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Oxygénation cérébrale et musculaire périphérique chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive

13 avril 2026 mis à jour par: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Cette étude interventionnelle vise à étudier les effets aigus de différents types d'exercice sur l'oxygénation cérébrale et musculaire périphérique chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) et la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) seront utilisées simultanément pour mesurer les changements d'oxygénation dans le cortex préfrontal et le muscle vaste latéral pendant le repos, la réalisation de la tâche de Stroop, le test de marche de six minutes, ainsi que les exercices aérobiques, de renforcement et respiratoires.

L'étude comparera les patients atteints de BPCO et des témoins sains appariés selon l'âge et le sexe pour déterminer comment les réponses d'oxygénation cérébrale et musculaire diffèrent entre les groupes et parmi les modalités d'exercice. Les résultats devraient guider la conception de programmes de réadaptation pulmonaire sûrs et individualisés qui optimisent l'oxygénation sans compromettre la sécurité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) et la spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS) permettent une évaluation en temps réel et non invasive de l'oxygénation tissulaire. Bien qu'elles soient largement utilisées en neurologie et en physiologie de l'exercice, leur application dans les maladies pulmonaires telles que la BPCO reste limitée.

Cette étude est conçue comme un essai contrôlé non randomisé et multidisciplinaire mené à l'hôpital de formation et de recherche en maladies thoraciques et chirurgie thoracique de Yedikule, à Istanbul. L'équipe de recherche comprend des spécialistes en physiothérapie et réadaptation, pneumologie et neurosciences.

Les participants subiront une seule séance standardisée de réadaptation pulmonaire (PR) comprenant trois modalités d'exercice : entraînement aérobie, exercices de renforcement périphérique et exercices respiratoires.

Avant et après l'exercice, les participants effectueront la tâche cognitive de Stroop pour évaluer la fonction exécutive et sa relation avec l'oxygénation cérébrale. Une surveillance continue par fNIRS et NIRS aura lieu au repos, pendant chaque exercice et pendant la récupération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion

  • Âge 40-70 ans
  • Diagnostic de BPCO modérée à sévère (stade II-III GOLD)
  • Maladie stable (pas d'exacerbation au cours des 4 semaines précédentes)
  • IMC 18,5-24,9 kg/m²
  • Force musculaire manuelle ≥ 4 (échelle MRC)
  • Capacité à effectuer des tests d'exercice en toute sécurité
  • Consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion

  • Affections comorbides sévères (maladie cardiaque, neurologique ou orthopédique non contrôlée)
  • Besoins en oxygénothérapie à haut débit (>2 L/min)
  • Antécédents de maladie cérébrovasculaire ou d'accident ischémique transitoire
  • Affections musculosquelettiques ou dermatologiques empêchant les mesures NIRS
  • Maladie pulmonaire restrictive, pneumopathie interstitielle ou maladie des petites voies aériennes
  • Participation à un programme d'exercice au cours des 12 derniers mois

Témoins sains

  • Âge 40-70 ans
  • Aucune maladie aiguë ou chronique
  • Non-fumeur
  • IMC 18,5-24,9 kg/m²
  • Aucune limitation musculosquelettique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MPOC
Autre: Exercice aérobique (Marche sur tapis roulant)
Les participants effectuent une marche sur tapis roulant pendant 15 minutes à 60 % de la réserve de fréquence cardiaque (RFC), après une période d'échauffement de 2 minutes. L'intensité de l'exercice est calculée individuellement à l'aide de la formule de Karvonen. La surveillance continue de l'oxygénation est réalisée via fNIRS (cortex préfrontal) et NIRS (vaste latéral).
Autre: Exercices de résistance (entraînement de la force des membres supérieurs et inférieurs)
Les participants effectuent des exercices de résistance pour les principaux groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs en utilisant 60 % du maximum d'une répétition (1RM). Chaque exercice consiste en 12 répétitions par série, répétées pendant 15 minutes avec des intervalles de repos de 10 secondes entre les séries. Les mouvements incluent la flexion/l'abduction/l'extension de l'épaule, la flexion/l'abduction/l'adduction/l'extension de la hanche, l'extension du genou et le squat.
Autre: Exercices de respiration
Les participants effectuent des exercices de respiration contrôlée incluant les techniques de respiration diaphragmatique, thoracique et basale latérale. Chaque modèle est exécuté par cycles de 10 répétitions, répétés pendant 15 minutes avec des intervalles de repos de 10 secondes. Toutes les sessions commencent par une instruction de respiration à lèvres pincées et sont réalisées en position assise.
Autre: Tâche cognitive (Tâche de Stroop)
Un test informatisé d'interférence mot-couleur (logiciel PsychoPy) est administré avant et après la séance d'exercice pour évaluer les fonctions exécutives et l'attention. Les performances sont analysées en relation avec les mesures fNIRS simultanées du cortex préfrontal.
Expérimental: Individus en bonne santé
Autre: Exercice aérobique (Marche sur tapis roulant)
Les participants effectuent une marche sur tapis roulant pendant 15 minutes à 60 % de la réserve de fréquence cardiaque (RFC), après une période d'échauffement de 2 minutes. L'intensité de l'exercice est calculée individuellement à l'aide de la formule de Karvonen. La surveillance continue de l'oxygénation est réalisée via fNIRS (cortex préfrontal) et NIRS (vaste latéral).
Autre: Exercices de résistance (entraînement de la force des membres supérieurs et inférieurs)
Les participants effectuent des exercices de résistance pour les principaux groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs en utilisant 60 % du maximum d'une répétition (1RM). Chaque exercice consiste en 12 répétitions par série, répétées pendant 15 minutes avec des intervalles de repos de 10 secondes entre les séries. Les mouvements incluent la flexion/l'abduction/l'extension de l'épaule, la flexion/l'abduction/l'adduction/l'extension de la hanche, l'extension du genou et le squat.
Autre: Exercices de respiration
Les participants effectuent des exercices de respiration contrôlée incluant les techniques de respiration diaphragmatique, thoracique et basale latérale. Chaque modèle est exécuté par cycles de 10 répétitions, répétés pendant 15 minutes avec des intervalles de repos de 10 secondes. Toutes les sessions commencent par une instruction de respiration à lèvres pincées et sont réalisées en position assise.
Autre: Tâche cognitive (Tâche de Stroop)
Un test informatisé d'interférence mot-couleur (logiciel PsychoPy) est administré avant et après la séance d'exercice pour évaluer les fonctions exécutives et l'attention. Les performances sont analysées en relation avec les mesures fNIRS simultanées du cortex préfrontal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'oxygénation cérébrale pendant l'exercice
Délai: Jour 1
Appareil fNIRS (Artinis Brite Lite, Pays-Bas) avec montage préfrontal à 8 canaux, échantillonnant à 10 Hz. Les données ont été analysées avec les logiciels Homer3 et NIRS-KIT basés sur MATLAB.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'oxygénation musculaire périphérique
Délai: Jour 1
Dispositif NIRS (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, États-Unis). Les paramètres analysés incluent les valeurs minimales, maximales et moyennes de SmO₂ et de tHb.
Jour 1
Performance cognitive (temps de réaction, précision dans la tâche de Stroop)
Délai: Pré-exercice (ligne de base) et immédiatement après l'exercice (dans les 5 minutes suivant l'exercice final).
Performances cognitives mesurées en temps de réaction (ms) et en précision (%) lors d'une tâche Stroop informatisée réalisée avant et après la séance d'exercice. Cela reflète les changements aigus de la fonction exécutive et de l'attention liés à l'oxygénation cérébrale.
Pré-exercice (ligne de base) et immédiatement après l'exercice (dans les 5 minutes suivant l'exercice final).
Distance du test de marche de six minutes (6MWD)
Délai: Ligne de base
Capacité fonctionnelle à l'exercice évaluée à l'aide du test de marche de 6 minutes standardisé selon les recommandations de l'American Thoracic Society (ATS). La distance parcourue est enregistrée en mètres. Le test est répété deux fois pour minimiser l'effet d'apprentissage, et le meilleur résultat est utilisé pour l'analyse.
Ligne de base
Dyspnée perçue (Échelle de Borg modifiée)
Délai: Jour 1
Niveau de dyspnée rapporté par les participants, évalué avant et après chaque modalité d'exercice à l'aide de l'échelle de Borg modifiée (0-10).
Jour 1
Niveau d'activité physique (IPAQ-Forme courte)
Délai: Valeur de base
Niveau d'activité physique auto-déclaré évalué à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique - Version Courte (IPAQ-SF). Résultats exprimés en MET-min/semaine.
Valeur de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Première publication (Réel)

16 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • fNIRS&Exercise

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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