Effect van IASTM bij kinderen met diplegie
4 december 2025 bijgewerkt door: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Effect van instrument-ondersteunde zachte weefselmobilisatie op het looppatroon bij kinderen met spastische diplegie
Het doel was om het effect te evalueren van het gebruik van IASTM op de passieve ROM van de onderste ledematen en gewrichtshoeken tijdens het lopen bij kinderen met spastische diplegische CP.
Methoden: Dertig kinderen met diplegische CP werden willekeurig verdeeld in 2 groepen: een controlegroep (die een geselecteerd fysiotherapieprogramma kreeg) en de onderzoeksgroep (die naast het geselecteerde fysiotherapieprogramma ook IASTM-therapie kreeg).
Ze werden driemaal per week gedurende zes weken behandeld.
Passieve ROM en actieve ROM tijdens het lopen werden respectievelijk beoordeeld met een digitale goniometer en Kinovea-analyse software, voor en na de voorgestelde behandelingsperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Dertig kinderen met diplegische CP werden willekeurig verdeeld in 2 groepen: een controlegroep (die een geselecteerd fysiotherapieprogramma kreeg) en de onderzoeksgroep (die naast het geselecteerde fysiotherapieprogramma ook IASTM-therapie kreeg).
Ze werden drie keer per week gedurende zes weken behandeld.
Passieve ROM en actieve ROM tijdens het lopen werden respectievelijk beoordeeld met behulp van een digitale goniometer en Kinovea-analysesoftware, vóór en na de voorgestelde behandelingsperiode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijd van 5 tot 8 jaar.
- Spasticiteit varieert van 1 tot 1+, volgens de gewijzigde Ashworth-schaal.
- Kinderen op niveau II volgens het Gross Motor Function Classification System.
- Zij kunnen zelfstandig lopen, met of zonder hulpmiddel.
- In staat om instructies op te volgen en commando's te begrijpen.
Exclusiecriteria:
- Vaste spiercontracturen of vaste botafwijkingen in het onderste lidmaat.
- Botox-injectie in de afgelopen zes maanden.
- Orthopedische operaties in het afgelopen jaar.
- Kinderen met infectieziekten.
- Huidinfectie, epileptische aanvallen en elk zacht weefselletsel van het onderste lidmaat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
die naast het geselecteerde fysiotherapieprogramma ook IASTM-therapie ontving
|
De ontworpen IASTM-therapie werd 8-10 minuten per sessie toegepast, drie keer per week (om de dag), gedurende zes opeenvolgende weken, naast het geselecteerde fysiotherapieprogramma dat één uur per sessie werd toegepast, drie keer per week (om de dag), gedurende zes opeenvolgende weken.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
die het geselecteerde fysiotherapieprogramma ontving
|
Het geselecteerde fysiotherapieprogramma werd een uur per sessie toegepast, drie keer per week (om de dag), gedurende zes opeenvolgende weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actief bewegingsbereik
Tijdsspanne: zes weken
|
gemeten met 2D gangbeeldanalyse
|
zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
passief bewegingsbereik
Tijdsspanne: zes weken
|
gemeten met een digitale goniometer
|
zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mai E. Abbass, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005090
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .