Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utlenowanie mózgu i obwodowych mięśni u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi

To badanie interwencyjne ma na celu zbadanie ostrych efektów różnych rodzajów ćwiczeń na natlenowanie mózgu i mięśni obwodowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) i spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) będą stosowane jednocześnie do pomiaru zmian natlenowania w korze przedczołowej i mięśniu obszernym bocznym podczas spoczynku, wykonywania testu Stroopa, sześciominutowego testu marszu, ćwiczeń aerobowych, wzmacniających i oddechowych.

Badanie porówna pacjentów z POChP oraz zdrowych kontrolnych dopasowanych pod względem wieku i płci, aby określić, jak różnią się reakcje natlenowania mózgu i mięśni między grupami oraz wśród różnych modalności ćwiczeń. Oczekuje się, że wyniki pomogą w projektowaniu bezpiecznych, zindywidualizowanych programów rehabilitacji płucnej, które optymalizują natlenowanie bez narażania bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spektroskopia bliskiej podczerwieni funkcjonalna (fNIRS) i spektroskopia bliskiej podczerwieni (NIRS) umożliwiają ocenę utlenowania tkanek w czasie rzeczywistym, w sposób nieinwazyjny. Mimo szerokiego zastosowania w neurologii i fizjologii wysiłku, ich wykorzystanie w chorobach płuc, takich jak POChP, pozostaje ograniczone.

Badanie to zostało zaprojektowane jako nierandomizowane, kontrolowane, multidyscyplinarne badanie przeprowadzone w Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital w Stambule. Zespół badawczy obejmuje specjalistów z zakresu fizjoterapii i rehabilitacji, pulmonologii oraz neuronauki.

Uczestnicy przejdą pojedynczą, ustandaryzowaną sesję rehabilitacji płuc (PR) obejmującą trzy rodzaje ćwiczeń: trening aerobowy, ćwiczenia wzmacniające kończyny oraz ćwiczenia oddechowe.

Przed i po ćwiczeniach uczestnicy wykonają zadanie poznawcze Stroopa w celu oceny funkcji wykonawczych i ich związku z utlenowaniem mózgu. Ciągłe monitorowanie fNIRS i NIRS będzie prowadzone w spoczynku, podczas każdego ćwiczenia oraz w okresie rekonwalescencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

  • Wiek 40-70 lat
  • Rozpoznanie umiarkowanej do ciężkiej POChP (stopień II-III według GOLD)
  • Stabilna choroba (brak zaostrzeń w ciągu ostatnich 4 tygodni)
  • BMI 18,5-24,9 kg/m²
  • Siła mięśniowa manualna ≥ 4 (skala MRC)
  • Zdolność do bezpiecznego wykonywania testów wysiłkowych
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia

  • Cieżkie choroby współistniejące (niekontrolowana choroba serca, neurologiczna lub ortopedyczna)
  • Konieczność tlenoterapii wysokoprzepływowej (>2 l/min)
  • Wywiad chorób naczyń mózgowych lub przemijającego ataku niedokrwiennego
  • Stan układu mięśniowo-szkieletowego lub skóry uniemożliwiający pomiary NIRS w miejscach pomiaru
  • Ograniczająca choroba płuc, śródmiąższowa choroba płuc lub choroba małych dróg oddechowych
  • Udział w programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Grupa kontrolna zdrowych

  • Wiek 40-70 lat
  • Brak ostrych lub przewlekłych chorób
  • Niepalący
  • BMI 18,5-24,9 kg/m²
  • Brak ograniczeń mięśniowo-szkieletowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: POChP
Inny: Ćwiczenia aerobowe (chodzenie na bieżni)
Uczestnicy wykonują chód na bieżni przez 15 minut przy 60% rezerwy tętna (HRR), po 2-minutowej rozgrzewce. Intensywność ćwiczeń jest obliczana indywidualnie za pomocą wzoru Karvonena. Ciągłe monitorowanie utlenowania odbywa się za pomocą fNIRS (kora przedczołowa) i NIRS (mięsień obszerny boczny).
Inny: Trening oporowy (trening siłowy kończyn górnych i dolnych)
Uczestnicy wykonują ćwiczenia oporowe dla głównych grup mięśniowych kończyn górnych i dolnych, wykorzystując 60% maksymalnego obciążenia jednorazowego powtórzenia (1RM).
Każde ćwiczenie składa się z 12 powtórzeń na serię, powtarzanych przez 15 minut z 10-sekundowymi przerwami między seriami.
Ruchy obejmują zgięcie/odwiedzenie/wyprost w stawie barkowym, zgięcie/odwiedzenie/przywiedzenie/wyprost w stawie biodrowym, wyprost w stawie kolanowym oraz przysiady.
Inny: Ćwiczenia Oddechowe
Uczestnicy wykonują kontrolowane ćwiczenia oddechowe obejmujące techniki przeponowego, piersiowego i bocznego oddychania podstawowego. Każdy wzór jest wykonywany w cyklach 10 powtórzeń, powtarzanych przez 15 minut z 10-sekundowymi przerwami. Wszystkie sesje rozpoczynają się od instrukcji oddychania przez zaciśnięte usta i są wykonywane w pozycji siedzącej.
Inny: Zadanie poznawcze (Zadanie Stroopa)
Skomputeryzowany test interferencji kolor-słowo (oprogramowanie PsychoPy) jest przeprowadzany przed i po sesji ćwiczeń w celu oceny funkcji wykonawczych i uwagi. Wyniki są analizowane w odniesieniu do równoczesnych pomiarów fNIRS z kory przedczołowej.
Eksperymentalny: Zdrowi Osobnicy
Inny: Ćwiczenia aerobowe (chodzenie na bieżni)
Uczestnicy wykonują chód na bieżni przez 15 minut przy 60% rezerwy tętna (HRR), po 2-minutowej rozgrzewce. Intensywność ćwiczeń jest obliczana indywidualnie za pomocą wzoru Karvonena. Ciągłe monitorowanie utlenowania odbywa się za pomocą fNIRS (kora przedczołowa) i NIRS (mięsień obszerny boczny).
Inny: Trening oporowy (trening siłowy kończyn górnych i dolnych)
Uczestnicy wykonują ćwiczenia oporowe dla głównych grup mięśniowych kończyn górnych i dolnych, wykorzystując 60% maksymalnego obciążenia jednorazowego powtórzenia (1RM).
Każde ćwiczenie składa się z 12 powtórzeń na serię, powtarzanych przez 15 minut z 10-sekundowymi przerwami między seriami.
Ruchy obejmują zgięcie/odwiedzenie/wyprost w stawie barkowym, zgięcie/odwiedzenie/przywiedzenie/wyprost w stawie biodrowym, wyprost w stawie kolanowym oraz przysiady.
Inny: Ćwiczenia Oddechowe
Uczestnicy wykonują kontrolowane ćwiczenia oddechowe obejmujące techniki przeponowego, piersiowego i bocznego oddychania podstawowego. Każdy wzór jest wykonywany w cyklach 10 powtórzeń, powtarzanych przez 15 minut z 10-sekundowymi przerwami. Wszystkie sesje rozpoczynają się od instrukcji oddychania przez zaciśnięte usta i są wykonywane w pozycji siedzącej.
Inny: Zadanie poznawcze (Zadanie Stroopa)
Skomputeryzowany test interferencji kolor-słowo (oprogramowanie PsychoPy) jest przeprowadzany przed i po sesji ćwiczeń w celu oceny funkcji wykonawczych i uwagi. Wyniki są analizowane w odniesieniu do równoczesnych pomiarów fNIRS z kory przedczołowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana utlenowania mózgu podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Dzień 1
Urządzenie fNIRS (Artinis Brite Lite, Holandia) z 8-kanałowym montażem przedczołowym, próbkowanie z częstotliwością 10 Hz. Dane analizowane za pomocą oprogramowania Homer3 i NIRS-KIT opartego na MATLAB.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana utlenowania mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Dzień 1
Urządzenie NIRS (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA). Analizowane parametry obejmują minimalne, maksymalne i średnie SmO₂ oraz tHb.
Dzień 1
Wydajność poznawcza (czas reakcji, dokładność w zadaniu Stroopa)
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniem (wartość wyjściowa) i bezpośrednio po ćwiczeniu (w ciągu 5 minut po zakończeniu ćwiczenia).
Wydajność poznawcza mierzona jako czas reakcji (ms) i dokładność (%) podczas komputerowego testu Stroopa przeprowadzanego przed i po sesji ćwiczeń. Odnosi się to do ostrych zmian w funkcjach wykonawczych i uwadze związanych z utlenowaniem mózgu.
Przed ćwiczeniem (wartość wyjściowa) i bezpośrednio po ćwiczeniu (w ciągu 5 minut po zakończeniu ćwiczenia).
Dystans w teście sześciominutowego marszu (6MWD)
Ramy czasowe: Wartość początkowa
Zdolność wysiłkowa oceniana za pomocą standaryzowanego testu 6-minutowego marszu zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS). Przebyty dystans jest rejestrowany w metrach. Test powtarzany dwukrotnie w celu zminimalizowania efektu uczenia się, a do analizy wykorzystywany jest lepszy wynik.
Wartość początkowa
Postrzegana duszność (zmodyfikowana skala Borga)
Ramy czasowe: Dzień 1
Poziom duszności zgłaszany przez uczestników, oceniany przed i po każdej modalności ćwiczeń przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga (0-10).
Dzień 1
Poziom Aktywności Fizycznej (IPAQ - Krótka Forma)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Samodzielnie zgłaszany poziom aktywności fizycznej oceniany za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Krótka Forma (IPAQ-SF). Wyniki wyrażone w MET-min/tydzień.
Punkt wyjściowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fNIRS&Exercise

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cop

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj