- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07289386
Efecto de IASTM en niños con diplejía
4 de diciembre de 2025 actualizado por: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Efecto de la Movilización de Tejidos Blandos Asistida por Instrumentos en la Marcha de Niños con Diplejía Espástica
El objetivo fue evaluar el efecto del uso de IASTM sobre la amplitud de movimiento pasiva de las extremidades inferiores y los ángulos articulares durante la marcha en niños con parálisis cerebral dipléjica espástica.
Métodos: Treinta niños con PC dipléjica fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos: un grupo control (que recibió un programa de fisioterapia seleccionado) y el grupo de estudio (que recibió terapia IASTM además del programa de fisioterapia seleccionado).
Fueron tratados tres veces por semana durante seis semanas.
La amplitud de movimiento pasiva y la amplitud de movimiento activa durante la marcha se evaluaron utilizando un goniómetro digital y el software de análisis Kinovea, respectivamente, antes y después del período de tratamiento propuesto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Métodos: Treinta niños con PC dipléjica se dividieron aleatoriamente en 2 grupos: un grupo de control (que recibió un programa de fisioterapia seleccionado) y el grupo de estudio (que recibió terapia IASTM además del programa de fisioterapia seleccionado).
Fueron tratados tres veces por semana durante seis semanas.
La ROM pasiva y la ROM activa durante la marcha se evaluaron utilizando un goniómetro digital y el software de análisis Kinovea, respectivamente, antes y después del período de tratamiento propuesto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 a 8 años de edad.
- Espasticidad entre 1 y 1+, según la Escala Modificada de Ashworth.
- Niños en nivel II según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa.
- Logran caminar de forma independiente con o sin dispositivo de asistencia.
- Capaces de seguir instrucciones y comprender órdenes.
Criterios de exclusión:
- Contracturas musculares fijas o deformidades óseas fijas en la extremidad inferior.
- Inyección de Botox en los últimos seis meses.
- Cirugías ortopédicas en el último año.
- Niños con enfermedades infecciosas.
- Infección cutánea, convulsiones y cualquier lesión de tejidos blandos en la extremidad inferior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio
que recibió terapia IASTM además del programa de fisioterapia seleccionado
|
La terapia IASTM diseñada se aplicó durante 8-10 minutos por sesión, tres veces por semana (en días alternos), durante seis semanas sucesivas, además del programa de fisioterapia seleccionado, que se aplicó durante una hora por sesión, tres veces por semana (en días alternos), durante seis semanas sucesivas
|
|
Comparador activo: Grupo de control
que recibió el programa de fisioterapia seleccionado
|
El programa de fisioterapia seleccionado se aplicó durante una hora por sesión, tres veces por semana (días alternos), durante seis semanas consecutivas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: seis semanas
|
medido mediante análisis de marcha 2D
|
seis semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rango de movimiento pasivo
Periodo de tiempo: seis semanas
|
medido con un goniómetro digital
|
seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mai E. Abbass, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005090
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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