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Effetto dell'IASTM nei Bambini con Diplegia

4 dicembre 2025 aggiornato da: Mai Elsayed Abbass, Cairo University

Effetto della Mobilizzazione dei Tessuti Molli Assistita da Strumenti sulla Deambulazione in Bambini con Diplegia Spastica

L'obiettivo era valutare l'effetto dell'utilizzo di IASTM sulla ROM passiva degli arti inferiori e sugli angoli articolari durante la deambulazione nei bambini con paralisi cerebrale spastica diplegica. Metodi: Trenta bambini con PC diplegica sono stati divisi casualmente in 2 gruppi: un gruppo di controllo (che ha ricevuto un programma di fisioterapia selezionato) e il gruppo di studio (che ha ricevuto la terapia IASTM in aggiunta al programma di fisioterapia selezionato). Sono stati trattati tre volte alla settimana per sei settimane. La ROM passiva e la ROM attiva durante la deambulazione sono state valutate rispettivamente utilizzando un goniometro digitale e il software di analisi Kinovea, prima e dopo il periodo di trattamento proposto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodi: Trenta bambini con diplegia cerebrale sono stati divisi casualmente in 2 gruppi: un gruppo di controllo (che ha ricevuto un programma di fisioterapia selezionato) e il gruppo di studio (che ha ricevuto la terapia IASTM in aggiunta al programma di fisioterapia selezionato). Sono stati trattati tre volte a settimana per sei settimane. L'ROM passivo e l'ROM attivo durante la deambulazione sono stati valutati rispettivamente con un goniometro digitale e il software di analisi Kinovea, prima e dopo il periodo di trattamento proposto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 5 e 8 anni.
  • Spasticità compresa tra 1 e 1+ secondo la Scala di Ashworth Modificata.
  • Bambini di livello II secondo il Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Grossolana.
  • Hanno raggiunto la deambulazione indipendente con o senza ausili.
  • In grado di seguire istruzioni e comprendere comandi.

Criteri di esclusione:

  • Contratture muscolari fisse o deformità ossee fisse nell'arto inferiore.
  • Iniezioni di Botox negli ultimi sei mesi.
  • Interventi chirurgici ortopedici nell'ultimo anno.
  • Bambini con malattie infettive.
  • Infezioni cutanee, convulsioni e qualsiasi lesione dei tessuti molli dell'arto inferiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
che ha ricevuto la terapia IASTM in aggiunta al programma di fisioterapia selezionato
La terapia IASTM progettata è stata applicata per 8-10 minuti per sessione, tre volte alla settimana (a giorni alterni), per sei settimane consecutive, oltre al programma di fisioterapia selezionato, che è stato applicato per un'ora per sessione, tre volte alla settimana (a giorni alterni), per sei settimane consecutive
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
che ha ricevuto il programma selezionato di terapia fisica
Il programma selezionato di fisioterapia è stato applicato per un'ora a sessione, tre volte a settimana (a giorni alterni), per sei settimane consecutive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Escursione articolare attiva
Lasso di tempo: sei settimane
misurato mediante analisi del passo 2D
sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
escursione passiva del movimento
Lasso di tempo: sei settimane
misurato da un goniometro digitale
sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mai E. Abbass, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005090

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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