Мозговая и периферическая мышечная оксигенация у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Данное интервенционное исследование направлено на изучение острых эффектов различных типов физических упражнений на церебральную и периферическую мышечную оксигенацию у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ). Функциональная спектроскопия в ближней инфракрасной области (fNIRS) и спектроскопия в ближней инфракрасной области (NIRS) будут использоваться одновременно для измерения изменений оксигенации в префронтальной коре и латеральной широкой мышце бедра во время отдыха, выполнения задания Струпа, шестиминутного теста ходьбы, аэробных, силовых и дыхательных упражнений.
Исследование сравнит пациентов с ХОБЛ и здоровых лиц контрольной группы, сопоставимых по возрасту и полу, чтобы определить, как различаются реакции оксигенации мозга и мышц между группами и между различными режимами упражнений. Ожидается, что полученные результаты помогут разработать безопасные, индивидуализированные программы легочной реабилитации, которые оптимизируют оксигенацию без ущерба для безопасности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Функциональная спектроскопия в ближнем инфракрасном диапазоне (fNIRS) и спектроскопия в ближнем инфракрасном диапазоне (NIRS) позволяют проводить оценку оксигенации тканей в реальном времени неинвазивным методом. Несмотря на широкое применение в неврологии и физиологии упражнений, их использование при легочных заболеваниях, таких как ХОБЛ, остается ограниченным.
Это исследование разработано как нерандомизированное контролируемое междисциплинарное испытание, проводимое в Учебно-исследовательской больнице по заболеваниям грудной клетки и торакальной хирургии Едикюле в Стамбуле. В исследовательскую группу входят специалисты по физиотерапии и реабилитации, пульмонологии и нейронаукам.
Участники пройдут одно стандартизированное занятие по легочной реабилитации (ЛР), включающее три вида упражнений: аэробные тренировки, упражнения для укрепления периферических мышц и дыхательные упражнения.
До и после упражнений участники выполнят когнитивное задание Струпа для оценки исполнительных функций и их связи с церебральной оксигенацией. Непрерывный мониторинг fNIRS и NIRS будет проводиться в состоянии покоя, во время каждого упражнения и в период восстановления.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esra Pehlivan
- Номер телефона: +90216 777 87 77
- Электронная почта: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34668
- Рекрутинг
- Esra Pehlivan
-
Контакт:
- Esra Pehlivan
- Номер телефона: +90 216 777 8 777
- Электронная почта: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Возраст 40-70 лет
- Диагноз умеренной-тяжелой ХОБЛ (стадия GOLD II-III)
- Стабильное течение заболевания (без обострений в течение предыдущих 4 недель)
- ИМТ 18.5-24.9 кг/м²
- Мышечная сила по ручной динамометрии ≥ 4 (по шкале MRC)
- Способность безопасно выполнять нагрузочные тесты
- Письменное информированное согласие
Критерии исключения
- Тяжелые сопутствующие заболевания (неконтролируемые сердечные, неврологические или ортопедические заболевания)
- Потребность в высокопоточной кислородотерапии (>2 л/мин)
- Анамнез цереброваскулярных заболеваний или транзиторных ишемических атак
- Заболевания опорно-двигательного аппарата или дерматологические состояния, затрудняющие проведение измерений методом NIRS
- Рестриктивные заболевания легких, интерстициальные заболевания легких или заболевания мелких дыхательных путей
- Участие в программе физических упражнений в течение последних 12 месяцев
Здоровые контрольные
- Возраст 40-70 лет
- Отсутствие острых или хронических заболеваний
- Некурящие
- ИМТ 18.5-24.9 кг/м²
- Отсутствие ограничений опорно-двигательного аппарата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ХОБЛ
|
Участники выполняют ходьбу на беговой дорожке в течение 15 минут при 60% от резерва частоты сердечных сокращений (РЧСС), следуя 2-минутному периоду разминки.
Интенсивность упражнений рассчитывается индивидуально с использованием формулы Карвонена. Непрерывный мониторинг оксигенации проводится с помощью fNIRS (префронтальная кора) и NIRS (латеральная широкая мышца бедра).
Участники выполняют упражнения с сопротивлением для основных мышечных групп верхних и нижних конечностей, используя 60% от максимального одного повторения (1ПМ).
Каждое упражнение состоит из 12 повторений в подходе, повторяется в течение 15 минут с 10-секундными интервалами отдыха между подходами.
Движения включают сгибание/отведение/разгибание плеча, сгибание/отведение/приведение/разгибание бедра, разгибание колена и приседания.
Участники выполняют контролируемые дыхательные упражнения, включая диафрагмальное, грудное и латеральное базальное дыхание.
Каждый паттерн выполняется циклами по 10 повторений, повторяясь в течение 15 минут с интервалами отдыха по 10 секунд.
Все сеансы начинаются с инструкции по дыханию через сжатые губы и выполняются в сидячем положении.
Компьютеризированный тест на интерференцию цвета и слова (программное обеспечение PsychoPy) проводится до и после тренировки для оценки исполнительных функций и внимания.
Результаты анализируются в сопоставлении с одновременными измерениями фНИРС в префронтальной коре.
|
|
Экспериментальный: Здоровые лица
|
Участники выполняют ходьбу на беговой дорожке в течение 15 минут при 60% от резерва частоты сердечных сокращений (РЧСС), следуя 2-минутному периоду разминки.
Интенсивность упражнений рассчитывается индивидуально с использованием формулы Карвонена. Непрерывный мониторинг оксигенации проводится с помощью fNIRS (префронтальная кора) и NIRS (латеральная широкая мышца бедра).
Участники выполняют упражнения с сопротивлением для основных мышечных групп верхних и нижних конечностей, используя 60% от максимального одного повторения (1ПМ).
Каждое упражнение состоит из 12 повторений в подходе, повторяется в течение 15 минут с 10-секундными интервалами отдыха между подходами.
Движения включают сгибание/отведение/разгибание плеча, сгибание/отведение/приведение/разгибание бедра, разгибание колена и приседания.
Участники выполняют контролируемые дыхательные упражнения, включая диафрагмальное, грудное и латеральное базальное дыхание.
Каждый паттерн выполняется циклами по 10 повторений, повторяясь в течение 15 минут с интервалами отдыха по 10 секунд.
Все сеансы начинаются с инструкции по дыханию через сжатые губы и выполняются в сидячем положении.
Компьютеризированный тест на интерференцию цвета и слова (программное обеспечение PsychoPy) проводится до и после тренировки для оценки исполнительных функций и внимания.
Результаты анализируются в сопоставлении с одновременными измерениями фНИРС в префронтальной коре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение церебральной оксигенации во время физической нагрузки
Временное ограничение: День 1
|
fNIRS устройство (Artinis Brite Lite, Нидерланды) с 8-канальной префронтальной монтажной схемой, частота дискретизации 10 Гц.
Данные анализировались с помощью ПО Homer3 и NIRS-KIT на основе MATLAB.
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение периферической оксигенации мышц
Временное ограничение: День 1
|
Устройство NIRS (Moxy, Fortiori Design LLC, Миннесота, США).
Анализируемые параметры включают минимальное, максимальное и среднее значения SmO₂ и tHb.
|
День 1
|
|
Когнитивные показатели (время реакции, точность в тесте Струпа)
Временное ограничение: До физической нагрузки (базовый уровень) и сразу после физической нагрузки (в течение 5 минут после окончания упражнений).
|
Когнитивная производительность измерялась как время реакции (мс) и точность (%) во время компьютеризированного теста Струпа, выполненного до и после сеанса упражнений.
Это отражает острые изменения исполнительной функции и внимания, связанные с церебральной оксигенацией.
|
До физической нагрузки (базовый уровень) и сразу после физической нагрузки (в течение 5 минут после окончания упражнений).
|
|
Дистанция шестиминутной ходьбы (6МХД)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Функциональная физическая работоспособность оценивается с использованием стандартизированного 6-минутного теста ходьбы согласно рекомендациям Американского торакального общества (ATS).
Пройденное расстояние фиксируется в метрах.
Тест повторяется дважды для минимизации эффекта обучения, и для анализа используется лучший результат.
|
Исходный уровень
|
|
Воспринимаемая одышка (модифицированная шкала Борга)
Временное ограничение: День 1
|
Уровень одышки, о котором сообщил участник, оценивался до и после каждого вида физической нагрузки с использованием модифицированной шкалы Борга (0-10).
|
День 1
|
|
Уровень физической активности (IPAQ-краткая форма)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Уровень физической активности, оцениваемый с помощью Международного опросника по физической активности – короткая форма (IPAQ-SF).
Результаты выражены в МЕТ-мин/нед.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Методы движения упражнений
- Физиотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Психологические тесты
- Нейропсихологические тесты
- Упражнение
- Дыхательные упражнения
- Тест Струпа
Другие идентификационные номера исследования
- fNIRS&Exercise
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .