Az Ambu aScope újrafelhasználása a közös epevezeték kőbetegségének feltárása során alacsony erőforrású környezetekben - retrospektív tanulmány
Az Ambu aScope újrafelhasználása a közös epevezeték kövek utáni feltárása során alacsony erőforrású környezetben - retrospektív tanulmány
A kövesapolás során a kövek eltávolításának megerősítésére különféle módszerek állnak rendelkezésre, de a choledochoszkópiát tartják a leghatékonyabbnak. A choledochoszkópok azonban drágák, és gyakran nem állnak rendelkezésre alacsony erőforrású környezetekben. Az Ambu aScope, egy eldobható, flexibilis videobronchoszkóp, amely anesztéziában használatos, sikeresen kipróbálták olcsóbb alternatíva a közös epevezeték (CBD) vizsgálatára más országokban. Nepálban, ahol a megfizethetőség fontos szempont, a megfelelően fertőtlenített Ambu aScope-ok újrafelhasználása indokolható lehet, ha biztonságosnak bizonyul. A meglévő tanulmányok korlátozottak és kis léptékűek; ez a tanulmány az első Nepálból, amely értékeli az Ambu aScope újrafelhasználását choledochoszkópiára.
Ez a retrospektív megfigyelési tanulmány minden olyan beteget magában foglal, akinek CBD kövei voltak, és akik CBD vizsgálaton estek át kövek eltávolítására az Ambu aScope segítségével a BPKIHS Sebészeti Osztályán, Dharanban 2022 januárja és 2024 decembere között.
Az elmúlt 3 évben aScope-ot choledochoszkópként használó CBD vizsgálaton átesett betegek esetlapjait a mi osztályunk orvosi nyilvántartási szakaszából és számítógépes adatbázisából nyerjük ki. Minden releváns információt, beleértve a beteg demográfiai adatait, a CBD vizsgálat indikációját, a műtéti megközelítést és eljárást, az aScope segítségével elért elfogadható extrahepaticus epefa nézetet műtét közben, a műtét közbeni kövek eltávolítását az epefa közvetlen vizualizációjával, valamint a posztoperatív T-cső cholangiogramon vagy képalkotáson a 10-14. posztoperatív napon történő megerősítést, valamint az aScope használatával kapcsolatos műtét közbeni/utáni szövődményeket egy előre elkészített proformába rögzítünk. Amennyiben hiányzó információ van az orvosi esetlapban vagy osztályunk számítógépes adatbázisában, a beteget közvetlenül felhívjuk a felvételi lapon megadott telefonszámon, és a telefonbeszélgetés során tisztázzuk a kérdéseket. Az adatokat a Microsoft Excel programba kerülnek bevitelre és az SPSS 29.0.1.0 verzióval elemezve. A kvalitatív adatokat számokkal és százalékokkal írtuk le. A kvantitatív adatokat tartomány (minimum és maximum), átlag, szórás és medián segítségével írjuk le.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Province No-1
-
Dharān, Province No-1, Nepál, 56700
- B. P. Koirala Institute of Health Science
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- minden olyan beteg, akinél CBD-kövek voltak, és CBD-felfedezést végeztek kövek miatt az Ambu aScope segítségével a BPKIHS Sebészeti Osztályán, Dharanban, 2022 januárja és 2024 decembere között
Kizárási kritériumok:
- Egyetlen <1 cm-es kő, A beteg nem alkalmas általános érzéstelenítésre, Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ambu aScope használata nyitott és laparoszkópos közös epevezeték-feltárás során
|
Az Ambu aScope, a choledochoscope helyett alacsony erőforrású környezetekben, használható az epefa vizualizálására és a kövek eltávolítására a közös epevezeték sebészi nyitott vagy laparoszkópos feltárása során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aScope újrafelhasználásának megvalósíthatósága a CBD kövességének feltárása során
Időkeret: intraoperatív és a korai posztoperatív, legfeljebb 2 hétig
|
Az elfogadhatóan jól látható extrahepatikus epefa megtekintésének sikerességi aránya (százalékban) a második generációs eperadiculusoktól proximálisan a Vater-papilla irányába distálisan az Ambu aScope segítségével. A kövek eltávolítási aránya (százalékban) az Ambu aScope használatával. A szövődmények előfordulása (százalékban) (például az epefa sérülése, az aScope újrafelhasználásával összefüggő cholangitis). |
intraoperatív és a korai posztoperatív, legfeljebb 2 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CBD-kővel rendelkező betegek demográfiai eloszlása
Időkeret: perioperatív időszak a műtét utáni 2 hétig
|
A CBD vizsgálatot aScope choledochoszkóppal végrehajtott betegek demográfiai eloszlása (átlagéletkor, nem és kövesség jellemzők tekintetében)
|
perioperatív időszak a műtét utáni 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chuang KT, Chuang SC, Kuo KK, Chang WT, Chuang SH, et al. (2024) Laparoscopic vs. Open Choledocholithiasis Interventions: Unraveling the Dominant Trends in Surgical Practice: A Single-Center, 6-Year, Retrospective Study. J Surg 9: 11089 https://doi.org/10.29011/2575-9760.
- Yi HJ, Hong G, Min SK, Lee HK. Long-term Outcome of Primary Closure After Laparoscopic Common Bile Duct Exploration Combined With Choledochoscopy. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2015 Jun;25(3):250-3. doi: 10.1097/SLE.0000000000000151.
- Daniel C, Pereira J, Prudente C, Constantino J, Sa M, Casimiro C. Laparoscopic choledochoscopy with Ambu(R) aScope 3 in the treatment of coledocholithiasis: a series of cases. J Surg Case Rep. 2018 Mar 29;2018(3):rjy046. doi: 10.1093/jscr/rjy046. eCollection 2018 Mar.
- Aawsaj YM, Ibrahim IK, Gilliam A. Novel method for laparoscopic common bile duct exploration performed using a disposable bronchoscope (Ambu® aScope TM). Kurdistan J Appl Res. 2017; 2: 49-51.
- Samir M, Selima M, Hefzy M. Choledochoscopy using disposable bronchoscope Ambu aScope 3: a single-institute experience. The Egyptian Journal of Surgery. 2022; 40(3). doi: 10.4103/ejs.ejs_166_21
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRC/2994/025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .