- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07289386
Effetto dell'IASTM nei Bambini con Diplegia
4 dicembre 2025 aggiornato da: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Effetto della Mobilizzazione dei Tessuti Molli Assistita da Strumenti sulla Deambulazione in Bambini con Diplegia Spastica
L'obiettivo era valutare l'effetto dell'utilizzo di IASTM sulla ROM passiva degli arti inferiori e sugli angoli articolari durante la deambulazione nei bambini con paralisi cerebrale spastica diplegica.
Metodi: Trenta bambini con PC diplegica sono stati divisi casualmente in 2 gruppi: un gruppo di controllo (che ha ricevuto un programma di fisioterapia selezionato) e il gruppo di studio (che ha ricevuto la terapia IASTM in aggiunta al programma di fisioterapia selezionato).
Sono stati trattati tre volte alla settimana per sei settimane.
La ROM passiva e la ROM attiva durante la deambulazione sono state valutate rispettivamente utilizzando un goniometro digitale e il software di analisi Kinovea, prima e dopo il periodo di trattamento proposto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Metodi: Trenta bambini con diplegia cerebrale sono stati divisi casualmente in 2 gruppi: un gruppo di controllo (che ha ricevuto un programma di fisioterapia selezionato) e il gruppo di studio (che ha ricevuto la terapia IASTM in aggiunta al programma di fisioterapia selezionato).
Sono stati trattati tre volte a settimana per sei settimane.
L'ROM passivo e l'ROM attivo durante la deambulazione sono stati valutati rispettivamente con un goniometro digitale e il software di analisi Kinovea, prima e dopo il periodo di trattamento proposto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 5 e 8 anni.
- Spasticità compresa tra 1 e 1+ secondo la Scala di Ashworth Modificata.
- Bambini di livello II secondo il Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Grossolana.
- Hanno raggiunto la deambulazione indipendente con o senza ausili.
- In grado di seguire istruzioni e comprendere comandi.
Criteri di esclusione:
- Contratture muscolari fisse o deformità ossee fisse nell'arto inferiore.
- Iniezioni di Botox negli ultimi sei mesi.
- Interventi chirurgici ortopedici nell'ultimo anno.
- Bambini con malattie infettive.
- Infezioni cutanee, convulsioni e qualsiasi lesione dei tessuti molli dell'arto inferiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di studio
che ha ricevuto la terapia IASTM in aggiunta al programma di fisioterapia selezionato
|
La terapia IASTM progettata è stata applicata per 8-10 minuti per sessione, tre volte alla settimana (a giorni alterni), per sei settimane consecutive, oltre al programma di fisioterapia selezionato, che è stato applicato per un'ora per sessione, tre volte alla settimana (a giorni alterni), per sei settimane consecutive
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
che ha ricevuto il programma selezionato di terapia fisica
|
Il programma selezionato di fisioterapia è stato applicato per un'ora a sessione, tre volte a settimana (a giorni alterni), per sei settimane consecutive
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Escursione articolare attiva
Lasso di tempo: sei settimane
|
misurato mediante analisi del passo 2D
|
sei settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
escursione passiva del movimento
Lasso di tempo: sei settimane
|
misurato da un goniometro digitale
|
sei settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mai E. Abbass, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005090
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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