- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07289386
Vliv IASTM u dětí s diplegií
4. prosince 2025 aktualizováno: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Vliv instrumentální mobilizace měkkých tkání na chůzi u dětí se spastickou diplegií
Cílem bylo vyhodnotit účinek použití IASTM na pasivní rozsah pohybu dolních končetin a úhly kloubů během chůze u dětí s spastickou diplegickou DMO.
Metody: Třicet dětí s diplegickou DMO bylo náhodně rozděleno do 2 skupin: kontrolní skupina (která dostala vybraný fyzioterapeutický program) a studijní skupina (která dostala IASTM terapii navíc k vybranému fyzioterapeutickému programu).
Byly léčeny třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Pasivní rozsah pohybu a aktivní rozsah pohybu během chůze byly hodnoceny pomocí digitálního goniometru a softwaru Kinovea, respektive, před a po navrhovaném období léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Metody: Třicet dětí s diparetickou dětskou mozkovou obrnou bylo náhodně rozděleno do 2 skupin: kontrolní skupina (která dostávala vybraný fyzioterapeutický program) a studijní skupina (která kromě vybraného fyzioterapeutického programu dostávala také IASTM terapii).
Byly léčeny třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Pasivní rozsah pohybu a aktivní rozsah pohybu během chůze byly hodnoceny pomocí digitálního goniometru a softwaru Kinovea, a to před a po navrženém období léčby.
Byly léčeny třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Pasivní rozsah pohybu a aktivní rozsah pohybu během chůze byly hodnoceny pomocí digitálního goniometru a softwaru Kinovea, a to před a po navrženém období léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 5 do 8 let.
- spasticita v rozmezí 1 až 1+ podle Modifikované Ashworthovy stupnice
- Děti na úrovni II podle Klasifikačního systému hrubé motorické funkce
- Zvládly samostatnou chůzi s nebo bez pomůcky
- schopné dodržovat pokyny a rozumět příkazům.
Kritéria pro vyloučení:
- Pevné svalové kontraktury nebo pevné kostní deformity dolní končetiny.
- Aplikace Botoxu v posledních šesti měsících.
- Ortopedické operace v posledním roce.
- Děti s infekčními onemocněními.
- Kožní infekce, záchvaty a jakékoli poranění měkkých tkání dolní končetiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
který dostal IASTM terapii kromě vybraného programu fyzioterapie
|
Navržená IASTM terapie byla aplikována po dobu 8–10 minut na sezení, třikrát týdně (obden), po šest po sobě jdoucích týdnů, navíc k vybranému fyzioterapeutickému programu, který byl aplikován po dobu jedné hodiny na sezení, třikrát týdně (obden), po šest po sobě jdoucích týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
který obdržel vybraný fyzioterapeutický program
|
Vybraný fyzioterapeutický program byl aplikován jednu hodinu na sezení, třikrát týdně (obden), po šest po sobě jdoucích týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: šest týdnů
|
měřeno 2D analýzou chůze
|
šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pasivní rozsah pohybu
Časové okno: šest týdnů
|
měřeno digitálním goniometrem
|
šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mai E. Abbass, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005090
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNábor
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyNáborDětská mozková obrna (CP) | Snímky motoru | CP (mozková obrna) | Pozorování akceItálie
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoCML, CML-CP, MMR, TKIČína
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborZůstatek | Vibrace celého těla | Rebound Therapy | cpEgypt
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Ibadat International University, IslamabadNáborDětská mozková obrna (CP) | Athetoid CPPákistán
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterNáborDětská mozková obrna (CP)Ukrajina
-
University of ThessalyZatím nenabírámeDětská mozková obrna (CP)
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Nábor