Az agy és a perifériás izmok oxigénellátása krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek agyi és perifériás izom oxigenációja
Ez intervenciós vizsgálat célja, hogy feltárja a különböző típusú gyakorlatok akut hatásait a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek agyi és perifériás izomoxigenációjára. Funkcionális közeli-infravörös spektroszkópiát (fNIRS) és közeli-infravörös spektroszkópiát (NIRS) egyidejűleg alkalmaznak a prefrontális kéreg és a vastus lateralis izom oxigenációváltozásainak mérésére nyugalom, Stroop-feladat végrehajtása, hatperces sétateszt, aerob, erősítő és légzésgyakorlatok során.
A vizsgálat összehasonlítja a COPD-betegeket és életkor- és nemegyező egészséges kontrollokat, hogy meghatározza, hogyan különböznek az agyi és izomoxigenáció-válaszok a csoportok között és a gyakorlati módok között. Az eredmények várhatóan útmutatást nyújtanak a biztonságos, egyéni pulmonális rehabilitációs programok tervezéséhez, amelyek optimalizálják az oxigenációt anélkül, hogy veszélyeztetnék a biztonságot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) és a közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) lehetővé teszi a szöveti oxigenizáció valós idejű, nem invazív értékelését. Bár széles körben használják a neurológiában és a sportélettanban, alkalmazásuk a pulmonológiai betegségekben, mint például a COPD, továbbra is korlátozott.
Ez a vizsgálat nem randomizált kontrollált, multidiszciplináris kísérletként készült, amelyet a Yedikule Mellkasi Betegségek és Mellkassebészeti Oktatási és Kutatókórházban, Isztambulban végeznek. A kutatócsoportba fizioterápiás és rehabilitációs, pulmonológiai és idegtudományi szakemberek tartoznak.
A résztvevők egyetlen szabványosított tüdőrehabilitációs (PR) ülésen vesznek részt, amely három gyakorlati módot foglal magában: aerob edzést, perifériás erősítő gyakorlatokat és légzésgyakorlatokat.
A gyakorlat előtt és után a résztvevők elvégzik a Stroop kognitív feladatot, hogy értékeljék az exekutív funkciót és annak kapcsolatát az agyi oxigenizációval. Folyamatos fNIRS és NIRS monitorozás történik nyugalmi állapotban, minden gyakorlat alatt és a felépülés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Esra Pehlivan
- Telefonszám: +90216 777 87 77
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34668
- Toborzás
- Esra Pehlivan
-
Kapcsolatba lépni:
- Esra Pehlivan
- Telefonszám: +90 216 777 8 777
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok
- Életkor 40-70 év
- Mérsékelt-súlyos COPD diagnózis (GOLD II-III stádium)
- Stabil betegség (nincs exacerbáció az előző 4 hétben)
- BMI 18,5-24,9 kg/m²
- Manuális izomerő ≥ 4 (MRC skála)
- Képesség a terheléses vizsgálatok biztonságos elvégzésére
- Írásos tájékoztatott beleegyezés
Kizárási kritériumok
- Súlyos komorbid állapotok (irányítatlan szív-, ideg- vagy mozgásszervi betegség)
- Magas áramlású oxigénterápia szükséglete (>2 l/perc)
- Agyi érbetegség vagy tranzitóris iszkémiás atak anamnézise
- NIRS mérési helyeket zavaró mozgásszervi vagy bőrbetegségek
- Restriktív tüdőbetegség, intersticiális tüdőbetegség vagy kis légúti betegség
- Testmozgás programban való részvétel az elmúlt 12 hónapban
Egészséges kontrollok
- Életkor 40-70 év
- Nincs akut vagy krónikus betegség
- Nem dohányos
- BMI 18,5-24,9 kg/m²
- Nincsenek mozgásszervi korlátozások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: COPD
|
A résztvevők 2 perces bemelegítési időszakot követően 15 percig sétálnak a futópadon a szívfrekvencia-tartalék (HRR) 60%-ának megfelelő intenzitással.
A gyakorlat intenzitását egyénileg számítják ki a Karvonen-formula segítségével.
A folyamatos oxigenizációmonitorozást fNIRS (prefrontális kéreg) és NIRS (vastus lateralis) segítségével végzik.
A résztvevők ellenállásos gyakorlatokat végeznek a felső és alsó végtag fő izomcsoportjain 60%-os egyismétléses maximum (1RM) terheléssel.
Minden gyakorlat 12 ismétlésből áll sorozatonként, 15 percig ismétlődik 10 másodperces pihenőidőkkel a sorozatok között. A mozgások közé tartozik a váll hajlítása/elterítése/nyújtása, a csípő hajlítása/elterítése/összehúzása/nyújtása, a térd nyújtása és a guggolás.
A résztvevők kontrollált légzéstechnikákat végeznek, beleértve a rekeszizom-, mellkas- és oldalsó bázis légzési technikákat.
Minden mintát 10 ismétlésből álló ciklusokban hajtanak végre, 15 percig ismételve, 10 másodperces pihenőidőkkel.
Minden ülés csőrös ajkú légzési utasítással kezdődik, és ülő helyzetben történik.
Egy számítógépes szó-szín interferencia tesztet (PsychoPy szoftver) végeznek a gyakorlati ülés előtt és után a végrehajtó funkciók és a figyelem értékelésére.
A teljesítményt a prefrontális kéreg egyidejű fNIRS méréseihez viszonyítva elemezik.
|
|
Kísérleti: Egészséges Egyének
|
A résztvevők 2 perces bemelegítési időszakot követően 15 percig sétálnak a futópadon a szívfrekvencia-tartalék (HRR) 60%-ának megfelelő intenzitással.
A gyakorlat intenzitását egyénileg számítják ki a Karvonen-formula segítségével.
A folyamatos oxigenizációmonitorozást fNIRS (prefrontális kéreg) és NIRS (vastus lateralis) segítségével végzik.
A résztvevők ellenállásos gyakorlatokat végeznek a felső és alsó végtag fő izomcsoportjain 60%-os egyismétléses maximum (1RM) terheléssel.
Minden gyakorlat 12 ismétlésből áll sorozatonként, 15 percig ismétlődik 10 másodperces pihenőidőkkel a sorozatok között. A mozgások közé tartozik a váll hajlítása/elterítése/nyújtása, a csípő hajlítása/elterítése/összehúzása/nyújtása, a térd nyújtása és a guggolás.
A résztvevők kontrollált légzéstechnikákat végeznek, beleértve a rekeszizom-, mellkas- és oldalsó bázis légzési technikákat.
Minden mintát 10 ismétlésből álló ciklusokban hajtanak végre, 15 percig ismételve, 10 másodperces pihenőidőkkel.
Minden ülés csőrös ajkú légzési utasítással kezdődik, és ülő helyzetben történik.
Egy számítógépes szó-szín interferencia tesztet (PsychoPy szoftver) végeznek a gyakorlati ülés előtt és után a végrehajtó funkciók és a figyelem értékelésére.
A teljesítményt a prefrontális kéreg egyidejű fNIRS méréseihez viszonyítva elemezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi oxigenizáció változása mozgás közben
Időkeret: 1. nap
|
fNIRS eszköz (Artinis Brite Lite, Hollandia) 8 csatornás prefrontális montázzsal, 10 Hz-es mintavételezéssel.
Adatok MATLAB-alapú Homer3 és NIRS-KIT szoftverrel lettek elemezve.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perifériás izmok oxigenációjának változása
Időkeret: 1. nap
|
NIRS eszköz (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
Az elemzett paraméterek közé tartozik a minimális, maximális és átlagos SmO₂ és tHb.
|
1. nap
|
|
Kognitív teljesítmény (reakcióidő, pontosság a Stroop-feladatban)
Időkeret: Mozgás előtt (alapvonal) és közvetlenül a mozgás után (a végső gyakorlat befejezését követő 5 percen belül).
|
Kognitív teljesítmény, amelyet reakcióidő (ms) és pontosság (%) alapján mértek számítógépes Stroop-feladat során, a testmozgás előtt és után. Ez a végrehajtó funkciók és a figyelem akut változásait tükrözi, amelyek összefüggésben állnak az agyi oxigenációval.
|
Mozgás előtt (alapvonal) és közvetlenül a mozgás után (a végső gyakorlat befejezését követő 5 percen belül).
|
|
Hatperces Sétateszt Távolság (6MWD)
Időkeret: Kiindulási állapot
|
Funkcionális terhelhetőség standardizált 6 perces séta-teszttel értékelve az Amerikai Torákusz Társaság (ATS) irányelvei szerint.
A megtett távolságot méterben rögzítik.
A tesztet kétszer ismétlik meg a tanulási hatás minimalizálása érdekében, és az elemzéshez a jobb eredményt használják fel.
|
Kiindulási állapot
|
|
Észlelt légszomj (módosított Borg-skála)
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevő által jelentett légzési nehézség szintje, amelyet a módosított Borg-skála (0-10) segítségével értékeltek minden egyes edzésmódszer előtt és után.
|
1. nap
|
|
Fizikai aktivitási szint (IPAQ Rövid űrlap)
Időkeret: Alapvonal
|
Az önbevallásos fizikai aktivitási szint értékelése a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív – Rövid Forma (IPAQ-SF) felhasználásával.
Az eredmények MET-pont/perc/hétben kifejezve.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Gondolattest terápiák
- Kiegészítő terápiák
- Gyakorlati mozgási technikák
- Fizikoterápiás módszerek
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Pszichológiai tesztek
- Neuropszichológiai vizsgálatok
- Gyakorlat
- Légzési gyakorlatok
- Stroop-teszt
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fNIRS&Exercise
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .