RSS0343在健康受试者中的临床研究

入选标准：

1. 在充分了解试验目的、意义及方案要求后，提供书面知情同意书的受试者。
2. 年龄在18至55岁（含）之间的健康个体。男性和女性
3. 男性体重≥50公斤，女性体重≥45公斤。体重指数（BMI）= 体重（公斤）/身高²（米²）。BMI在19至28公斤/米²之间（含）。
4. 有生育能力的男性和女性受试者及其伴侣必须同意按照方案规定，从筛选期至末次给药后6个月（女性）或3个月（男性）使用高效避孕措施。此外，有生育能力的女性受试者在筛选时和首次给药前（基线）必须进行血清妊娠试验且结果为阴性，且不得处于哺乳期。

排除标准：

1. 筛选前3个月内每日吸烟超过5支（或等量尼古丁产品）或计划在试验期间使用烟草产品的受试者。
2. 筛选前6个月内频繁饮酒（女性>15克/天或男性>25克/天[5克酒精相当于150毫升啤酒、50毫升葡萄酒或约17毫升低度酒]，每周超过2次）的受试者，或在试验期间无法戒酒，或基线时酒精呼气测试结果呈阳性者。
3. 有药物滥用史或当前药物滥用、药物依赖（咨询期间）的受试者，或尿液药物筛查结果呈阳性者。
4. 给药前1个月内献血或失血总量≥200毫升，或给药前3个月内失血总量≥400毫升的受试者，或给药前8周内接受过输血的受试者。
5. 有吞咽困难的受试者；或有针头或血液恐惧史、静脉通路不良或无法耐受静脉穿刺的受试者。
6. 研究者认为因任何其他原因不适合参加试验的受试者。
7. 研究者判定体格检查、生命体征、实验室检查（包括血液学、尿液分析、血液生化、凝血功能）、胸部影像学、腹部超声或心电图有任何临床显著异常的受试者。
8. 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、梅毒抗体或HIV抗体检测结果呈阳性的受试者。
9. 已知或怀疑对试验药物或其辅料过敏，或有严重过敏反应史（如对药物、食物、毒素过敏）的受试者。
10. 筛选时患有任何活动性自身免疫性疾病或免疫缺陷的受试者。
11. 有任何严重临床疾病史，或研究者判断可能影响试验结果、影响药物吸收、分布、代谢或排泄（药代动力学），或给受试者带来不当风险的任何状况的受试者。这包括但不限于循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、免疫系统、精神系统或代谢系统的显著疾病。
12. 筛选前3个月内接受过任何手术、研究者判定尚未完全康复，或计划在试验期间或试验结束后1个月内接受手术的受试者。