- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07289386
Effekten af IASTM hos børn med diplegi
4. december 2025 opdateret af: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Effekten af instrumentassisteret blødvævsmanipulation på gangbilledet hos børn med spastisk diplegi
Formålet var at evaluere effekten af brug af IASTM på passiv ROM i underkroppen og ledvinkler under gang hos børn med spastisk diplegisk CP.
Metoder: Tredive børn med diplegisk CP blev tilfældigt inddelt i 2 grupper: en kontrolgruppe (som modtog et udvalgt fysioterapiprogram) og undersøgelsesgruppen (som modtog IASTM-terapi ud over det udvalgte fysioterapiprogram).
De blev behandlet tre gange om ugen i seks uger.
Passiv ROM og aktiv ROM under gang blev vurderet ved hjælp af henholdsvis en digital goniometer og Kinovea-analyse software før og efter den foreslåede behandlingsperiode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Tredive børn med diplegisk CP blev tilfældigt inddelt i 2 grupper: en kontrolgruppe (som modtog et udvalgt fysioterapiprogram) og en undersøgelsesgruppe (som modtog IASTM-terapi i tillæg til det udvalgte fysioterapiprogram). De blev behandlet tre gange om ugen i seks uger. Passiv bevægelighed og aktiv bevægelighed under gang blev vurderet ved hjælp af henholdsvis et digitalt goniometer og Kinovea-analyse software før og efter den foreslåede behandlingsperiode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 5 til 8 år.
- Spasticitet i området 1 til 1+ ifølge den modificerede Ashworth-skala.
- Børn på niveau II ifølge Gross Motor Function Classification System.
- De har opnået selvstændig gang med eller uden hjælpemidler.
- I stand til at følge instruktioner og forstå kommandoer.
Eksklusionskriterier:
- Faste muskelsammentrækninger eller faste knoglemisdannelser i underkroppen.
- Botox-injektion inden for de sidste seks måneder.
- Ortopædiske operationer inden for det sidste år.
- Børn med smitsomme sygdomme.
- Hudinfektion, kramper og enhver blødvævsskade i underkroppen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
som modtog IASTM-terapi ud over det udvalgte fysioterapiprogram
|
Den designede IASTM-terapi blev anvendt i 8-10 minutter pr. session, tre gange om ugen (hver anden dag), i seks på hinanden følgende uger, ud over det udvalgte fysioterapiprogram, som blev anvendt i en time pr. session, tre gange om ugen (hver anden dag), i seks på hinanden følgende uger
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
som modtog udvalgt fysioterapiprogram
|
Det valgte fysioterapiprogram blev anvendt i en time pr. session, tre gange om ugen (hver anden dag), i seks på hinanden følgende uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv bevægelsesområde
Tidsramme: seks uger
|
målt ved 2D ganganalyse
|
seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
passiv bevægelsesområde
Tidsramme: seks uger
|
målt med en digital goniometer
|
seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mai E. Abbass, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2025
Først opslået (Faktiske)
17. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005090
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyRekrutteringCerebral parese (CP) | Motoriske billeder | CP (Cerebral Parese) | Handling ObservationItalien
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
Ibadat International University, IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Athetoid CPPakistan
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterRekrutteringCerebral parese (CP)Ukraine
-
University of ThessalyIkke rekrutterer endnu
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Rekruttering
-
Baylor UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringCerebral parese (CP)Forenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityAfsluttet