Oximetria Cerebral e Muscular Periférica em Doentes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica
Oxigenação Cerebral e Muscular Periférica em Doentes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica
Este estudo intervencional visa investigar os efeitos agudos de diferentes tipos de exercício na oxigenação cerebral e muscular periférica em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC). A espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS) e a espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) serão utilizadas simultaneamente para medir alterações na oxigenação no córtex pré-frontal e no músculo vasto lateral durante repouso, desempenho da tarefa de Stroop, teste de caminhada de seis minutos, exercícios aeróbicos, de fortalecimento e respiratórios.
O estudo irá comparar doentes com DPOC e controlos saudáveis emparelhados por idade e sexo para determinar como as respostas de oxigenação cerebral e muscular diferem entre grupos e entre modalidades de exercício. Espera-se que os resultados orientem o desenho de programas de reabilitação pulmonar seguros e individualizados que otimizem a oxigenação sem comprometer a segurança.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS) e a espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) permitem a avaliação em tempo real e não invasiva da oxigenação tecidular. Embora sejam amplamente utilizadas em neurologia e fisiologia do exercício, a sua aplicação em doenças pulmonares como a DPOC permanece limitada.
Este estudo está desenhado como um ensaio multidisciplinar controlado não randomizado, realizado no Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital, em Istambul. A equipa de investigação inclui especialistas em fisioterapia e reabilitação, pneumologia e neurociência.
Os participantes realizarão uma única sessão padronizada de reabilitação pulmonar (PR) composta por três modalidades de exercício: Treino aeróbico, Exercícios de fortalecimento periférico e Exercícios respiratórios.
Antes e depois do exercício, os participantes realizarão a tarefa cognitiva de Stroop para avaliar a função executiva e a sua relação com a oxigenação cerebral. A monitorização contínua com fNIRS e NIRS ocorrerá em repouso, durante cada exercício e durante a recuperação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esra Pehlivan
- Número de telefone: +90216 777 87 77
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34668
- Recrutamento
- Esra Pehlivan
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Contato:
- Esra Pehlivan
- Número de telefone: +90 216 777 8 777
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
- Idade 40-70 anos
- Diagnóstico de DPOC moderada a grave (estádio II-III da GOLD)
- Doença estável (sem exacerbação nas 4 semanas anteriores)
- IMC 18,5-24,9 kg/m²
- Força muscular manual ≥ 4 (escala MRC)
- Capacidade para realizar testes de exercício com segurança
- Consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão
- Condições comórbidas graves (doença cardíaca, neurológica ou ortopédica não controlada)
- Necessidade de oxigenoterapia de alto fluxo (>2 L/min)
- Histórico de doença cerebrovascular ou ataque isquémico transitório
- Condições musculoesqueléticas ou dermatológicas que prejudiquem os locais de medição por NIRS
- Doença pulmonar restritiva, doença pulmonar intersticial ou doença das pequenas vias aéreas
- Participação num programa de exercício nos últimos 12 meses
Controlos Saudáveis
- Idade 40-70 anos
- Sem doença aguda ou crónica
- Não fumador
- IMC 18,5-24,9 kg/m²
- Sem limitações musculoesqueléticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DPOC
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Os participantes realizam marcha em passadeira durante 15 minutos a 60% da reserva de frequência cardíaca (RFC), após um período de aquecimento de 2 minutos.
A intensidade do exercício é calculada individualmente utilizando a fórmula de Karvonen. É realizada monitorização contínua da oxigenação através de fNIRS (córtex pré-frontal) e NIRS (vastus lateralis).
Os participantes realizam exercícios de resistência para os principais grupos musculares dos membros superiores e inferiores utilizando 60% do máximo de uma repetição (1RM).
Cada exercício consiste em 12 repetições por série, repetidas durante 15 minutos com intervalos de descanso de 10 segundos entre séries.
Os movimentos incluem flexão/abdução/extensão do ombro, flexão/abdução/adução/extensão da anca, extensão do joelho e agachamento.
Os participantes realizam exercícios de respiração controlada que incluem técnicas de respiração diafragmática, torácica e basal lateral.
Cada padrão é executado em ciclos de 10 repetições, repetidos durante 15 minutos com intervalos de descanso de 10 segundos.
Todas as sessões começam com instruções de respiração com os lábios franzidos e são realizadas na posição sentada.
Um teste computadorizado de interferência de cor-palavra (software PsychoPy) é administrado antes e depois da sessão de exercício para avaliar a função executiva e a atenção.
O desempenho é analisado em relação às medições fNIRS simultâneas do córtex pré-frontal.
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Experimental: Indivíduos Saudáveis
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Os participantes realizam marcha em passadeira durante 15 minutos a 60% da reserva de frequência cardíaca (RFC), após um período de aquecimento de 2 minutos.
A intensidade do exercício é calculada individualmente utilizando a fórmula de Karvonen. É realizada monitorização contínua da oxigenação através de fNIRS (córtex pré-frontal) e NIRS (vastus lateralis).
Os participantes realizam exercícios de resistência para os principais grupos musculares dos membros superiores e inferiores utilizando 60% do máximo de uma repetição (1RM).
Cada exercício consiste em 12 repetições por série, repetidas durante 15 minutos com intervalos de descanso de 10 segundos entre séries.
Os movimentos incluem flexão/abdução/extensão do ombro, flexão/abdução/adução/extensão da anca, extensão do joelho e agachamento.
Os participantes realizam exercícios de respiração controlada que incluem técnicas de respiração diafragmática, torácica e basal lateral.
Cada padrão é executado em ciclos de 10 repetições, repetidos durante 15 minutos com intervalos de descanso de 10 segundos.
Todas as sessões começam com instruções de respiração com os lábios franzidos e são realizadas na posição sentada.
Um teste computadorizado de interferência de cor-palavra (software PsychoPy) é administrado antes e depois da sessão de exercício para avaliar a função executiva e a atenção.
O desempenho é analisado em relação às medições fNIRS simultâneas do córtex pré-frontal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da oxigenação cerebral durante o exercício
Prazo: Dia 1
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Dispositivo fNIRS (Artinis Brite Lite, Países Baixos) com montagem pré-frontal de 8 canais, amostragem a 10 Hz.
Dados analisados com software Homer3 e NIRS-KIT baseado em MATLAB.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na oxigenação muscular periférica
Prazo: Dia 1
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Dispositivo NIRS (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, EUA).
Os parâmetros analisados incluem o mínimo, o máximo e a média de SmO₂ e tHb.
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Dia 1
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Desempenho cognitivo (tempo de reação, precisão na tarefa de Stroop)
Prazo: Pré-exercício (linha de base) e imediatamente após o exercício (até 5 minutos após o exercício final).
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Desempenho cognitivo medido como tempo de reação (ms) e precisão (%) durante uma tarefa de Stroop computorizada realizada antes e depois da sessão de exercício.
Isto reflete alterações agudas na função executiva e atenção relacionadas com a oxigenação cerebral.
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Pré-exercício (linha de base) e imediatamente após o exercício (até 5 minutos após o exercício final).
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Distância Percorrida em Seis Minutos (6MWD)
Prazo: Baseline
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Capacidade funcional de exercício avaliada através do teste padronizado de caminhada de 6 minutos de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
A distância percorrida é registada em metros.
O teste é repetido duas vezes para minimizar o efeito de aprendizagem, sendo o melhor resultado utilizado para análise.
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Baseline
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Dispneia Percebida (Escala de Borg Modificada)
Prazo: Dia 1
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Nível de dispneia relatado pelo participante avaliado antes e depois de cada modalidade de exercício usando a Escala de Borg Modificada (0-10).
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Dia 1
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Nível de Atividade Física (IPAQ-Forma Curta)
Prazo: Baseline
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Nível de atividade física auto-reportado avaliado utilizando o Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Curta (IPAQ-SF).
Resultados expressos em MET-min/semana. |
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Técnicas de movimento do exercício
- Modalidades de fisioterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Testes psicológicos
- Testes neuropsicológicos
- Exercício
- Exercícios de respiração
- Teste de Stroop
Outros números de identificação do estudo
- fNIRS&Exercise
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em DPOC
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