Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överensstämmelse med riktlinjer för behandling av livmoderhalscancer med kemoradiation: En multricentrisk genomföranderevision och resursbedömningsinitiativ från National Cancer Grid of India (NCG-Compliance)

3 februari 2026 uppdaterad av: Supriya Sastri (chopra), Tata Memorial Hospital

Efterlevnad av riktlinjer för kemoradioterapi vid livmoderhalscancer: En implementeringsrevision och resursbedömningsinitiativ från National Cancer Grid of India

Detta är en kombination av retrospektiv och prospektiv observationsstudie som kommer att genomföras över NCG och andra deltagande centrum för att rapportera följsamhet till kemoradiation för livmoderhalscancer. Denna revision kommer att inkludera patienter behandlade med standardbehandling, i detta fall kommer definitiv eller adjuvant strålning +/- samtidig kemoterapi att inkluderas. Patienter rekryterade i olika institutioner i prospektiva kliniska prövningar kommer inte att inkluderas. De deltagande centrum som går med på att bidra med data kommer att inkludera alla registrerade fall under en 6-månadersperiod som har diagnostiserats med livmoderhalscancer där behandling planeras med radikal dos strålning och/eller samtidig kemoterapi. Centrum som inte har retrospektiva data om patienterna kommer att bidra med data om patienter registrerade prospektivt under 6 månader. Dessutom kommer alla fall som hänvisats till institutionen enbart för brachyterapi också att inkluderas.

Som ett första steg kommer medlemsinstitutioner som deltog i riktlinjeutvecklingsprocessen eller ger ett avtal om riktlinjeföljsamhet att revideras. Projektet kommer att skickas in i institutionella etikkommittéer med ett sekretessavtal för anonymiserad datadelning.

Var och en av de medforskare som listats från bidragande centrum kommer att vara direkt ansvariga för att samla in databidrag och noggrannheten i inskickade data.

De centrum som inte kan eller inte vill delta kommer att ombedjas att tillhandahålla data om endast följsamhetsresultat till behandling för minst 5 på varandra följande patienter diagnostiserade med livmoderhalscancer där behandling planeras med radikal dos strålning och/eller samtidig kemoterapi under en period av 6 månader.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskaren avser att använda elektroniska fallrapportformulär (e-CRF) skapade via ett onlineportal (Google Forms) där detaljer om patienter behandlade inom en 6-månadersperiod kommer att registreras. Google e-CRF kommer att vara tillgängligt för alla deltagande centra kostnadsfritt och är lättillgängligt för att fylla i detaljer på både datorer, surfplattor eller mobiltelefoner. E-formuläret är användarvänligt och ger automatiserad Excel-utdata och grundläggande trendanalyser av svar, vilket gör det idealiskt att användas i både arbetsintensiva avdelningar och i miljöer med begränsade resurser.

För att upprätthålla datasäkerhet kommer ingen patientidentifierande information att samlas in. Varje institution kommer att tilldelas ett institutions-ID och namnidentifikatorer kommer inte att användas. På samma sätt kommer en kod att genereras för varje patient och detaljerna om den koden kommer att förbli hos den moderinstitutionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

618

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Rekrytering
        • Tata Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De deltagande centren som samtycker till att bidra med data kommer att inkludera alla registrerade fall under en 6-månadersperiod som har diagnostiserats med histologiskt bevisad livmoderhalscancer där antingen radikal, adjuvans eller palliativ strålbehandling med eller utan samtidig eller systemisk kemoterapi planeras.

Dessutom kommer alla fall som remitteras till institutionen enbart för brachyterapi också att inkluderas.

Beskrivning

De deltagande centra som går med på att bidra med data kommer att inkludera alla registrerade fall under en 6-månadersperiod som har diagnostiserats med histologiskt bevisad livmoderhalscancer där antingen radikal, adjuvans eller palliativ strålbehandling med eller utan samtidig eller systemisk kemoterapi planeras.

Dessutom kommer alla fall som remitteras till institutionen för enbart brachyterapi också att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter diagnostiserade med livmoderhalscancer
Patienter diagnosticerade med histologiskt bevisad livmoderhalscancer där antingen radikal, adjuvant eller palliativ strålbehandling med eller utan samtidig eller systemisk kemoterapi planeras.
Efterlevnad av riktlinjer för kombinerad strål- och celldödande behandling av livmoderhalscancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rapport om institutionens efterlevnad av National Cancer Grids riktlinjer för cervikalcancer och kemoradiation.
Tidsram: 3 månader
Att rapportera andelen patienter med Ingen avvikelse, Stor avvikelse & Liten avvikelse och oacceptabel avvikelse för kemoradiation riktlinjer.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att rapportera om faktorer som påverkar efterlevnaden av standardriktlinjer
Tidsram: 3 år
3 år
Att rapportera om adekvat infrastruktur och personalbehov för optimal behandling av livmoderhalscancer i NCG-centra och motsvarande hemstat
Tidsram: 3 år
3 år
För att beräkna relativ risk för suboptimal behandling av livmoderhalscancer i förhållande till brist på infrastruktur och personal
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Supriya Chopra, MD, ACTREC, Tata Memorial Centre, Navi Mumbai India

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Första postat (Faktisk)

18 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera