- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07289386
Effet de l'IASTM chez les enfants atteints de diplégie
4 décembre 2025 mis à jour par: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Effet de la Mobilisation des Tissus Mous Assistée par Instrument sur la Démarche des Enfants Atteints de Diplégie Spastique
L'objectif était d'évaluer l'effet de l'utilisation de l'IASTM sur l'amplitude articulaire passive des membres inférieurs et les angles articulaires pendant la marche chez les enfants atteints de diplégie spastique (PC).
Méthodes : Trente enfants atteints de diplégie spastique ont été répartis au hasard en 2 groupes : un groupe témoin (qui a suivi un programme de physiothérapie sélectionné) et le groupe d'étude (qui a reçu une thérapie IASTM en plus du programme de physiothérapie sélectionné).
Ils ont été traités trois fois par semaine pendant six semaines.
L'amplitude articulaire passive et l'amplitude articulaire active pendant la marche ont été évaluées à l'aide d'un goniomètre numérique et du logiciel d'analyse Kinovea, respectivement, avant et après la période de traitement proposée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Méthodes : Trente enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique ont été répartis aléatoirement en 2 groupes : un groupe témoin (qui a reçu un programme de physiothérapie sélectionné) et le groupe d'étude (qui a reçu une thérapie IASTM en plus du programme de physiothérapie sélectionné).
Ils ont été traités trois fois par semaine pendant six semaines.
L'amplitude articulaire passive et l'amplitude articulaire active pendant la marche ont été évaluées respectivement à l'aide d'un goniomètre numérique et du logiciel d'analyse Kinovea, avant et après la période de traitement proposée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 5 à 8 ans.
- spasticité allant de 1 à 1+, selon l'échelle modifiée d'Ashworth
- Enfants de niveau II selon le système de classification de la fonction motrice globale
- Ils ont acquis la marche autonome avec ou sans dispositif d'assistance
- capables de suivre des instructions et de comprendre des commandes.
Critères d'exclusion :
- Contractures musculaires fixes ou déformations osseuses fixes au membre inférieur.
- Injection de Botox au cours des six derniers mois.
- Chirurgies orthopédiques au cours de la dernière année.
- Enfants atteints de maladies infectieuses.
- Infection cutanée, convulsions et toute lésion des tissus mous du membre inférieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'étude
qui a reçu une thérapie IASTM en plus du programme de physiothérapie sélectionné
|
La thérapie IASTM conçue a été appliquée pendant 8 à 10 minutes par séance, trois fois par semaine (un jour sur deux), pendant six semaines consécutives, en plus du programme de physiothérapie sélectionné qui a été appliqué pendant une heure par séance, trois fois par semaine (un jour sur deux), pendant six semaines consécutives
|
|
Comparateur actif: Groupe témoin
qui a reçu le programme de physiothérapie sélectionné
|
Le programme de physiothérapie sélectionné a été appliqué pendant une heure par séance, trois fois par semaine (un jour sur deux), pendant six semaines consécutives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amplitude de mouvement active
Délai: six semaines
|
mesurée par analyse de la marche 2D
|
six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
amplitude articulaire passive
Délai: six semaines
|
mesuré par un goniomètre numérique
|
six semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mai E. Abbass, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Première publication (Réel)
17 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005090
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .