《宫颈癌放化疗指南依从性：印度国家癌症网络多中心实施审计与资源评估倡议》 (NCG-Compliance)
2026年2月3日 更新者：Supriya Sastri (chopra)、Tata Memorial Hospital
印度国家癌症网格宫颈癌放化疗指南依从性实施审计与资源评估倡议
这是一项回顾性和前瞻性观察性研究，将在NCG及其他参与中心进行，旨在报告宫颈癌放化疗的依从性。 本次审计将包括接受标准治疗的患者，即包括根治性或辅助性放疗+/-同步化疗。 前瞻性临床试验中招募的患者将不包括在内。 同意贡献数据的参与中心将包括在6个月内所有已登记的确诊宫颈癌病例，这些病例计划接受根治性剂量放疗和/或同步化疗。 没有患者回顾性数据的中心将贡献在6个月内前瞻性登记的患者的资料。 此外，仅转诊至该机构接受近距离放射治疗的病例也将被纳入。
作为第一步，将审计参与指南制定过程或同意遵守指南的成员机构。 该项目将提交至机构伦理委员会，并附有匿名数据共享的谅解备忘录。
来自贡献中心的每位共同研究者将直接负责数据收集和数据提交的准确性。
对于无法或不愿参与的中心，将被要求提供至少连续5名确诊宫颈癌患者的治疗依从性结果数据，这些患者在6个月内计划接受根治性剂量放疗和/或同步化疗。
研究概览
详细说明
研究者计划使用通过在线门户（Google电子表单）创建的电子病例报告表（e-CRF），以收集6个月内接受治疗的患者详细信息。Google电子CRF将免费提供给所有参与中心，便于在计算机、平板电脑或手机平台上填写信息。该电子表单用户友好，可自动生成Excel输出和基本应答趋势，非常适合在繁忙科室和资源有限的环境中使用。
为确保数据安全，不会收集任何可识别患者身份的信息。每个机构将获得一个机构ID，且不会使用名称标识符。同样，将为每位患者生成一个代码，该代码的详细信息将由所属机构保管。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
618
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr. Supriya Chopra, MD
- 电话号码：9930958309
- 邮箱：supriyasastri@gmail.com
学习地点
-
-
Maharashtra
-
Mumbai、Maharashtra、印度、400012
- 招聘中
- Tata Memorial Hospital
-
接触：
- Dr Supriya Chopra, MD
- 电话号码：+91 9930958309
- 邮箱：supriyasastri@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
同意提供数据的参与中心将包括在6个月内登记的所有经组织学证实诊断为宫颈癌的病例，其中计划进行根治性、辅助性或姑息性放疗（伴或不伴同步或全身化疗）。
此外，任何仅转诊至该机构进行近距离放疗的病例也将被纳入。
描述
同意提供数据的参与中心将包括所有在6个月内登记的、经组织学证实为宫颈癌的病例，其中计划进行根治性、辅助性或姑息性放疗，伴或不伴同期或全身化疗。
此外，转诊至该机构仅进行近距离放疗的任何病例也将被纳入。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
诊断为宫颈癌的患者
经组织学确诊的宫颈癌患者，计划接受根治性、辅助性或姑息性放疗，可联合或不联合同步或全身化疗。
|
遵循宫颈癌放化疗治疗指南
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于机构遵守国家癌症网格宫颈癌放化疗指南的报告。
大体时间：3个月
|
报告患者中无偏差、主要偏差、次要偏差以及不可接受偏差的比例，涉及放化疗指南。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
报告影响遵循标准指南的因素
大体时间：3年
|
3年
|
|
报告NCG中心及相应来源州宫颈癌最佳治疗所需基础设施和人力资源要求的充分性
大体时间：3年
|
3年
|
|
计算宫颈癌次优治疗相对于基础设施和人力不足的相对风险
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Dr. Supriya Chopra, MD、ACTREC, Tata Memorial Centre, Navi Mumbai India
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sturdza A, Potter R, Fokdal LU, Haie-Meder C, Tan LT, Mazeron R, Petric P, Segedin B, Jurgenliemk-Schulz IM, Nomden C, Gillham C, McArdle O, Van Limbergen E, Janssen H, Hoskin P, Lowe G, Tharavichitkul E, Villafranca E, Mahantshetty U, Georg P, Kirchheiner K, Kirisits C, Tanderup K, Lindegaard JC. Image guided brachytherapy in locally advanced cervical cancer: Improved pelvic control and survival in RetroEMBRACE, a multicenter cohort study. Radiother Oncol. 2016 Sep;120(3):428-433. doi: 10.1016/j.radonc.2016.03.011. Epub 2016 Apr 29.
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- Potter R, Tanderup K, Kirisits C, de Leeuw A, Kirchheiner K, Nout R, Tan LT, Haie-Meder C, Mahantshetty U, Segedin B, Hoskin P, Bruheim K, Rai B, Huang F, Van Limbergen E, Schmid M, Nesvacil N, Sturdza A, Fokdal L, Jensen NBK, Georg D, Assenholt M, Seppenwoolde Y, Nomden C, Fortin I, Chopra S, van der Heide U, Rumpold T, Lindegaard JC, Jurgenliemk-Schulz I; EMBRACE Collaborative Group. The EMBRACE II study: The outcome and prospect of two decades of evolution within the GEC-ESTRO GYN working group and the EMBRACE studies. Clin Transl Radiat Oncol. 2018 Jan 11;9:48-60. doi: 10.1016/j.ctro.2018.01.001. eCollection 2018 Feb.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月4日
首次发布 (实际的)
2025年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TMC IEC III 900537
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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