慢性阻塞性肺疾病患者脑部及外周肌肉氧合状态
2026年4月13日 更新者：ESRA PEHLIVAN、Saglik Bilimleri Universitesi
这项干预性研究旨在探究不同类型运动对慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者大脑及外周肌肉氧合的急性影响。 研究将同步使用功能性近红外光谱（fNIRS）和近红外光谱（NIRS）技术，测量患者在静息状态、Stroop任务执行、六分钟步行测试以及有氧运动、力量训练和呼吸练习期间，前额叶皮层和股外侧肌的氧合变化。
研究将通过对比COPD患者与年龄和性别匹配的健康对照组，确定不同组别及不同运动模式间大脑和肌肉氧合反应的差异。 研究结果有望为设计安全、个性化的肺康复方案提供指导，在确保安全的前提下优化氧合效果。
研究概览
详细说明
功能性近红外光谱（fNIRS）和近红外光谱（NIRS）技术允许对组织氧合进行实时、无创评估。 尽管在神经学和运动生理学中广泛应用，但它们在慢性阻塞性肺疾病（COPD）等肺部疾病中的应用仍有限。
本研究设计为一项非随机对照、多学科试验，在伊斯坦布尔耶迪库勒胸部疾病与胸外科培训研究医院进行。 研究团队包括物理治疗与康复、肺病学和神经科学领域的专家。
参与者将接受一次标准化肺康复（PR）疗程，包含三种运动模式：有氧训练、外周肌力增强训练和呼吸训练。
运动前后，参与者将执行斯特鲁普认知任务，以评估执行功能及其与脑氧合的关系。 将在休息时、各项运动期间及恢复期进行连续的fNIRS和NIRS监测。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Esra Pehlivan
- 电话号码：+90216 777 87 77
- 邮箱：esra.pehlivan@sbu.edu.tr
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）、34668
- 招聘中
- Esra Pehlivan
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接触：
- Esra Pehlivan
- 电话号码：+90 216 777 8 777
- 邮箱：esra.pehlivan@sbu.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 年龄40-70岁
- 确诊为中重度慢性阻塞性肺疾病（GOLD II-III期）
- 病情稳定（过去4周内无急性加重）
- 体重指数18.5-24.9 kg/m²
- 手动肌力≥4级（MRC量表）
- 能够安全完成运动测试
- 签署书面知情同意书
排除标准
- 严重合并症（未受控制的心脏、神经或骨科疾病）
- 需要高流量氧疗（>2升/分钟）
- 脑血管疾病或短暂性脑缺血发作病史
- 影响近红外光谱测量部位的肌肉骨骼或皮肤疾病
- 限制性肺病、间质性肺病或小气道疾病
- 过去12个月内参与过运动计划
健康对照组
- 年龄40-70岁
- 无急性或慢性疾病
- 非吸烟者
- 体重指数18.5-24.9 kg/m²
- 无肌肉骨骼功能受限
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：慢性阻塞性肺病
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参与者在2分钟热身期后，以心率储备（HRR）的60%进行15分钟跑步机步行。
运动强度使用Karvonen公式进行个体化计算。
通过fNIRS（前额叶皮层）和NIRS（股外侧肌）进行连续氧合监测。
参与者使用单次最大重复值（1RM）的60%进行上肢和下肢主要肌群的抗阻训练。
每项练习每组包含12次重复，持续15分钟，组间休息10秒。
动作包括肩关节屈曲/外展/伸展、髋关节屈曲/外展/内收/伸展、膝关节伸展以及深蹲。
参与者进行受控呼吸练习，包括膈肌呼吸、胸式呼吸和侧基底呼吸技巧。
每种模式以10次重复为循环，持续15分钟，其间有10秒的休息间隔。
所有训练均以缩唇呼吸指导开始，并在坐姿下进行。
在运动前后使用计算机化颜色词语干扰测试（PsychoPy软件）来评估执行功能和注意力。
将表现与同时采集的前额叶皮层功能性近红外光谱测量结果进行关联分析。
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实验性的：健康个体
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参与者在2分钟热身期后，以心率储备（HRR）的60%进行15分钟跑步机步行。
运动强度使用Karvonen公式进行个体化计算。
通过fNIRS（前额叶皮层）和NIRS（股外侧肌）进行连续氧合监测。
参与者使用单次最大重复值（1RM）的60%进行上肢和下肢主要肌群的抗阻训练。
每项练习每组包含12次重复，持续15分钟，组间休息10秒。
动作包括肩关节屈曲/外展/伸展、髋关节屈曲/外展/内收/伸展、膝关节伸展以及深蹲。
参与者进行受控呼吸练习，包括膈肌呼吸、胸式呼吸和侧基底呼吸技巧。
每种模式以10次重复为循环，持续15分钟，其间有10秒的休息间隔。
所有训练均以缩唇呼吸指导开始，并在坐姿下进行。
在运动前后使用计算机化颜色词语干扰测试（PsychoPy软件）来评估执行功能和注意力。
将表现与同时采集的前额叶皮层功能性近红外光谱测量结果进行关联分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动期间脑氧合的变化
大体时间：第一天
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fNIRS设备（荷兰Artinis Brite Lite），采用8通道前额叶蒙太奇布局，采样频率为10赫兹。
使用基于MATLAB的Homer3和NIRS-KIT软件进行数据分析。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外周肌肉氧合变化
大体时间：第1天
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NIRS设备（Moxy，Fortiori Design LLC，美国明尼苏达州）。分析参数包括最小、最大和平均SmO₂及tHb。
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第1天
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认知表现（反应时间、斯特鲁普任务准确率）
大体时间：运动前（基线）和运动后立即（最终运动后5分钟内）。
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认知表现通过运动前后进行的计算机化斯特鲁普任务中的反应时间（毫秒）和准确率（%）进行测量。
这反映了与脑血氧相关的执行功能和注意力的急性变化。
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运动前（基线）和运动后立即（最终运动后5分钟内）。
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六分钟步行距离（6MWD）
大体时间：基线
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根据美国胸科学会（ATS）指南，使用标准化的6分钟步行试验评估功能性运动能力。
行走距离以米为单位记录。
试验重复两次以最小化学习效应，并使用较好结果进行分析。
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基线
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感知呼吸困难（改良博格量表）
大体时间：第1天
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在每次运动方式前后，使用改良博格量表（0-10分）评估参与者报告的呼吸困难程度。
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第1天
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体力活动水平（国际体力活动问卷-简版）
大体时间：基线
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使用国际体力活动问卷-简版（IPAQ-SF）评估自我报告的体力活动水平。
结果以MET-分钟/周表示。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月30日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月12日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- fNIRS&Exercise
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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