Province No-1
-
Dharān, Province No-1, Nepal, 56700
- B. P. Koirala Institute of Health Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on CBD-kivet ja jotka kävivät CBD-kiven tutkimuksen läpi käyttäen Ambu aScope -laitetta BPKIHS:n kirurgian osastolla Dharassa tammikuun 2022 ja joulukuun 2024 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Yksi kivi, jonka koko on <1 cm, potilas ei sovellu yleisanestesiaan, raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ambu aScope -laitteen käyttö avoimessa ja laparoskopioisessa yhteisjohtimien tutkimuksessa
|
Ambu aScopea voidaan käyttää kalliin kholedokoskoopin sijasta resurssipuolisissa olosuhteissa sappitiepuun visualisointiin ja kivien poistoon leikkauksellisen avoimen tai laparoskopisen CBD:n tutkimuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aScope:n uudelleenkäytettävyys kivien poistamiseksi suoritetussa yhteistiehyen tutkimuksessa
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ja varhainen postoperatiivinen jopa 2 viikkoa
|
Onnistumisprosentti (prosentteina) hyväksyttävän näkymän saavuttamisesta maksan ulkopuolisesta sappitiehyestä toisen sukupolven sappitiehyistä läheisestä Vaterin niskan kaukaiseen osaan Ambu aScope-laitteella. Kivien poistoprosentti (prosentteina) Ambu aScope-laitteen käytöllä Komplikaatioiden esiintyminen (prosentteina) (kuten sappitiehyen vaurio, kolangiitti, joka liittyy aScope-laitteen uudelleenkäyttöön) |
intraoperatiivinen ja varhainen postoperatiivinen jopa 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KBD-kivipotilaiden demografinen jakauma
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso enintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden demografinen jakautuminen (keski-ikä, sukupuoli ja kivien ominaisuudet) niillä potilailla, joille tehtiin CBD-tutkimus käyttäen aScope-laitetta kolidokoskoopina
|
perioperatiivinen ajanjakso enintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chuang KT, Chuang SC, Kuo KK, Chang WT, Chuang SH, et al. (2024) Laparoscopic vs. Open Choledocholithiasis Interventions: Unraveling the Dominant Trends in Surgical Practice: A Single-Center, 6-Year, Retrospective Study. J Surg 9: 11089 https://doi.org/10.29011/2575-9760.
- Yi HJ, Hong G, Min SK, Lee HK. Long-term Outcome of Primary Closure After Laparoscopic Common Bile Duct Exploration Combined With Choledochoscopy. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2015 Jun;25(3):250-3. doi: 10.1097/SLE.0000000000000151.
- Daniel C, Pereira J, Prudente C, Constantino J, Sa M, Casimiro C. Laparoscopic choledochoscopy with Ambu(R) aScope 3 in the treatment of coledocholithiasis: a series of cases. J Surg Case Rep. 2018 Mar 29;2018(3):rjy046. doi: 10.1093/jscr/rjy046. eCollection 2018 Mar.
- Aawsaj YM, Ibrahim IK, Gilliam A. Novel method for laparoscopic common bile duct exploration performed using a disposable bronchoscope (Ambu® aScope TM). Kurdistan J Appl Res. 2017; 2: 49-51.
- Samir M, Selima M, Hefzy M. Choledochoscopy using disposable bronchoscope Ambu aScope 3: a single-institute experience. The Egyptian Journal of Surgery. 2022; 40(3). doi: 10.4103/ejs.ejs_166_21
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRC/2994/025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CBD-kivi
-
Yale UniversityValmis
-
Menoufia UniversityValmis
-
Auburn UniversityFolium Biosciences; FutureCeuticalsAktiivinen, ei rekrytointi
-
Hartford HospitalYale UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Gefion Canada Inc.KGK Science Inc.ValmisCBD | Biologinen saatavuus | Ihon imeytyminen | THCKanada
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
University of UtahValmisCBD-uutteen farmakokinetiikka, suun kautta ja paikallisesti annosteltunaYhdysvallat
-
Silkiss Eye SurgeryJazz Pharmaceuticals; Smith-Kettlewell Eye Research Institute; Benign Essential...ValmisCBD | Blefarospasmi | Blefarospasmi, hyvänlaatuinen välttämätönYhdysvallat
-
Wayne State UniversityRekrytointi