- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07289386
Effekten av IASTM hos barn med diplegi
4 december 2025 uppdaterad av: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Effekten av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering på gång hos barn med spastisk diplegi
Syftet var att utvärdera effekten av att använda IASTM på passiv rörelseutsträckning i nedre extremiteterna och ledvinklar under gång hos barn med spastisk diplegisk CP.
Metoder: Trettio barn med diplegisk CP delades slumpmässigt in i 2 grupper: en kontrollgrupp (som fick ett utvalt fysioterapiprogram) och studiegruppen (som fick IASTM-terapi utöver det utvalda fysioterapiprogrammet).
De behandlades tre gånger i veckan i sex veckor.
Passiv rörelseutsträckning och aktiv rörelseutsträckning under gång bedömdes med hjälp av en digital goniometer respektive Kinovea-analysprogram före och efter den föreslagna behandlingsperioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder: Trettio barn med diplegisk CP delades slumpmässigt in i 2 grupper: en kontrollgrupp (som fick ett utvalt fysioterapiprogram) och en studiegrupp (som fick IASTM-terapi utöver det utvalda fysioterapiprogrammet).
De behandlades tre gånger i veckan i sex veckor.
Passiv rörelseutsträckning (ROM) och aktiv rörelseutsträckning under gång bedömdes med en digital goniometer respektive Kinovea-analysprogram före och efter den föreslagna behandlingsperioden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 5 till 8 år.
- Spasticitet mellan 1 och 1+ enligt Modified Ashworth Scale.
- Barn på nivå II enligt Gross Motor Function Classification System.
- De kan gå självständigt med eller utan hjälpmedel.
- Kan följa instruktioner och förstå kommandon.
Exklusionskriterier:
- Fixerade muskelkontrakturer eller fixerade benmissbildningar i nedre extremiteterna.
- Botox-injektioner under de senaste sex månaderna.
- Ortopediska operationer under det senaste året.
- Barn med smittsamma sjukdomar.
- Hudinfektion, krampanfall och skador på mjukdelar i nedre extremiteterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
som fick IASTM-terapi utöver det valda fysioterapiprogrammet
|
Den utformade IASTM-terapin applicerades i 8-10 minuter per session, tre gånger per vecka (varannan dag), under sex på varandra följande veckor, utöver att det valda fysioterapiprogrammet applicerades i en timme per session, tre gånger per vecka (varannan dag), under sex på varandra följande veckor.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
som fick utvalt fysioterapiprogram
|
Det valda fysioterapiprogrammet tillämpades i en timme per session, tre gånger per vecka (varannan dag), under sex på varandra följande veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiv rörelseomfattning
Tidsram: sex veckor
|
mätt med 2D gånganalys
|
sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
passiv rörelseomfång
Tidsram: sex veckor
|
mätt med en digital goniometer
|
sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mai E. Abbass, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Första postat (Faktisk)
17 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005090
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .