Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozková a periferní svalová oxygenace u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

13. dubna 2026 aktualizováno: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Tato intervenční studie si klade za cíl prozkoumat akutní účinky různých typů cvičení na mozkovou a periferní svalovou oxygenaci u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS) a spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS) budou použity současně k měření změn oxygenace v prefrontálním kortexu a ve svalu vastus lateralis během klidu, plnění Stroopova úkolu, šestiminutového testu chůze, aerobního, posilovacího a dechového cvičení.

Studie porovná pacienty s CHOPN a zdravé kontroly spárované podle věku a pohlaví, aby určila, jak se reakce oxygenace mozku a svalů liší mezi skupinami a mezi různými modalitami cvičení. Očekává se, že zjištění povedou k návrhu bezpečných, individualizovaných plicních rehabilitačních programů, které optimalizují oxygenaci bez ohrožení bezpečnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS) a spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS) umožňují neinvazivní hodnocení okysličení tkání v reálném čase. Ačkoli jsou široce používány v neurologii a fyziologii cvičení, jejich aplikace u plicních onemocnění, jako je CHOPN, zůstává omezená.

Tato studie je navržena jako nerandomizovaná kontrolovaná multidisciplinární studie provedená v Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital v Istanbulu. Výzkumný tým zahrnuje odborníky z oblasti fyzioterapie a rehabilitace, pneumologie a neurovědy.

Účastníci absolvují jednu standardizovanou plicní rehabilitační (PR) seanci zahrnující tři modality cvičení: Aerobní trénink, Cvičení na posílení periferních svalů a Dýchací cvičení.

Před a po cvičení účastníci provedou kognitivní úkol Stroop pro vyhodnocení exekutivní funkce a jejího vztahu s mozkovou oxygenací. Průběžné monitorování pomocí fNIRS a NIRS proběhne v klidu, během každého cvičení a během zotavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk 40-70 let
  • Diagnóza středně těžké až těžké CHOPN (GOLD stadium II-III)
  • Stabilní onemocnění (žádná exacerbace v předchozích 4 týdnech)
  • BMI 18,5-24,9 kg/m²
  • Manuální svalová síla ≥ 4 (MRC škála)
  • Schopnost bezpečně provádět zátěžové testy
  • Písemný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria

  • Těžká komorbidní onemocnění (nekontrolované srdeční, neurologické nebo ortopedické onemocnění)
  • Potřeba vysokoprůtokové kyslíkové terapie (>2 l/min)
  • Anamnéza cerebrovaskulárního onemocnění nebo přechodné ischemické ataky
  • Kosterně-svalová nebo dermatologická onemocnění narušující místa měření NIRS
  • Restriktivní plicní onemocnění, intersticiální plicní onemocnění nebo onemocnění malých dýchacích cest
  • Účast v cvičebním programu v posledních 12 měsících

Zdravé kontroly

  • Věk 40-70 let
  • Žádné akutní nebo chronické onemocnění
  • Nekuřák
  • BMI 18,5-24,9 kg/m²
  • Žádná kosterně-svalová omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: COPD
Jiný: Aerobní cvičení (Chůze na běžeckém pásu)
Účastníci provádějí chůzi na běžeckém pásu po dobu 15 minut při 60 % rezervy srdeční frekvence (HRR) po 2minutovém zahřátí. Intenzita cvičení se individuálně vypočítá pomocí Karvonenova vzorce. Průběžné monitorování okysličení se provádí pomocí fNIRS (prefrontální kůra) a NIRS (vastus lateralis).
Jiný: Odporové cvičení (silový trénink horních a dolních končetin)
Účastníci provádějí odporová cvičení pro hlavní svalové skupiny horních a dolních končetin s využitím 60 % jednoho opakovacího maxima (1RM).
Každé cvičení se skládá z 12 opakování na sérii, opakuje se po dobu 15 minut s 10sekundovými přestávkami mezi sériemi.
Pohyby zahrnují flexi/abdukci/extenzi ramene, flexi/abdukci/addukci/extenzi kyčle, extenzi kolene a dřepy.
Jiný: Dýchací cvičení
Účastníci provádějí kontrolované dechová cvičení včetně bráničního, hrudního a laterálního bazálního dýchání. Každý vzor se provádí v cyklech po 10 opakováních, opakuje se po dobu 15 minut s 10sekundovými přestávkami. Všechny sezení začínají instruktáží dýchání s našpulenými rty a provádějí se v sedě.
Jiný: Kognitivní úloha (Stroopův test)
Počítačový test barevně-slovní interference (software PsychoPy) je proveden před a po cvičební seanci za účelem vyhodnocení exekutivních funkcí a pozornosti. Výkon je analyzován ve vztahu k současným měřením fNIRS z prefrontálního kortexu.
Experimentální: Zdraví jedinci
Jiný: Aerobní cvičení (Chůze na běžeckém pásu)
Účastníci provádějí chůzi na běžeckém pásu po dobu 15 minut při 60 % rezervy srdeční frekvence (HRR) po 2minutovém zahřátí. Intenzita cvičení se individuálně vypočítá pomocí Karvonenova vzorce. Průběžné monitorování okysličení se provádí pomocí fNIRS (prefrontální kůra) a NIRS (vastus lateralis).
Jiný: Odporové cvičení (silový trénink horních a dolních končetin)
Účastníci provádějí odporová cvičení pro hlavní svalové skupiny horních a dolních končetin s využitím 60 % jednoho opakovacího maxima (1RM).
Každé cvičení se skládá z 12 opakování na sérii, opakuje se po dobu 15 minut s 10sekundovými přestávkami mezi sériemi.
Pohyby zahrnují flexi/abdukci/extenzi ramene, flexi/abdukci/addukci/extenzi kyčle, extenzi kolene a dřepy.
Jiný: Dýchací cvičení
Účastníci provádějí kontrolované dechová cvičení včetně bráničního, hrudního a laterálního bazálního dýchání. Každý vzor se provádí v cyklech po 10 opakováních, opakuje se po dobu 15 minut s 10sekundovými přestávkami. Všechny sezení začínají instruktáží dýchání s našpulenými rty a provádějí se v sedě.
Jiný: Kognitivní úloha (Stroopův test)
Počítačový test barevně-slovní interference (software PsychoPy) je proveden před a po cvičební seanci za účelem vyhodnocení exekutivních funkcí a pozornosti. Výkon je analyzován ve vztahu k současným měřením fNIRS z prefrontálního kortexu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mozkové oxygenace během cvičení
Časové okno: 1. den
fNIRS zařízení (Artinis Brite Lite, Nizozemsko) s 8-kanálovou prefrontální montáží, vzorkování na 10 Hz. Data analyzována pomocí MATLAB-based Homer3 a NIRS-KIT software.
1. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna periferní svalové oxygenace
Časové okno: Den 1
NIRS zařízení (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA). Analyzované parametry zahrnují minimální, maximální a průměrné SmO₂ a tHb.
Den 1
Kognitivní výkon (doba reakce, přesnost v úloze Stroop)
Časové okno: Před cvičením (výchozí hodnota) a bezprostředně po cvičení (do 5 minut po ukončení cvičení).
Kognitivní výkon měřený jako reakční čas (ms) a přesnost (%) během počítačové Stroopovy úlohy provedené před a po cvičení. To odráží akutní změny v exekutivních funkcích a pozornosti související s mozkovou oxygenací.
Před cvičením (výchozí hodnota) a bezprostředně po cvičení (do 5 minut po ukončení cvičení).
Vzdálenost ušlá během šestiminutového testu chůze (6MWD)
Časové okno: Výchozí hodnota
Funkční cvičební kapacita hodnocená pomocí standardizovaného 6minutového testu chůze podle pokynů American Thoracic Society (ATS).
Ujetá vzdálenost je zaznamenána v metrech.
Test se opakuje dvakrát, aby se minimalizoval učební efekt, a pro analýzu se používá lepší výsledek.
Výchozí hodnota
Vnímaná dušnost (upravená Borgova stupnice)
Časové okno: Den 1
Úroveň dušnosti hlášená účastníky hodnocená před a po každém cvičebním režimu pomocí upravené Borgovy škály (0-10).
Den 1
Úroveň Fyzické Aktivity (IPAQ-Krátká Forma)
Časové okno: Výchozí hodnota
Úroveň fyzické aktivity vyhodnocená na základě vlastního vyjádření pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká verze (IPAQ-SF).
Výsledky vyjádřeny v MET-min/týden.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • fNIRS&Exercise

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Copd

Klinické studie na Aerobní cvičení (Chůze na běžeckém pásu)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit