- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07289386
IASTM:n vaikutus diplegiaa sairastavilla lapsilla
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Instrumentoitujen pehmytkudosten mobilisaation vaikutus kävelyyn spastisessa diplegiassa olevilla lapsilla
Tavoitteena oli arvioida IASTM:n käytön vaikutusta alaraajojen passiiviseen liikelaajuuteen ja nivelkulmiin kävelyn aikana spastisen dipleegisen CP:n omaavilla lapsilla.
Menetelmät: Kolmekymmentä dipleegisen CP:n omaavaa lasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (joka sai valitun fysioterapiaohjelman) ja tutkimusryhmään (joka sai IASTM-terapian lisäksi valitun fysioterapiaohjelman).
Heitä hoidettiin kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Passiivinen liikelaajuus ja aktiivinen liikelaajuus kävelyn aikana arvioitiin digitaalisella goniometrillä ja Kinovea-analyysiohjelmistolla, vastaavasti, ennen ja jälkeen ehdotetun hoitojakson.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Kolmekymmentä dipleegisen CP:n omaavaa lasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (joka sai valitun fysioterapiaohjelman) ja tutkimusryhmään (joka sai IASTM-terapian lisäksi valitun fysioterapiaohjelman). Heitä hoidettiin kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan. Passiivista liikelaajuutta ja aktiivista liikelaajuutta kävelyn aikana arvioitiin käyttämällä digitaalista goniometria ja Kinovea-analyysiohjelmistoa vastaavasti ennen ja jälkeen ehdotetun hoitojakson.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 5–8-vuotiaat lapset.
- Spastisuusaste 1–1+ Modified Ashworth -asteikon mukaan.
- Lapset tasolla II Gross Motor Function Classification System -järjestelmän mukaan.
- He pystyvät kävelemään itsenäisesti avustavalla laitteella tai ilman.
- Kykenevät seuraamaan ohjeita ja ymmärtämään käskyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiinteät lihaskontraktuurit tai kiinteät luun epämuodostumat alaraajassa.
- Botox-ruiske viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Ortopediset leikkaukset viimeisen vuoden aikana.
- Lapset, joilla on tartuntatauteja.
- Ihotulehdus, kouristukset ja mikä tahansa alaraajan pehmytkudosvamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
joka sai IASTM-terapian valitun fysioterapiaohjelman lisäksi
|
Suunniteltua IASTM-terapiaa käytettiin 8–10 minuuttia istuntoa kohden kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) kuuden peräkkäisen viikon ajan. Lisäksi valittua fysioterapiaohjelmaa käytettiin tunnin istuntoa kohden kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) kuuden peräkkäisen viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
joka sai valitun fysioterapiaohjelman
|
Valittu fysioterapiaohjelma toteutettiin yhden tunnin ajan istunnossa, kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä), kuuden peräkkäisen viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen liikelaajuus
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
mitattuna 2D-kävelyanalyysillä
|
kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
passiivinen liikelaajuus
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
mitattuna digitaalisella goniometrillä
|
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mai E. Abbass, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .