Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerne- og perifer muskeliltning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

13. april 2026 opdateret af: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Hjernens og perifere muskels iltforsyning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Denne interventionsundersøgelse har til formål at undersøge de akutte effekter af forskellige typer motion på cerebral og perifer muskeloxygenation hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) og nær-infrarød spektroskopi (NIRS) vil blive anvendt samtidigt til at måle oxygenationændringer i præfrontalcortex og vastus lateralis-musklen under hvile, Stroop-opgaveudførelse, seks-minutters gangtest, aerob, styrke- og åndedrætsøvelser.

Undersøgelsen vil sammenligne KOL-patienter med alders- og kønsmatchede raske kontroller for at afgøre, hvordan hjerne- og muskeloxygenationsresponser adskiller sig mellem grupperne og blandt motionsformerne. Resultaterne forventes at vejlede udformningen af sikre, individuelle lungegenoptræningsprogrammer, der optimerer oxygenation uden at kompromittere sikkerheden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) og nær-infrarød spektroskopi (NIRS) muliggør realtids, ikke-invasiv vurdering af vævsiltning. Selvom de er bredt anvendt inden for neurologi og motionsfysiologi, er deres anvendelse i lungesygdomme som KOL stadig begrænset.

Denne undersøgelse er designet som en ikke-randomiseret, kontrolleret, tværfaglig undersøgelse gennemført på Yedikule Brystsygdomme og Thoraxkirurgi Trænings- og Forskningshospital, Istanbul. Forskningsholdet inkluderer specialister inden for fysioterapi og rehabilitering, lungemedicin og neurovidenskab.

Deltagerne vil gennemgå en enkelt standardiseret lungegenoptræningssession (PR), der omfatter tre træningsmodaliteter: Aerob træning, perifere styrkeøvelser og vejrtrækningsøvelser.

Før og efter træningen vil deltagerne udføre den kognitive Stroop-opgave for at evaluere eksekutiv funktion og dens sammenhæng med cerebral iltning. Kontinuerlig fNIRS- og NIRS-overvågning vil finde sted i hvile, under hver øvelse og under genopretning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder 40-70 år
  • Diagnose af moderat til svær KOL (GOLD-stadie II-III)
  • Stabil sygdom (ingen eksacerbation i de foregående 4 uger)
  • BMI 18,5-24,9 kg/m²
  • Manuel muskelstyrke ≥ 4 (MRC-skala)
  • Evne til at udføre motionstests sikkert
  • Skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Svære komorbide tilstande (ukontrolleret hjerte-, neurologisk eller ortopædisk sygdom)
  • Behov for højflow iltbehandling (>2 L/min)
  • Historie med cerebrovaskulær sygdom eller transient iskæmisk anfald
  • Muskuloskeletale eller dermatologiske tilstande, der hæmmer NIRS-målingssteder
  • Restriktiv lungesygdom, interstitiel lungesygdom eller små luftvejssygdom
  • Deltagelse i et motionsprogram inden for de sidste 12 måneder

Sunde kontroller

  • Alder 40-70 år
  • Ingen akut eller kronisk sygdom
  • Ikke-ryger
  • BMI 18,5-24,9 kg/m²
  • Ingen muskuloskeletale begrænsninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KOL
Andet: Aerob træning (løbebåndsgang)
Deltagerne udfører gang på løbebånd i 15 minutter ved 60 % af hjertereserve (HRR) efter en 2-minutters opvarmningsperiode. Træningsintensiteten beregnes individuelt ved hjælp af Karvonen-formlen. Kontinuerlig iltmåling udføres via fNIRS (præfrontal cortex) og NIRS (vastus lateralis).
Andet: Modstandstræning (Styrketræning for over- og underkroppen)
Deltagerne udfører modstandsøvelser for store muskelgrupper i over- og underkroppen ved brug af 60% af en-gentagelses-maksimum (1RM). Hver øvelse består af 12 gentagelser pr. sæt, gentaget i 15 minutter med 10 sekunders hvilepauser mellem sættene. Bevægelserne omfatter skulderfleksion/abduktion/extension, hoftefleksion/abduktion/adduktion/extension, kneextension og squat.
Andet: Åndedrætsøvelser
Deltagerne udfører kontrollerede vejrtrækningsøvelser, herunder diafragmatisk, bryst- og lateralt basal vejrtrækningsteknikker. Hver mønster udføres i 10-gentagelsescyklusser, gentaget i 15 minutter med 10-sekunders hvileintervaller. Alle sessioner begynder med undervisning i læbevejrtrækning og udføres i siddeposition.
Andet: Kognitiv Opgave (Stroop Opgave)
En computeriseret farve-ord interferensprøve (PsychoPy-software) administreres før og efter træningssessionen for at evaluere eksekutive funktioner og opmærksomhed. Præstation analyseres i forhold til samtidige fNIRS-målinger fra præfrontale cortex.
Eksperimentel: Sunde individer
Andet: Aerob træning (løbebåndsgang)
Deltagerne udfører gang på løbebånd i 15 minutter ved 60 % af hjertereserve (HRR) efter en 2-minutters opvarmningsperiode. Træningsintensiteten beregnes individuelt ved hjælp af Karvonen-formlen. Kontinuerlig iltmåling udføres via fNIRS (præfrontal cortex) og NIRS (vastus lateralis).
Andet: Modstandstræning (Styrketræning for over- og underkroppen)
Deltagerne udfører modstandsøvelser for store muskelgrupper i over- og underkroppen ved brug af 60% af en-gentagelses-maksimum (1RM). Hver øvelse består af 12 gentagelser pr. sæt, gentaget i 15 minutter med 10 sekunders hvilepauser mellem sættene. Bevægelserne omfatter skulderfleksion/abduktion/extension, hoftefleksion/abduktion/adduktion/extension, kneextension og squat.
Andet: Åndedrætsøvelser
Deltagerne udfører kontrollerede vejrtrækningsøvelser, herunder diafragmatisk, bryst- og lateralt basal vejrtrækningsteknikker. Hver mønster udføres i 10-gentagelsescyklusser, gentaget i 15 minutter med 10-sekunders hvileintervaller. Alle sessioner begynder med undervisning i læbevejrtrækning og udføres i siddeposition.
Andet: Kognitiv Opgave (Stroop Opgave)
En computeriseret farve-ord interferensprøve (PsychoPy-software) administreres før og efter træningssessionen for at evaluere eksekutive funktioner og opmærksomhed. Præstation analyseres i forhold til samtidige fNIRS-målinger fra præfrontale cortex.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cerebral iltning under træning
Tidsramme: Dag 1
fNIRS-enhed (Artinis Brite Lite, Holland) med 8-kanals præfrontal montage, sampling ved 10 Hz. Data analyseret med MATLAB-baseret Homer3 og NIRS-KIT software.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i perifer muskeliltning
Tidsramme: Dag 1
NIRS-enhed (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA). Parametre analyseret omfatter minimum, maksimum og gennemsnitlig SmO₂ og tHb.
Dag 1
Kognitiv præstation (reaktionstid, nøjagtighed i Stroop-opgaven)
Tidsramme: Før træning (udgangspunkt) og umiddelbart efter træning (inden for 5 minutter efter afsluttet træning).
Kognitiv præstation målt som reaktionstid (ms) og nøjagtighed (%) under en computeriseret Stroop-opgave udført før og efter træningssessionen. Dette afspejler akutte ændringer i eksekutive funktioner og opmærksomhed relateret til cerebral iltforsyning.
Før træning (udgangspunkt) og umiddelbart efter træning (inden for 5 minutter efter afsluttet træning).
Seks-minutters gangafstand (6MWD)
Tidsramme: Baseline
Funktionel træningskapacitet vurderet ved hjælp af den standardiserede 6-minutters gangtest i henhold til American Thoracic Society (ATS)-retningslinjer. Tilbagelagt distance registreres i meter. Testen gentages to gange for at minimere læringseffekten, og det bedste resultat bruges til analysen.
Baseline
Perciperet Dyspnø (Modificeret Borg-skala)
Tidsramme: Dag 1
Deltagerrapporteret grad af åndenød vurderet før og efter hver træningsmodalitet ved brug af den modificerede Borg-skala (0-10).
Dag 1
Fysisk aktivitetsniveau (IPAQ-Kort form)
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteret fysisk aktivitetsniveau evalueret ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF). Resultater udtrykt i MET-min/uge.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fNIRS&Exercise

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Copd

Kliniske forsøg med Aerob træning (løbebåndsgang)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner