Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenen en perifere spieroxygenatie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

13 april 2026 bijgewerkt door: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Deze interventionele studie heeft als doel de acute effecten van verschillende soorten lichaamsbeweging op de cerebrale en perifere spieroxygenatie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) te onderzoeken. Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) en nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) zullen gelijktijdig worden gebruikt om veranderingen in oxygenatie in de prefrontale cortex en de musculus vastus lateralis te meten tijdens rust, Stroop-taakprestaties, de zesminuten wandeltest, aerobe, kracht- en ademhalingsoefeningen.

De studie zal COPD-patiënten vergelijken met gezonde controles die qua leeftijd en geslacht zijn gematcht om te bepalen hoe de zuurstofvoorzieningsreacties van hersenen en spieren verschillen tussen de groepen en tussen de bewegingsmodaliteiten. Van de bevindingen wordt verwacht dat ze de basis zullen vormen voor het ontwerpen van veilige, geïndividualiseerde longrevalidatieprogramma's die de oxygenatie optimaliseren zonder de veiligheid in gevaar te brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) en nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) maken real-time, niet-invasieve beoordeling van weefseloxygenatie mogelijk. Hoewel ze veel worden gebruikt in de neurologie en inspanningsfysiologie, blijft hun toepassing bij longaandoeningen zoals COPD beperkt.

Deze studie is opgezet als een niet-gerandomiseerde gecontroleerde, multidisciplinaire studie uitgevoerd in het Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital in Istanboel. Het onderzoeksteam bestaat uit specialisten in fysiotherapie en revalidatie, longziekten en neurowetenschappen.

Deelnemers zullen één gestandaardiseerde longrevalidatie (PR) sessie ondergaan die bestaat uit drie bewegingsmodaliteiten: Aerobe training, perifere versterkingsoefeningen en ademhalingsoefeningen.

Voor en na de inspanning zullen deelnemers de Stroop cognitieve taak uitvoeren om de uitvoerende functie en de relatie met cerebrale oxygenatie te evalueren. Continue fNIRS- en NIRS-monitoring zal plaatsvinden in rust, tijdens elke oefening en tijdens het herstel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Leeftijd 40-70 jaar
  • Diagnose matig tot ernstige COPD (GOLD-stadium II-III)
  • Stabiele ziekte (geen exacerbatie in de afgelopen 4 weken)
  • BMI 18,5-24,9 kg/m²
  • Manuele spierkracht ≥ 4 (MRC-schaal)
  • In staat om inspanningstesten veilig uit te voeren
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria

  • Ernstige comorbiditeiten (ongecontroleerde cardiale, neurologische of orthopedische aandoeningen)
  • Behoefte aan hoogdebiet zuurstoftherapie (>2 L/min)
  • Voorgeschiedenis van cerebrovasculaire ziekte of voorbijgaande ischemische aanval
  • Musculoskeletale of dermatologische aandoeningen die NIRS-meetplaatsen belemmeren
  • Restrictieve longziekte, interstitiële longziekte of small-airway disease
  • Deelname aan een oefenprogramma in de afgelopen 12 maanden

Gezonde controles

  • Leeftijd 40-70 jaar
  • Geen acute of chronische ziekte
  • Niet-roker
  • BMI 18,5-24,9 kg/m²
  • Geen musculoskeletale beperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: COPD
Ander: Aerobe Oefening (Loopband Lopen)
Deelnemers lopen gedurende 15 minuten op een loopband op 60% van de hartfrequentiereserve (HRR), na een opwarmperiode van 2 minuten. De trainingsintensiteit wordt individueel berekend met behulp van de Karvonen-formule. Continue zuurstofmonitoring wordt uitgevoerd via fNIRS (prefrontale cortex) en NIRS (vastus lateralis).
Ander: Weerstandstraining (Krachtraining Bovenste en Onderste Ledematen)
Deelnemers voeren krachtoefeningen uit voor de grote spiergroepen van de bovenste en onderste ledematen met 60% van hun éénherhalingsmaximum (1RM). Elke oefening bestaat uit 12 herhalingen per set, gedurende 15 minuten herhaald met rustintervallen van 10 seconden tussen de sets. Bewegingen omvatten schouderflexie/abductie/extensie, heupflexie/abductie/adductie/extensie, knie-extensie en squatten.
Ander: Ademhalingsoefeningen
Deelnemers voeren gecontroleerde ademhalingsoefeningen uit, waaronder diafragmatische, borst- en laterale basale ademhalingstechnieken. Elk patroon wordt uitgevoerd in cycli van 10 herhalingen, gedurende 15 minuten herhaald met rustintervallen van 10 seconden. Alle sessies beginnen met instructies voor tuitlippenademhaling en worden uitgevoerd in zittende positie.
Ander: Cognitieve Taak (Stroop Taak)
Een gecomputeriseerde kleur-woord interferentietest (PsychoPy software) wordt voor en na de trainingssessie afgenomen om de uitvoerende functie en aandacht te evalueren. De prestaties worden geanalyseerd in relatie tot gelijktijdige fNIRS-metingen van de prefrontale cortex.
Experimenteel: Gezonde personen
Ander: Aerobe Oefening (Loopband Lopen)
Deelnemers lopen gedurende 15 minuten op een loopband op 60% van de hartfrequentiereserve (HRR), na een opwarmperiode van 2 minuten. De trainingsintensiteit wordt individueel berekend met behulp van de Karvonen-formule. Continue zuurstofmonitoring wordt uitgevoerd via fNIRS (prefrontale cortex) en NIRS (vastus lateralis).
Ander: Weerstandstraining (Krachtraining Bovenste en Onderste Ledematen)
Deelnemers voeren krachtoefeningen uit voor de grote spiergroepen van de bovenste en onderste ledematen met 60% van hun éénherhalingsmaximum (1RM). Elke oefening bestaat uit 12 herhalingen per set, gedurende 15 minuten herhaald met rustintervallen van 10 seconden tussen de sets. Bewegingen omvatten schouderflexie/abductie/extensie, heupflexie/abductie/adductie/extensie, knie-extensie en squatten.
Ander: Ademhalingsoefeningen
Deelnemers voeren gecontroleerde ademhalingsoefeningen uit, waaronder diafragmatische, borst- en laterale basale ademhalingstechnieken. Elk patroon wordt uitgevoerd in cycli van 10 herhalingen, gedurende 15 minuten herhaald met rustintervallen van 10 seconden. Alle sessies beginnen met instructies voor tuitlippenademhaling en worden uitgevoerd in zittende positie.
Ander: Cognitieve Taak (Stroop Taak)
Een gecomputeriseerde kleur-woord interferentietest (PsychoPy software) wordt voor en na de trainingssessie afgenomen om de uitvoerende functie en aandacht te evalueren. De prestaties worden geanalyseerd in relatie tot gelijktijdige fNIRS-metingen van de prefrontale cortex.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cerebrale oxygenatie tijdens inspanning
Tijdsspanne: Dag 1
fNIRS-apparaat (Artinis Brite Lite, Nederland) met een 8-kanaals prefrontale montage, bemonsterd op 10 Hz. Gegevens geanalyseerd met MATLAB-gebaseerde Homer3- en NIRS-KIT-software.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in perifere spieroxygenatie
Tijdsspanne: Dag 1
NIRS-apparaat (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, VS). Geanalyseerde parameters omvatten minimum, maximum en gemiddelde SmO₂ en tHb.
Dag 1
Cognitieve prestaties (reactietijd, nauwkeurigheid in Stroop-taak)
Tijdsspanne: Pre-exercise (baseline) en direct post-exercise (binnen 5 minuten na de laatste oefening).
Cognitieve prestaties gemeten als reactietijd (ms) en nauwkeurigheid (%) tijdens een gecomputeriseerde Stroop-taak uitgevoerd vóór en na de trainingssessie. Dit weerspiegelt acute veranderingen in uitvoerende functie en aandacht gerelateerd aan cerebrale oxygenatie.
Pre-exercise (baseline) en direct post-exercise (binnen 5 minuten na de laatste oefening).
Afstand in de Zes-Minuten-Wandeltest (6MWD)
Tijdsspanne: Baseline
Functionele inspanningscapaciteit beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde 6-minuten wandeltest volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS).
De afgelegde afstand wordt geregistreerd in meters.
De test wordt twee keer herhaald om het leereffect te minimaliseren, en het beste resultaat wordt gebruikt voor analyse.
Baseline
Waargenomen Dyspnoe (Gewijzigde Borgschaal)
Tijdsspanne: Dag 1
Door de deelnemer gerapporteerde dyspneeniveau geëvalueerd voor en na elke oefenmodaliteit met behulp van de Modified Borg-schaal (0-10).
Dag 1
Fysieke Activiteit Niveau (IPAQ-Korte Vorm)
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfgerapporteerd fysiek activiteitenniveau beoordeeld met de International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF). Resultaten uitgedrukt in MET-min/week.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • fNIRS&Exercise

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren