Reutilização do Ambu aScope Durante a Exploração do Colédoco para Cálculos em Contextos de Recursos Limitados - Um Estudo Retrospectivo
Reutilização do Ambu aScope Durante a Exploração do Colédoco para Cálculos em Contextos de Baixos Recursos - um Estudo Retrospectivo
Vários métodos confirmam a eliminação de cálculos durante a exploração cirúrgica do ducto biliar, mas a coledocoscopia é considerada a mais eficaz. No entanto, os coledocoscópios são caros e muitas vezes indisponíveis em contextos de baixos recursos. O Ambu aScope, um broncoscópio de vídeo flexível descartável usado em anestesia, tem sido testado com sucesso como uma alternativa mais barata para a exploração do CBD (Ducto Biliar Comum) noutros países. No Nepal, onde a acessibilidade financeira é uma preocupação, a reutilização de Ambu aScopes devidamente desinfetados pode ser justificável se for comprovadamente segura. Os estudos existentes são limitados e de pequena escala; este estudo é o primeiro do Nepal a avaliar a reutilização do Ambu aScope para coledocoscopia.
Este estudo observacional retrospetivo incluirá todos os doentes com cálculos do CBD que foram submetidos a exploração do CBD para cálculo utilizando o Ambu aScope no Departamento de Cirurgia do BPKIHS, Dharan, entre janeiro de 2022 e dezembro de 2024.
Os ficheiros de registo de casos de todos os doentes submetidos a exploração do CBD utilizando um aScope como coledocoscópio durante os últimos 3 anos serão obtidos da secção de registos médicos e da base de dados informática do nosso departamento. Todas as informações relevantes, incluindo dados demográficos do doente, indicação para a exploração do CBD, abordagem operatória e procedimento realizado, obtenção intraoperatória de uma visão aceitável da árvore biliar extra-hepática utilizando um aScope, eliminação intraoperatória de cálculos por visualização direta da árvore biliar e confirmação por colangiograma de T-tubo pós-operatório ou imagem no 10.º ao 14.º dia pós-operatório, e complicações intra/pós-operatórias associadas ao uso do aScope, serão inseridas num formulário pré-estabelecido. No caso de alguma informação em falta na folha de relatório do caso médico ou na base de dados informática do nosso departamento, o doente será contactado diretamente pelo número de contacto fornecido na folha de admissão e, através da conversa telefónica, as dúvidas em questão serão esclarecidas. Os dados serão inseridos no Microsoft Excel e analisados pelo SPSS versão 29.0.1.0. Os dados qualitativos foram descritos utilizando números e percentagens. Os dados quantitativos serão descritos utilizando a amplitude (mínimo e máximo), média, desvio padrão e mediana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Province No-1
-
Dharān, Province No-1, Nepal, 56700
- B. P. Koirala Institute of Health Science
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- todos os pacientes com cálculos na via biliar principal que foram submetidos à exploração da via biliar principal para remoção de cálculos utilizando o Ambu aScope no Departamento de Cirurgia do BPKIHS, Dharan, entre janeiro de 2022 e dezembro de 2024
Critérios de Exclusão:
- Cálculo único de <1 cm, Paciente não apto para anestesia geral, Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
uso do Ambu aScope durante a exploração aberta e laparoscópica do colédoco
|
Ambu aScope, em vez de coledocoscópio em ambientes de baixos recursos, pode ser utilizado para visualização da árvore biliar e extração de cálculos durante exploração cirúrgica aberta ou laparoscópica do colédoco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade da reutilização de um aScope durante a exploração da CBD para cálculo
Prazo: intraoperatório e pós-operatório precoce até 2 semanas
|
Taxa de sucesso (em percentagem) de obtenção de uma visualização aceitável da árvore biliar extra-hepática, desde as radículas biliares de segunda geração proximalmente até à ampola de Vater distalmente, com o Ambu aScope. Taxa de limpeza de cálculos (em percentagem) com a utilização do ambu aScope Ocorrência (em termos de percentagem) de complicações (como lesão da árvore biliar, colangite relacionada com a reutilização do aScope) |
intraoperatório e pós-operatório precoce até 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distribuição demográfica de pacientes com cálculos biliares no ducto biliar comum
Prazo: período perioperatório até 2 semanas após a cirurgia
|
Distribuição demográfica (em termos de idade média, género e características dos cálculos) dos doentes submetidos a exploração da via biliar comum utilizando aScope como coledocoscópio
|
período perioperatório até 2 semanas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chuang KT, Chuang SC, Kuo KK, Chang WT, Chuang SH, et al. (2024) Laparoscopic vs. Open Choledocholithiasis Interventions: Unraveling the Dominant Trends in Surgical Practice: A Single-Center, 6-Year, Retrospective Study. J Surg 9: 11089 https://doi.org/10.29011/2575-9760.
- Yi HJ, Hong G, Min SK, Lee HK. Long-term Outcome of Primary Closure After Laparoscopic Common Bile Duct Exploration Combined With Choledochoscopy. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2015 Jun;25(3):250-3. doi: 10.1097/SLE.0000000000000151.
- Daniel C, Pereira J, Prudente C, Constantino J, Sa M, Casimiro C. Laparoscopic choledochoscopy with Ambu(R) aScope 3 in the treatment of coledocholithiasis: a series of cases. J Surg Case Rep. 2018 Mar 29;2018(3):rjy046. doi: 10.1093/jscr/rjy046. eCollection 2018 Mar.
- Aawsaj YM, Ibrahim IK, Gilliam A. Novel method for laparoscopic common bile duct exploration performed using a disposable bronchoscope (Ambu® aScope TM). Kurdistan J Appl Res. 2017; 2: 49-51.
- Samir M, Selima M, Hefzy M. Choledochoscopy using disposable bronchoscope Ambu aScope 3: a single-institute experience. The Egyptian Journal of Surgery. 2022; 40(3). doi: 10.4103/ejs.ejs_166_21
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRC/2994/025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em CBD Stone
-
Wageningen UniversityBecanexDesconhecido
-
Menoufia UniversityConcluídoCPRE, canulação difícil de CBDEgito
-
DSM Nutritional Products, Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.ConcluídoParticipantes Saudáveis | Farmacocinética do CBDCanadá
-
University of UtahConcluídoFarmacocinética de Extrato de CBD, Administrações Oral e TópicaEstados Unidos
-
Sohag UniversityRecrutamento
-
AbbVieNão está mais disponívelTauopatia Primária Síndrome de Degeneração Corticobasal (CBD)
-
Jennifer WhitwellNational Institute on Aging (NIA)RecrutamentoDegeneração corticobasal | Síndrome Corticobasal | Degeneração corticobasal (CBD) | Síndrome Corticobasal (CBS) | Síndrome Corticobasal (CBS) | Degeneração Córtico BasalEstados Unidos
-
Minia UniversityConcluídoCálculos biliares complicados por cálculos de CBDEgito
-
National Jewish HealthConcluídoDoença Crônica do Berílio (CBD) | Sensibilização ao Berílio (BeS)Estados Unidos