Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerne- og perifer muskeloksygenering hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

13. april 2026 oppdatert av: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Denne intervensjonsstudien har som mål å undersøke de akutte effektene av ulike typer trening på cerebral og perifer muskeloksygenering hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) og nær-infrarød spektroskopi (NIRS) vil bli brukt samtidig for å måle oksygeneringsendringer i prefrontalcortex og vastus lateralis-muskelen under hvile, utførelse av Stroop-oppgave, seksminutters gåtest, aerob trening, styrketrening og pustetrening.

Studien vil sammenligne KOLS-pasienter og alders- og kjønnsmatchede friske kontroller for å fastslå hvordan hjerne- og muskeloksygeneringsresponser skiller seg mellom gruppene og blant treningsmodalitetene. Funnene forventes å veilede utformingen av trygge, individualiserte lungehabiliteringsprogrammer som optimerer oksygenering uten å kompromittere sikkerheten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) og nær-infrarød spektroskopi (NIRS) muliggjør sanntids, ikke-invasiv vurdering av vevsoxygenering. Selv om de er mye brukt i nevrologi og treningsfysiologi, er deres anvendelse i lunge sykdommer som KOLS fortsatt begrenset.

Denne studien er utformet som en ikke-randomisert kontrollert, tverrfaglig studie utført ved Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital, Istanbul. Forsknings teamet inkluderer spesialister innen fysioterapi og rehabilitering, lungemedisin og nevrovitenskap.

Deltakerne vil gjennomgå en enkelt standardisert lunge rehabilitering (PR) økt som omfatter tre trenings modaliteter: Aerob trening, perifere styrke øvelser og pust øvelser.

Før og etter trening vil deltakerne utføre Stroop kognitiv oppgave for å evaluere eksekutiv funksjon og dens sammenheng med cerebral oxygenering. Kontinuerlig fNIRS og NIRS overvåking vil finne sted i hvile, under hver øvelse og under gjenoppretting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alder 40-70 år
  • Diagnose moderat til alvorlig KOLS (GOLD stadium II-III)
  • Stabil sykdom (ingen forverring de siste 4 ukene)
  • BMI 18,5-24,9 kg/m²
  • Manuell muskelstyrke ≥ 4 (MRC-skala)
  • Evne til å utføre treningsprover trygt
  • Skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  • Alvorlige komorbide tilstander (ukontrollert hjerte-, nevrologisk eller ortopedisk sykdom)
  • Behov for høyt-flow oksygenterapi (>2 L/min)
  • Historie med cerebrovaskulær sykdom eller forbigående iskemisk anfall
  • Muskel- eller hudtilstander som hemmer NIRS-målingssteder
  • Restriktiv lungesykdom, interstitiell lungesykdom eller småluftvegssykdom
  • Deltakelse i treningsprogram siste 12 måneder

Friske kontroller

  • Alder 40-70 år
  • Ingen akutte eller kroniske sykdommer
  • Ikke-røyker
  • BMI 18,5-24,9 kg/m²
  • Ingen muskelskjelettbegrensninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KOLS
Annen: Aerob trening (treningsmatte-gange)
Deltakerne går på tredemølle i 15 minutter med 60 % av hjertereserve (HRR), etter en 2-minutters oppvarmingsperiode. Treningens intensitet beregnes individuelt ved hjelp av Karvonen-formelen. Kontinuerlig oksygeneringsovervåking utføres via fNIRS (prefrontal cortex) og NIRS (vastus lateralis).
Annen: Motstandstrening (Styrketrening for over- og underkropp)
Deltakerne utfører motstandsøvelser for store muskelgrupper i øvre og nedre ekstremitet ved bruk av 60 % av ett-repetisjonsmaksimum (1RM). Hver øvelse består av 12 repetisjoner per sett, gjentatt i 15 minutter med 10-sekunders hvilepauser mellom settene. Bevegelsene inkluderer skulderfleksjon/abduksjon/ekstensjon, hoftefleksjon/abduksjon/adduksjon/ekstensjon, kneekstensjon og knebøy.
Annen: Pustøvelser
Deltakerne utfører kontrollerte pusteøvelser som inkluderer diafragmatisk, bryst- og lateralbasal pusteteknikk. Hvert mønster utføres i 10-repetisjonssykluser, gjentatt i 15 minutter med 10-sekunders hvileintervaller. Alle økter begynner med instruksjon i leppepust og utføres i sittende stilling.
Annen: Kognitiv oppgave (Stroop-oppgave)
En datastyrt farge-ord-interferenstest (PsychoPy-programvare) gjennomføres før og etter treningsøkten for å evaluere eksekutiv funksjon og oppmerksomhet. Ytelsen analyseres i forhold til samtidige fNIRS-målinger fra prefrontalcortex.
Eksperimentell: Friske individer
Annen: Aerob trening (treningsmatte-gange)
Deltakerne går på tredemølle i 15 minutter med 60 % av hjertereserve (HRR), etter en 2-minutters oppvarmingsperiode. Treningens intensitet beregnes individuelt ved hjelp av Karvonen-formelen. Kontinuerlig oksygeneringsovervåking utføres via fNIRS (prefrontal cortex) og NIRS (vastus lateralis).
Annen: Motstandstrening (Styrketrening for over- og underkropp)
Deltakerne utfører motstandsøvelser for store muskelgrupper i øvre og nedre ekstremitet ved bruk av 60 % av ett-repetisjonsmaksimum (1RM). Hver øvelse består av 12 repetisjoner per sett, gjentatt i 15 minutter med 10-sekunders hvilepauser mellom settene. Bevegelsene inkluderer skulderfleksjon/abduksjon/ekstensjon, hoftefleksjon/abduksjon/adduksjon/ekstensjon, kneekstensjon og knebøy.
Annen: Pustøvelser
Deltakerne utfører kontrollerte pusteøvelser som inkluderer diafragmatisk, bryst- og lateralbasal pusteteknikk. Hvert mønster utføres i 10-repetisjonssykluser, gjentatt i 15 minutter med 10-sekunders hvileintervaller. Alle økter begynner med instruksjon i leppepust og utføres i sittende stilling.
Annen: Kognitiv oppgave (Stroop-oppgave)
En datastyrt farge-ord-interferenstest (PsychoPy-programvare) gjennomføres før og etter treningsøkten for å evaluere eksekutiv funksjon og oppmerksomhet. Ytelsen analyseres i forhold til samtidige fNIRS-målinger fra prefrontalcortex.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i cerebral oksygenering under trening
Tidsramme: Dag 1
fNIRS-enhet (Artinis Brite Lite, Nederland) med 8-kanals prefrontal montering, prøvetaking ved 10 Hz. Data analysert med MATLAB-baserte Homer3 og NIRS-KIT-programvare.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i perifer muskeloksygenasjon
Tidsramme: Dag 1
NIRS-enhet (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA). Parametere som analyseres inkluderer minimum, maksimum og gjennomsnittlig SmO₂ og tHb.
Dag 1
Kognitiv ytelse (reaksjonstid, nøyaktighet i Stroop-oppgave)
Tidsramme: Før trening (utgangspunkt) og umiddelbart etter trening (innen 5 minutter etter siste øvelse).
Kognitiv ytelse målt som reaksjonstid (ms) og nøyaktighet (%) under en datastyrt Stroop-oppgave utført før og etter treningsøkten. Dette reflekterer akutte endringer i eksekutive funksjoner og oppmerksomhet relatert til cerebral oksygenering.
Før trening (utgangspunkt) og umiddelbart etter trening (innen 5 minutter etter siste øvelse).
Seks-minutters gangavstand (6MWD)
Tidsramme: Utgangspunkt
Funksjonell treningskapasitet vurdert ved bruk av standardisert 6-minutters gangtest i henhold til American Thoracic Society (ATS)-retningslinjer. Tilbakelagt distanse registreres i meter. Testen gjentas to ganger for å minimere læringseffekten, og det beste resultatet brukes til analyse.
Utgangspunkt
Opplevd dyspné (modifisert Borg-skala)
Tidsramme: Dag 1
Deltakerrapportert dyspné-nivå evaluert før og etter hver treningsmodalitet ved bruk av den modifiserte Borg-skalaen (0-10).
Dag 1
Fysisk aktivitetsnivå (IPAQ-kortversjon)
Tidsramme: Utgangspunkt
Selvrapportert fysisk aktivitetsnivå vurdert ved bruk av International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF). Resultater uttrykt i MET-min/uke.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • fNIRS&Exercise

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Copd

Kliniske studier på Aerob trening (treningsmatte-gange)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere