- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07289386
Эффект IASTM у детей с диплегией
4 декабря 2025 г. обновлено: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Влияние инструментальной мобилизации мягких тканей на походку у детей со спастической диплегией
Целью было оценить влияние использования IASTM на пассивный диапазон движений нижних конечностей и углы суставов во время ходьбы у детей со спастической диплегической формой ДЦП.
Методы: Тридцать детей с диплегической формой ДЦП были случайным образом разделены на 2 группы: контрольную группу (которая получала выбранную программу физиотерапии) и исследуемую группу (которая получала терапию IASTM в дополнение к выбранной программе физиотерапии).
Лечение проводилось три раза в неделю в течение шести недель.
Пассивный диапазон движений и активный диапазон движений во время ходьбы оценивались с помощью цифрового гониометра и программного обеспечения для анализа Kinovea соответственно, до и после предложенного периода лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Методы: Тридцать детей с диплегической формой ДЦП были случайным образом разделены на 2 группы: контрольную группу (которая получала выбранную программу физиотерапии) и исследуемую группу (которая дополнительно к выбранной программе физиотерапии получала терапию IASTM).
Лечение проводилось три раза в неделю в течение шести недель.
Пассивный и активный диапазон движений (ROM) во время ходьбы оценивались с помощью цифрового гониометра и программного обеспечения для анализа Kinovea соответственно, до и после предложенного периода лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 5 до 8 лет.
- Спастичность от 1 до 1+ по модифицированной шкале Эшворта.
- Дети уровня II по Системе классификации крупной моторной функции.
- Они достигли самостоятельной ходьбы с вспомогательными устройствами или без них.
- Способны следовать инструкциям и понимать команды.
Критерии исключения:
- Фиксированные мышечные контрактуры или фиксированные костные деформации нижней конечности.
- Инъекции Ботокса в течение последних шести месяцев.
- Ортопедические операции в течение последнего года.
- Дети с инфекционными заболеваниями.
- Кожные инфекции, судороги и любые повреждения мягких тканей нижней конечности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследуемая группа
который получал IASTM-терапию в дополнение к выбранной программе физиотерапии
|
Разработанная терапия IASTM применялась по 8-10 минут за сеанс, три раза в неделю (через день), в течение шести последовательных недель, в дополнение к выбранной программе физиотерапии, которая применялась по одному часу за сеанс, три раза в неделю (через день), в течение шести последовательных недель
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
который прошел выбранную программу физиотерапии
|
Выбранная программа физиотерапии применялась по одному часу за сеанс, три раза в неделю (через день), в течение шести последовательных недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активный диапазон движения
Временное ограничение: шесть недель
|
измеряемый с помощью 2D анализа походки
|
шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пассивный диапазон движения
Временное ограничение: шесть недель
|
измеряется с помощью цифрового гониометра
|
шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mai E. Abbass, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005090
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .