Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden potilaiden aivojen ja perifeeristen lihasten hapettuminen

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden potilaiden aivojen ja perifeeristen lihasten hapenottokyky

Tämä interventionaalinen tutkimus pyrkii tutkimaan erilaisten liikuntamuotojen akuutteja vaikutuksia kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD) potilaiden aivojen ja perifeeristen lihasten hapettumiseen. Funktionaalista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) ja lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) käytetään samanaikaisesti mittaamaan otsalohkon ja lateraalisen reisilihaksen hapettumisen muutoksia levossa, Stroop-tehtävän suorituksen aikana, kuuden minuutin kävelytestissä sekä aerobisen, voimaharjoittelun ja hengitysharjoittelun aikana.

Tutkimus vertailee COPD-potilaita ja ikä- ja sukupuolivastaavuudella valittuja terveitä kontrolliryhmiä selvittääkseen, miten aivojen ja lihasten hapettumisreaktiot eroavat ryhmien välillä ja eri liikuntamuotojen kesken. Tulosten odotetaan ohjaavan turvallisten, yksilöllisten keuhkorehabilitointiohjelmien suunnittelua, jotka optimoivat hapettumista vaarantamatta turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) ja lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) mahdollistavat kudoksen hapettumisen reaaliaikaisen, ei-invasiivisen arvioinnin. Vaikka niitä käytetään laajasti neurologiassa ja liikuntafysiologiassa, niiden soveltaminen keuhkosairauksiin, kuten COPD:hen, on edelleen rajallista.

Tämä tutkimus on suunniteltu ei-satunnaistetuksi kontrolloiduksi monitieteelliseksi tutkimukseksi, joka toteutetaan Yedikulen Rintatautien ja Torakkaalikirurgian Koulutus- ja Tutkimussairaalassa Istanbulissa. Tutkimustiimiin kuuluut erikoislääkäreitä fysioterapiasta ja kuntoutuksesta, keuhkosairauksista ja neurotieteistä.

Osallistujat suorittavat yhden standardoidun keuhkokuntoutusistunnon, joka sisältää kolme harjoitustyyppiä: Aerobinen harjoittelu, Perifeeriset lihasvoimaharjoitukset ja Hengitysharjoitukset.

Ennen ja jälkeen harjoituksen osallistujat suorittavat Stroopin kognitiivisen tehtävän arvioidakseen toimeenpanotoimintoja ja niiden suhdetta aivojen hapettumiseen. Jatkuva fNIRS- ja NIRS-seuranta tapahtuu levossa, jokaisen harjoituksen aikana ja toipumisen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit

  • Ikä 40-70 vuotta
  • Keskivaikean tai vaikean keuhkoahtaumataudin diagnoosi (GOLD-vaihe II-III)
  • Stabiili sairaus (ei pahenemisia edellisen 4 viikon aikana)
  • Painoindeksi 18,5-24,9 kg/m²
  • Manuaalinen lihasvoima ≥ 4 (MRC-asteikko)
  • Kyky suorittaa liikuntatestit turvallisesti
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit

  • Vakavat sairaudet (hallitsematon sydän-, hermo- tai ortopedinen sairaus)
  • Tarve korkean virtauksen happihoidolle (>2 l/min)
  • Aivoverenkierron häiriöiden tai ohimenevän iskeemian oireyhtymän historia
  • Tuki- ja liikuntaelinten tai ihosairaudet, jotka häiritsevät NIRS-mittauskohtia
  • Rajoittava keuhkosairaus, interstitiaalinen keuhkosairaus tai pienimpieletulehdus
  • Osallistuminen liikuntaohjelmaan viimeisen 12 kuukauden aikana

Terveet verrokit

  • Ikä 40-70 vuotta
  • Ei akuuttia tai kroonista sairautta
  • Ei tupakoitsija
  • Painoindeksi 18,5-24,9 kg/m²
  • Ei tuki- ja liikuntaelinten rajoituksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COPD
Muut: Aerobinen harjoitus (juoksumatolla kävely)
Osallistujat suorittavat 15 minuutin juoksumatkatreenin 60 % sykereservistä (HRR) kahden minuutin lämmittelyn jälkeen. Harjoitusintensiteetti lasketaan yksilöllisesti Karvosen kaavalla. Jatkuvaa hapettumisen seurantaa suoritetaan fNIRS:llä (otsalohko) ja NIRS:llä (vastus lateralis).
Muut: Vastusharjoitus (ylä- ja alaraajojen voimaharjoittelu)
Osallistujat suorittavat vastusharjoituksia ylä- ja alaraajan suurille lihasryhmille käyttäen 60 % yhden toiston maksimista (1RM). Jokainen harjoite koostuu 12 toistosta sarjassa, toistettuna 15 minuutin ajan 10 sekunnin lepotauoin sarjojen välillä. Liikkeisiin kuuluvat olkapään koukistus/loitonnus/ojennus, lonkan koukistus/loitonnus/lähennys/ojennus, polven ojennus ja kyykky.
Muut: Hengitysharjoitukset
Osallistujat suorittavat hallittuja hengitysharjoituksia, mukaan lukien palleahengitys-, rinta- ja sivuttaiset basal-hengitystekniikat. Jokainen malli suoritetaan 10-toistokierroksina, toistetaan 15 minuutin ajan 10 sekunnin levon välein. Kaikki istunnot alkavat pursed-lip hengitysohjeella ja suoritetaan istuma-asennossa.
Muut: Kognitiivinen tehtävä (Stroopin tehtävä)
Tietokoneistettu väri-sana -häiriötesti (PsychoPy-ohjelmisto) suoritetaan ennen ja jälkeen harjoitusistunnon arvioimaan toiminnanohjausta ja tarkkaavaisuutta. Suorituskykyä analysoidaan suhteessa samanaikaisiin fNIRS-mittauksiin otsalohkokuoresta.
Kokeellinen: Terveet henkilöt
Muut: Aerobinen harjoitus (juoksumatolla kävely)
Osallistujat suorittavat 15 minuutin juoksumatkatreenin 60 % sykereservistä (HRR) kahden minuutin lämmittelyn jälkeen. Harjoitusintensiteetti lasketaan yksilöllisesti Karvosen kaavalla. Jatkuvaa hapettumisen seurantaa suoritetaan fNIRS:llä (otsalohko) ja NIRS:llä (vastus lateralis).
Muut: Vastusharjoitus (ylä- ja alaraajojen voimaharjoittelu)
Osallistujat suorittavat vastusharjoituksia ylä- ja alaraajan suurille lihasryhmille käyttäen 60 % yhden toiston maksimista (1RM). Jokainen harjoite koostuu 12 toistosta sarjassa, toistettuna 15 minuutin ajan 10 sekunnin lepotauoin sarjojen välillä. Liikkeisiin kuuluvat olkapään koukistus/loitonnus/ojennus, lonkan koukistus/loitonnus/lähennys/ojennus, polven ojennus ja kyykky.
Muut: Hengitysharjoitukset
Osallistujat suorittavat hallittuja hengitysharjoituksia, mukaan lukien palleahengitys-, rinta- ja sivuttaiset basal-hengitystekniikat. Jokainen malli suoritetaan 10-toistokierroksina, toistetaan 15 minuutin ajan 10 sekunnin levon välein. Kaikki istunnot alkavat pursed-lip hengitysohjeella ja suoritetaan istuma-asennossa.
Muut: Kognitiivinen tehtävä (Stroopin tehtävä)
Tietokoneistettu väri-sana -häiriötesti (PsychoPy-ohjelmisto) suoritetaan ennen ja jälkeen harjoitusistunnon arvioimaan toiminnanohjausta ja tarkkaavaisuutta. Suorituskykyä analysoidaan suhteessa samanaikaisiin fNIRS-mittauksiin otsalohkokuoresta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen hapettumisen muutos liikunnan aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
fNIRS-laite (Artinis Brite Lite, Alankomaat), jossa on 8-kanavainen etuotsamontasi ja 10 Hz:n näytteenottotaajuus. Tiedot analysoitiin MATLAB-pohjaisilla Homer3- ja NIRS-KIT-ohjelmistoilla.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perifeerisen lihaskudoksen hapettumisessa
Aikaikkuna: Päivä 1
NIRS-laite (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, Yhdysvallat). Analysoitavina parametreina ovat SmO₂:n ja tHb:n minimi-, maksimi- ja keskiarvot.
Päivä 1
Kognitiivinen suorituskyky (reaktioaika, tarkkuus Stroop-tehtävässä)
Aikaikkuna: Harjoittelun edellä (perustaso) ja välittömästi harjoittelun jälkeen (viimeisen harjoituksen jälkeen 5 minuutin kuluessa).
Kognitiivinen suorituskyky mitattuna reaktioajana (ms) ja tarkkuutena (%) tietokoneistetun Stroop-tehtävän aikana, joka suoritettiin ennen ja jälkeen harjoitusjakson. Tämä heijastaa akuutteja muutoksia toimeenpanotoiminnoissa ja keskittymisessä, jotka liittyvät aivojen hapettumiseen.
Harjoittelun edellä (perustaso) ja välittömästi harjoittelun jälkeen (viimeisen harjoituksen jälkeen 5 minuutin kuluessa).
Kuuden minuutin kävelymatka (6MWD)
Aikaikkuna: Alkutila
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti arvioidaan käyttäen standardoitua 6 minuutin kävelytestiä American Thoracic Society (ATS) -ohjeistuksen mukaisesti. Kuljettu matka tallennetaan metreinä. Testi toistetaan kahdesti oppimisvaikutuksen minimoimiseksi, ja parempi tulos käytetään analyysissä.
Alkutila
Koenainen hengenahdistus (Muokattu Borg-asteikko)
Aikaikkuna: Päivä 1
Osallistujan ilmoittamaa dyspnean tasoa arvioitiin ennen ja jälkeen jokaisen harjoitustavan käyttöä Modified Borg -asteikolla (0-10).
Päivä 1
Fyysinen aktiivisuustaso (IPAQ-lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Alkutila
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn lyhyen muodon (IPAQ-SF) avulla arvioitu itse raportoitu fyysisen aktiivisuuden taso. Tulokset ilmaistaan MET-min/viikko yksiköissä.
Alkutila

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saglik Bilimleri Universitesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fNIRS&Exercise

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Copd

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa