Effekten av IASTM hos barn med diplegi
4. desember 2025 oppdatert av: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Effekten av instrumentassistert bløtvevsmobilisering på gange hos barn med spastisk diplegi
Målet var å evaluere effekten av å bruke IASTM på passiv bevegelsesutstrekning (ROM) i underkroppen og leddvinkler under gange hos barn med spastisk diplegisk CP.
Metoder: Tretti barn med diplegisk CP ble tilfeldig fordelt i 2 grupper: en kontrollgruppe (som fikk et utvalgt fysioterapiprogram) og studiegruppen (som fikk IASTM-terapi i tillegg til det utvalgte fysioterapiprogrammet).
De ble behandlet tre ganger i uken i seks uker.
Passiv ROM og aktiv ROM under gange ble vurdert ved hjelp av henholdsvis en digital goniometer og Kinovea-analyseprogramvare, før og etter den foreslåtte behandlingsperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Metode: Tretti barn med diplegisk CP ble tilfeldig fordelt i to grupper: en kontrollgruppe (som fikk et utvalgt fysioterapiprogram) og en studiegruppe (som fikk IASTM-terapi i tillegg til det utvalgte fysioterapiprogrammet).
De ble behandlet tre ganger per uke i seks uker.
Passiv ROM og aktiv ROM under gang ble vurdert ved hjelp av en digital goniometer og Kinovea-analysesoftware, henholdsvis, før og etter den foreslåtte behandlingsperioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 5 til 8 år.
- Spastisitet fra 1 til 1+ på den modifiserte Ashworth-skalaen
- Barn på nivå II i henhold til Gross Motor Function Classification System
- De har oppnådd selvstendig gange med eller uten hjelpemidler
- Kan følge instruksjoner og forstå kommandoer.
Eksklusjonskriterier:
- Faste muskelsammentrekninger eller faste skjelettdeformiteter i underkroppen.
- Botox-injeksjon de siste seks månedene.
- Ortopediske operasjoner det siste året.
- Barn med smittsomme sykdommer.
- Hudinfeksjon, kramper eller skader på mykvev i underkroppen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
som mottok IASTM-terapi i tillegg til det valgte fysioterapiprogrammet
|
Den utformede IASTM-terapien ble utført i 8–10 minutter per økt, tre ganger per uke (hver annen dag), i seks påfølgende uker, i tillegg til at det valgte fysioterapiprogrammet ble utført i én time per økt, tre ganger per uke (hver annen dag), i seks påfølgende uker
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
som mottok det utvalgte fysioterapiprogrammet
|
Det utvalgte fysioterapiprogrammet ble gjennomført i én time per økt, tre ganger per uke (hver annen dag), i seks påfølgende uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv bevegelsesutstrekning
Tidsramme: seks uker
|
målt ved 2D ganganalyse
|
seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
passiv bevegelsesutstrekning
Tidsramme: seks uker
|
målt med en digital goniometer
|
seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mai E. Abbass, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005090
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .