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Oxigenación cerebral y muscular periférica en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

13 de abril de 2026 actualizado por: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Oxigenación Cerebral y Muscular Periférica en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica

Este estudio intervencional tiene como objetivo investigar los efectos agudos de diferentes tipos de ejercicio sobre la oxigenación cerebral y muscular periférica en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Se utilizarán simultáneamente la espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) y la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) para medir los cambios de oxigenación en la corteza prefrontal y el músculo vasto lateral durante el reposo, la realización de la tarea de Stroop, la prueba de caminata de seis minutos, y ejercicios aeróbicos, de fortalecimiento y respiratorios.

El estudio comparará pacientes con EPOC y controles sanos emparejados por edad y sexo para determinar cómo difieren las respuestas de oxigenación cerebral y muscular entre los grupos y entre las modalidades de ejercicio. Se espera que los hallazgos guíen el diseño de programas de rehabilitación pulmonar seguros e individualizados que optimicen la oxigenación sin comprometer la seguridad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La espectroscopia funcional del infrarrojo cercano (fNIRS) y la espectroscopia del infrarrojo cercano (NIRS) permiten una evaluación en tiempo real y no invasiva de la oxigenación tisular. Aunque se utilizan ampliamente en neurología y fisiología del ejercicio, su aplicación en enfermedades pulmonares como la EPOC sigue siendo limitada.

Este estudio está diseñado como un ensayo multidisciplinario controlado no aleatorizado, realizado en el Hospital de Formación e Investigación en Enfermedades Torácicas y Cirugía Torácica de Yedikule, Estambul. El equipo de investigación incluye especialistas en fisioterapia y rehabilitación, neumología y neurociencia.

Los participantes realizarán una única sesión estandarizada de rehabilitación pulmonar (PR) que comprende tres modalidades de ejercicio: entrenamiento aeróbico, ejercicios de fortalecimiento periférico y ejercicios respiratorios.

Antes y después del ejercicio, los participantes realizarán la tarea cognitiva de Stroop para evaluar la función ejecutiva y su relación con la oxigenación cerebral. Se realizará un seguimiento continuo con fNIRS y NIRS en reposo, durante cada ejercicio y durante la recuperación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión

  • Edad 40-70 años
  • Diagnóstico de EPOC moderada a grave (estadio GOLD II-III)
  • Enfermedad estable (sin exacerbación en las 4 semanas anteriores)
  • IMC 18,5-24,9 kg/m²
  • Fuerza muscular manual ≥ 4 (escala MRC)
  • Capacidad para realizar pruebas de ejercicio de forma segura
  • Consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión

  • Enfermedades comórbidas graves (cardíaca, neurológica u ortopédica no controlada)
  • Necesidad de oxigenoterapia de alto flujo (>2 L/min)
  • Antecedentes de enfermedad cerebrovascular o ataque isquémico transitorio
  • Afecciones musculoesqueléticas o dermatológicas que afecten los sitios de medición NIRS
  • Enfermedad pulmonar restrictiva, enfermedad pulmonar intersticial o enfermedad de las vías respiratorias pequeñas
  • Participación en un programa de ejercicio en los últimos 12 meses

Controles sanos

  • Edad 40-70 años
  • Sin enfermedad aguda o crónica
  • No fumador
  • IMC 18,5-24,9 kg/m²
  • Sin limitaciones musculoesqueléticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EPOC
Otro: Ejercicio aeróbico (caminadora)
Los participantes realizan caminata en cinta durante 15 minutos al 60% de la reserva de frecuencia cardíaca (RFC), tras un período de calentamiento de 2 minutos. La intensidad del ejercicio se calcula individualmente mediante la fórmula de Karvonen. Se lleva a cabo una monitorización continua de la oxigenación mediante fNIRS (corteza prefrontal) y NIRS (vasto lateral).
Otro: Ejercicio de Resistencia (Entrenamiento de Fuerza de Extremidades Superiores e Inferiores)
Los participantes realizan ejercicios de resistencia para los principales grupos musculares de las extremidades superiores e inferiores utilizando el 60% de su repetición máxima (1RM). Cada ejercicio consiste en 12 repeticiones por serie, repetido durante 15 minutos con intervalos de descanso de 10 segundos entre series. Los movimientos incluyen flexión/abducción/extensión del hombro, flexión/abducción/adducción/extensión de la cadera, extensión de rodilla y sentadillas.
Otro: Ejercicios de respiración
Los participantes realizan ejercicios de respiración controlada que incluyen técnicas de respiración diafragmática, torácica y basal lateral. Cada patrón se ejecuta en ciclos de 10 repeticiones, repetidos durante 15 minutos con intervalos de descanso de 10 segundos. Todas las sesiones comienzan con instrucciones de respiración con labios fruncidos y se realizan en posición sentada.
Otro: Tarea Cognitiva (Tarea de Stroop)
Se administra una prueba computarizada de interferencia de color-palabra (software PsychoPy) antes y después de la sesión de ejercicio para evaluar la función ejecutiva y la atención. El rendimiento se analiza en relación con las mediciones simultáneas de fNIRS de la corteza prefrontal.
Experimental: Individuos Sanos
Otro: Ejercicio aeróbico (caminadora)
Los participantes realizan caminata en cinta durante 15 minutos al 60% de la reserva de frecuencia cardíaca (RFC), tras un período de calentamiento de 2 minutos. La intensidad del ejercicio se calcula individualmente mediante la fórmula de Karvonen. Se lleva a cabo una monitorización continua de la oxigenación mediante fNIRS (corteza prefrontal) y NIRS (vasto lateral).
Otro: Ejercicio de Resistencia (Entrenamiento de Fuerza de Extremidades Superiores e Inferiores)
Los participantes realizan ejercicios de resistencia para los principales grupos musculares de las extremidades superiores e inferiores utilizando el 60% de su repetición máxima (1RM). Cada ejercicio consiste en 12 repeticiones por serie, repetido durante 15 minutos con intervalos de descanso de 10 segundos entre series. Los movimientos incluyen flexión/abducción/extensión del hombro, flexión/abducción/adducción/extensión de la cadera, extensión de rodilla y sentadillas.
Otro: Ejercicios de respiración
Los participantes realizan ejercicios de respiración controlada que incluyen técnicas de respiración diafragmática, torácica y basal lateral. Cada patrón se ejecuta en ciclos de 10 repeticiones, repetidos durante 15 minutos con intervalos de descanso de 10 segundos. Todas las sesiones comienzan con instrucciones de respiración con labios fruncidos y se realizan en posición sentada.
Otro: Tarea Cognitiva (Tarea de Stroop)
Se administra una prueba computarizada de interferencia de color-palabra (software PsychoPy) antes y después de la sesión de ejercicio para evaluar la función ejecutiva y la atención. El rendimiento se analiza en relación con las mediciones simultáneas de fNIRS de la corteza prefrontal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la oxigenación cerebral durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Día 1
Dispositivo fNIRS (Artinis Brite Lite, Países Bajos) con montaje prefrontal de 8 canales, muestreo a 10 Hz. Datos analizados con software Homer3 basado en MATLAB y NIRS-KIT.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la oxigenación muscular periférica
Periodo de tiempo: Día 1
Dispositivo NIRS (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, EE. UU.). Los parámetros analizados incluyen SmO₂ y tHb mínimos, máximos y medios.
Día 1
Rendimiento cognitivo (tiempo de reacción, precisión en la tarea de Stroop)
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio (línea base) e inmediatamente después del ejercicio (dentro de los 5 minutos posteriores al ejercicio final).
Rendimiento cognitivo medido como tiempo de reacción (ms) y precisión (%) durante una tarea Stroop computarizada realizada antes y después de la sesión de ejercicio. Esto refleja cambios agudos en la función ejecutiva y la atención relacionados con la oxigenación cerebral.
Pre-ejercicio (línea base) e inmediatamente después del ejercicio (dentro de los 5 minutos posteriores al ejercicio final).
Distancia Recorrida en el Test de los Seis Minutos (6MWD)
Periodo de tiempo: Línea base
Capacidad funcional de ejercicio evaluada mediante la prueba estandarizada de caminata de 6 minutos según las pautas de la Sociedad Torácica Americana (ATS). La distancia recorrida se registra en metros. La prueba se repite dos veces para minimizar el efecto de aprendizaje, y se utiliza el mejor resultado para el análisis.
Línea base
Disnea Percibida (Escala de Borg Modificada)
Periodo de tiempo: Día 1
Nivel de disnea reportado por el participante evaluado antes y después de cada modalidad de ejercicio utilizando la Escala de Borg Modificada (0-10).
Día 1
Nivel de Actividad Física (IPAQ-Forma Corta)
Periodo de tiempo: Línea de base
Nivel de actividad física autoinformado evaluado mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-SF). Resultados expresados en MET-min/semana.
Línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Saglik Bilimleri Universitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • fNIRS&Exercise

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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