- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07289386
Efeito da IASTM em Crianças com Diplegia
4 de dezembro de 2025 atualizado por: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Efeito da Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumentos na Marcha de Crianças com Diplegia Espástica
O objetivo foi avaliar o efeito da utilização de IASTM na amplitude de movimento passiva dos membros inferiores e nos ângulos articulares durante a marcha em crianças com PC diplegia espástica.
Métodos: Trinta crianças com PC diplegia foram aleatoriamente divididas em 2 grupos: um grupo de controlo (que recebeu um programa de fisioterapia selecionado) e o grupo de estudo (que recebeu terapia IASTM além do programa de fisioterapia selecionado).
Foram tratados três vezes por semana durante seis semanas.
A amplitude de movimento passiva e a amplitude de movimento ativa durante a marcha foram avaliadas com um goniómetro digital e o software de análise Kinovea, respetivamente, antes e após o período de tratamento proposto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Métodos: Trinta crianças com PC diplegica foram aleatoriamente divididas em 2 grupos: um grupo de controlo (que recebeu um programa de fisioterapia selecionado) e o grupo de estudo (que recebeu terapia IASTM em adição ao programa de fisioterapia selecionado).
Foram tratados três vezes por semana durante seis semanas.
A ADM passiva e a ADM ativa durante a marcha foram avaliadas utilizando um goniômetro digital e o software de análise Kinovea, respetivamente, antes e depois do período de tratamento proposto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre os 5 e os 8 anos.
- Espasticidade entre 1 e 1+, de acordo com a Escala Modificada de Ashworth.
- Crianças no nível II de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa.
- Conseguem andar independentemente com ou sem dispositivo de assistência.
- Capazes de seguir instruções e compreender comandos.
Critérios de Exclusão:
- Contraturas musculares fixas ou deformidades ósseas fixas no membro inferior.
- Injeção de Botox nos últimos seis meses.
- Cirurgias ortopédicas no último ano.
- Crianças com doenças infecciosas.
- Infeção cutânea, convulsões e qualquer lesão dos tecidos moles do membro inferior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudo
que recebeu terapia IASTM em adição ao programa de fisioterapia selecionado
|
A terapia IASTM concebida foi aplicada durante 8-10 minutos por sessão, três vezes por semana (em dias alternados), durante seis semanas consecutivas, para além do programa de fisioterapia selecionado que foi aplicado durante uma hora por sessão, três vezes por semana (em dias alternados), durante seis semanas consecutivas
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controlo
que recebeu o programa de fisioterapia selecionado
|
O programa de fisioterapia selecionado foi aplicado durante uma hora por sessão, três vezes por semana (em dias alternados), durante seis semanas consecutivas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude ativa de movimento
Prazo: seis semanas
|
medido por análise de marcha 2D
|
seis semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amplitude de movimento passivo
Prazo: seis semanas
|
medido por um goniômetro digital
|
seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mai E. Abbass, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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