Wpływ IASTM u dzieci z diplegią
4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Wpływ mobilizacji tkanek miękkich z użyciem narzędzi na chód u dzieci z diplegią spastyczną
Celem było ocenienie wpływu stosowania IASTM na bierny zakres ruchomości (ROM) kończyn dolnych oraz kąty stawowe podczas chodu u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym typu diplegicznego.
Metody: Trzydzieścioro dzieci z porażeniem mózgowym typu diplegicznego zostało losowo podzielonych na 2 grupy: grupę kontrolną (która otrzymała wybrany program fizjoterapii) oraz grupę badawczą (która oprócz wybranego programu fizjoterapii otrzymała terapię IASTM).
Uczestnicy byli leczeni trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Bierny zakres ruchomości (ROM) i czynny zakres ruchomości podczas chodu oceniano odpowiednio za pomocą cyfrowego goniometru i oprogramowania analitycznego Kinovea, przed i po proponowanym okresie leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Metody: Trzydzieści dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu diplegicznego zostało losowo podzielonych na 2 grupy: grupę kontrolną (która otrzymywała wybrany program fizjoterapii) oraz grupę badawczą (która oprócz wybranego programu fizjoterapii otrzymywała terapię IASTM).
Leczenie prowadzono trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Bierny zakres ruchu (ROM) i czynny zakres ruchu podczas chodu oceniano odpowiednio za pomocą cyfrowego goniometru i oprogramowania analitycznego Kinovea, przed i po proponowanym okresie leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 5 do 8 lat.
- Spastyczność w zakresie od 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Dzieci na poziomie II według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motorycznych Grossa.
- Osiągnęły samodzielne chodzenie z lub bez urządzeń wspomagających.
- Zdolne do wykonywania poleceń i rozumienia komend.
Kryteria wyłączenia:
- Stałe przykurcze mięśni lub utrwalone deformacje kości w kończynie dolnej.
- Zastrzyki z botoksu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Operacje ortopedyczne w ciągu ostatniego roku.
- Dzieci z chorobami zakaźnymi.
- Zakażenia skóry, napady padaczkowe oraz jakiekolwiek urazy tkanek miękkich kończyny dolnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badana
która otrzymała terapię IASTM w dodatku do wybranego programu fizjoterapii
|
Zaprojektowana terapia IASTM była stosowana przez 8-10 minut na sesję, trzy razy w tygodniu (co drugi dzień), przez sześć kolejnych tygodni, w dodatku do wybranego programu fizjoterapii, który był stosowany przez jedną godzinę na sesję, trzy razy w tygodniu (co drugi dzień), przez sześć kolejnych tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
który otrzymał wybrany program fizjoterapii
|
Wybrany program fizjoterapii był stosowany przez godzinę na sesję, trzy razy w tygodniu (co drugi dzień), przez sześć kolejnych tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
mierzony za pomocą analizy chodu 2D
|
sześć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bierny zakres ruchu
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
mierzone cyfrowym goniometrem
|
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mai E. Abbass, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005090
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .