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IASTM对双瘫儿童的影响

2025年12月4日 更新者:Mai Elsayed Abbass、Cairo University

仪器辅助软组织松动术对痉挛性双瘫儿童步态的影响

本研究旨在评估使用IASTM对痉挛型双瘫脑性瘫痪患儿下肢被动关节活动度及步态中关节角度的影响。 方法:将30名双瘫脑瘫患儿随机分为2组:对照组(接受选定的物理治疗方案)和研究组(在接受选定物理治疗方案的基础上加用IASTM疗法)。 治疗为期六周,每周三次。 分别于治疗前后使用数字测角器和Kinovea分析软件评估被动关节活动度及步态中的主动关节活动度。

研究概览

详细说明

方法:将30名双瘫性脑瘫患儿随机分为2组:对照组(接受选定的物理治疗方案)和研究组(在选定物理治疗方案基础上增加IASTM治疗)。 两组均接受为期六周、每周三次的治疗。 分别在建议治疗期前后使用数字测角仪和Kinovea分析软件评估被动关节活动度及步态中的主动关节活动度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及
        • Faculty of Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在5至8岁之间的儿童。
  • 根据改良Ashworth量表,痉挛程度为1至1+级。
  • 根据粗大运动功能分级系统,儿童处于II级水平。
  • 能够独立行走,可使用或不使用辅助设备。
  • 能够听从指令并理解命令。

排除标准:

  • 下肢存在固定肌肉挛缩或固定骨畸形。
  • 过去六个月内接受过肉毒杆菌注射治疗。
  • 过去一年内进行过骨科手术。
  • 患有传染性疾病的儿童。
  • 皮肤感染、癫痫发作以及任何下肢软组织损伤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:研究组
在选定的物理治疗方案基础上接受IASTM疗法
设计的IASTM疗法每次治疗8-10分钟,每周三次(每隔一天),连续六周;同时,选定的物理治疗方案每次治疗一小时,每周三次(每隔一天),连续六周
有源比较器:对照组
接受了选定的物理治疗方案
所选物理治疗方案为每次一小时,每周三次(每隔一天),连续六周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主动活动范围
大体时间:六周
通过二维步态分析测量
六周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
被动活动范围
大体时间:六周
使用数字测角仪测量
六周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mai E. Abbass、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月1日

研究完成 (实际的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月4日

首次发布 (实际的)

2025年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月4日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • P.T.REC/012/005090

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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