Hjärn- och perifer muskeloxigenation hos patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom
Hjärn- och perifer muskeloxygenation hos patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom
Denna interventionsstudie syftar till att undersöka de akuta effekterna av olika typer av träning på cerebral och perifer muskeloxygenation hos patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) och nära-infraröd spektroskopi (NIRS) kommer att användas samtidigt för att mäta förändringar i oxygenation i prefrontala cortex och vastus lateralis-muskeln under vila, Stroop-uppgiftsutförande, sex-minuters gångtest, aerob, styrkande och andningsövningar.
Studien kommer att jämföra KOL-patienter med ålder- och könmatchade friska kontroller för att fastställa hur hjärn- och muskeloxygenationssvar skiljer sig mellan grupperna och mellan olika träningsformer. Resultaten förväntas vägleda utformningen av säkra, individuella pulmonala rehabiliteringsprogram som optimerar oxygenation utan att äventyra säkerheten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) och nära-infraröd spektroskopi (NIRS) möjliggör realtidsbedömning av vävnadssyresättning utan invasiva ingrepp. Även om de används flitigt inom neurologi och träningsfysiologi är deras tillämpning inom lungsjukdomar som KOL fortfarande begränsad.
Denna studie är utformad som en icke-randomiserad kontrollerad, multidisciplinär prövning som genomförs vid Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital i Istanbul. Forskningsgruppen inkluderar specialister inom fysioterapi och rehabilitering, lungmedicin och neurovetenskap.
Deltagarna kommer att genomgå en enda standardiserad lungrehabiliteringssession (PR) som omfattar tre träningsmodaltiteter: aerob träning, perifera styrkeövningar och andningsövningar.
Före och efter träningen kommer deltagarna att utföra Stroops kognitiva uppgift för att utvärdera exekutiva funktioner och deras samband med cerebral syresättning. Kontinuerlig fNIRS- och NIRS-övervakning kommer att ske i vila, under varje övning och under återhämtning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Esra Pehlivan
- Telefonnummer: +90216 777 87 77
- E-post: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34668
- Rekrytering
- Esra Pehlivan
-
Kontakt:
- Esra Pehlivan
- Telefonnummer: +90 216 777 8 777
- E-post: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder 40–70 år
- Diagnos av måttlig till svår KOL (GOLD-stadium II–III)
- Stabil sjukdom (ingen exacerbation de senaste 4 veckorna)
- BMI 18,5–24,9 kg/m²
- Manuell muskelstyrka ≥4 (MRC-skalan)
- Förmåga att utföra fystester på ett säkert sätt
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier
- Svåra komorbida tillstånd (okontrollerad hjärtsjukdom, neurologisk eller ortopedisk sjukdom)
- Behov av högtflödes syrgasbehandling (>2 l/min)
- Tidigare cerebrovaskulär sjukdom eller transient ischemisk attack
- Muskuloskeletala eller dermatologiska tillstånd som påverkar NIRS-mätplatser
- Restriktiv lungsjukdom, interstitiell lungsjukdom eller småluftvägssjukdom
- Deltagande i ett träningsprogram inom de senaste 12 månaderna
Friska kontroller
- Ålder 40–70 år
- Ingen akut eller kronisk sjukdom
- Icke-rökare
- BMI 18,5–24,9 kg/m²
- Inga muskuloskeletala begränsningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KOL
|
Deltagarna utför löpbandsövningar i 15 minuter vid 60 % av hjärtfrekvensreserven (HRR), efter en 2-minuters uppvärmningsperiod.
Träningsintensiteten beräknas individuellt med Karvonens formel.
Kontinuerlig syresättningsövervakning utförs via fNIRS (prefrontala cortex) och NIRS (vastus lateralis).
Deltagarna utför styrkeövningar för stora muskelgrupper i övre och nedre extremiteterna med 60 % av ett-repetitionsmaximum (1RM).
Varje övning består av 12 repetitioner per set, upprepas i 15 minuter med 10 sekunders vilopaus mellan set.
Rörelserna inkluderar axelflexion/abduktion/extension, höftflexion/abduktion/adduktion/extension, knäextension och knäböj.
Deltagarna utför kontrollerade andningsövningar inklusive diafragmatiska, bröst- och laterala basala andningstekniker.
Varje mönster utförs i 10-repetitionscykler, upprepas i 15 minuter med 10-sekunders vilopauser.
Alla sessioner börjar med instruktioner om läpptrutandning och utförs i sittande ställning.
Ett datoriserat färg-ord-interferenstest (PsychoPy-programvara) administreras före och efter träningspasset för att utvärdera exekutiv funktion och uppmärksamhet.
Prestationen analyseras i förhållande till samtidiga fNIRS-mätningar från prefrontala cortex.
|
|
Experimentell: Friska individer
|
Deltagarna utför löpbandsövningar i 15 minuter vid 60 % av hjärtfrekvensreserven (HRR), efter en 2-minuters uppvärmningsperiod.
Träningsintensiteten beräknas individuellt med Karvonens formel.
Kontinuerlig syresättningsövervakning utförs via fNIRS (prefrontala cortex) och NIRS (vastus lateralis).
Deltagarna utför styrkeövningar för stora muskelgrupper i övre och nedre extremiteterna med 60 % av ett-repetitionsmaximum (1RM).
Varje övning består av 12 repetitioner per set, upprepas i 15 minuter med 10 sekunders vilopaus mellan set.
Rörelserna inkluderar axelflexion/abduktion/extension, höftflexion/abduktion/adduktion/extension, knäextension och knäböj.
Deltagarna utför kontrollerade andningsövningar inklusive diafragmatiska, bröst- och laterala basala andningstekniker.
Varje mönster utförs i 10-repetitionscykler, upprepas i 15 minuter med 10-sekunders vilopauser.
Alla sessioner börjar med instruktioner om läpptrutandning och utförs i sittande ställning.
Ett datoriserat färg-ord-interferenstest (PsychoPy-programvara) administreras före och efter träningspasset för att utvärdera exekutiv funktion och uppmärksamhet.
Prestationen analyseras i förhållande till samtidiga fNIRS-mätningar från prefrontala cortex.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i cerebral syresättning under träning
Tidsram: Dag 1
|
fNIRS-enhet (Artinis Brite Lite, Nederländerna) med 8-kanalig prefrontal montage, sampling vid 10 Hz.
Data analyserad med MATLAB-baserade Homer3 och NIRS-KIT programvara.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i perifer muskeloxygenation
Tidsram: Dag 1
|
NIRS-enhet (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
Parametrar som analyserades inkluderar minimum, maximum och medelvärde för SmO₂ och tHb.
|
Dag 1
|
|
Kognitiv prestation (reaktionstid, noggrannhet i Stroop-uppgiften)
Tidsram: Före träning (baslinje) och omedelbart efter träning (inom 5 minuter efter sista övningen).
|
Kognitiv prestation mätt som reaktionstid (ms) och noggrannhet (%) under ett datoriserat Stroop-test utfört före och efter träningspasset.
Detta återspeglar akuta förändringar i exekutiv funktion och uppmärksamhet relaterade till cerebral syresättning.
|
Före träning (baslinje) och omedelbart efter träning (inom 5 minuter efter sista övningen).
|
|
Sexminutersgångdistans (6MWD)
Tidsram: Baslinje
|
Funktionell motionskapacitet bedöms med hjälp av den standardiserade 6-minuters gångtestet enligt American Thoracic Society (ATS) riktlinjer.
Tillryggalagd sträcka registreras i meter.
Testet upprepas två gånger för att minimera inlärningseffekten, och det bättre resultatet används för analys.
|
Baslinje
|
|
Upplevd andnöd (modifierad Borg-skala)
Tidsram: Dag 1
|
Deltagarnas rapporterade andningsbesvär utvärderade före och efter varje träningsmodalitet med hjälp av den modifierade Borgskalan (0-10).
|
Dag 1
|
|
Fysisk aktivitetsnivå (IPAQ-Kortform)
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterad fysisk aktivitetsnivå utvärderad med International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
Resultat uttryckta i MET-min/vecka.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Kompletterande behandlingar
- Träningstekniker
- Fysioterapimetoder
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Psykologiska tester
- Neuropsykologiska test
- Utöva
- Andningsövningar
- Strooptest
Andra studie-ID-nummer
- fNIRS&Exercise
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .