Einhaltung der Leitlinien für Chemoradiotherapie bei Gebärmutterhalskrebs: Eine multizentrische Implementierungsprüfung und Ressourcenbewertungsinitiative des National Cancer Grid of India (NCG-Compliance)

Dies ist eine Kombination aus retrospektiver und prospektiver Beobachtungsstudie, die in NCG und anderen teilnehmenden Zentren durchgeführt wird, um die Einhaltung der Chemoradiotherapie bei Gebärmutterhalskrebs zu dokumentieren. Diese Überprüfung wird Patienten einschließen, die mit Standardbehandlung behandelt wurden, in diesem Fall werden definitive oder adjuvante Strahlentherapie +/- gleichzeitige Chemotherapie berücksichtigt. Patienten, die in verschiedenen Einrichtungen in prospektiven klinischen Studien rekrutiert wurden, werden nicht eingeschlossen. Die teilnehmenden Zentren, die sich bereit erklären, Daten beizusteuern, werden alle registrierten Fälle über einen Zeitraum von 6 Monaten einschließen, bei denen Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert wurde und bei denen eine Behandlung mit kurativer Strahlendosis und/oder gleichzeitiger Chemotherapie geplant ist. Zentren, die keine retrospektiven Patientendaten haben, werden Daten von Patienten beisteuern, die prospektiv über 6 Monate registriert wurden. Darüber hinaus werden auch alle Fälle einbezogen, die nur zur Brachytherapie an die Einrichtung überwiesen wurden.

In einem ersten Schritt werden Mitgliedseinrichtungen überprüft, die am Leitlinienentwicklungsprozess teilgenommen haben oder eine Vereinbarung zur Leitlinienbefolgung bereitstellen. Das Projekt wird bei den institutionellen Ethikkommissionen mit einer Vereinbarung zur anonymisierten Datenaustausch eingereicht.

Jeder der aufgeführten Co-Investigatoren aus den beitragenden Zentren ist direkt für die Erfassung der Datenbeiträge und die Richtigkeit der eingereichten Daten verantwortlich.

Von den Zentren, die nicht teilnehmen können oder wollen, wird erwartet, dass sie Daten nur zu den Behandlungsergebnissen für mindestens 5 aufeinanderfolgende Patienten mit Gebärmutterhalskrebs bereitstellen, bei denen über einen Zeitraum von 6 Monaten eine Behandlung mit kurativer Strahlendosis und/oder gleichzeitiger Chemotherapie geplant ist.